Senior QC Officer

2 maanden geleden

Leiden, Nederland Pharming Group Voltijd

About Pharming
Pharming Group (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including small molecules, biologics, and gene therapies that are in early to late-stage development. Pharming is headquartered in Leiden, Netherlands, and has employees around the globe who serve patients in over 30 markets in North America, Europe, the Middle East, Africa, and Asia Pacific.


Our Culture
Pharming is committed to our core values: “We Care, We Collaborate, We Walk the Talk”, which is complementary to our focus on self-development of our people, teamwork, leadership and being results orientated. In our growing organization, it is important that employees feel connected and engaged. Our core values enable our mission of bringing the unserved rare disease patients the solutions they need and create a clear pathway forward to meet our strategic goals and objectives.

The role:

The Senior QC Officer plays a pivotal role in ensuring that our methods meet the highest standards of quality performance, comply with Good Manufacturing Practice (GMP) regulations, adhere to Standard Operating Procedures (SOPs), and are completed within agreed timelines at our contract laboratories.

Responsibilities include designing and overseeing validation and transfer studies, as well as managing the actual transfer of analytical methods. This involves ensuring that all test methods align with GMP regulations, maintain the required quality standards, follow SOP procedures, and are completed within the agreed timelines at contract laboratories.

Areas of responsibilities:

Advice as subject matter expert for all test methods of one or more Pharming intermediates, drug substances and/or drug products To ensure that the methods are executed according to the required quality performance, GMP regulations, SOP procedures, within the agreed timelines at the contract laboratories. Transfer and validate all analytical methods of a Pharming intermediates, drug substances and/or drug products in commercial phase. Review and control outcome of all analytical methods during release and stability testing. Investigate and troubleshoot when deviations occur with test methods and report the investigation.  Communicate with CLOs to ensure timely, reliable test results. Represent MCS in projects for advice and contribution on test method development, specifications, and stability studies. 


Knowledge

HLO / MSc or equivalent in analytical chemistry Expertise in analytical and assay techniques Good knowledge of English, both in word and writing

Experience:

Minimum of 3 years experience in working in a pharmaceutical QC and/or R&D laboratory  Minimum of 3 years experience in design of validation and transfer of analytical / biochemical / biological test methods to a GMP QC laboratory Minimum of 3 years experience in GMP 

What you'll get in return
We offer you a permanent position (starting with a one-year contract), with an excellent remuneration scheme, including:

A highly competitive salary holiday allowance (for NL) A minimum of 30 vacation days An excellent pension plan Commuting allowance


You will also join our Learning & Development program, which can offer a tailor made development plan, based on your personal and professional needs. Learning opportunities are everywhere, in all forms imaginable and we want to create learning memories for all “Pharmers”.

Also important We truly value a healthy life-work balance with a lot of flexibility.

  • QC Officer

    1 week geleden

    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    QC Officer Als QC Officer waarborg en verbeter je alle kwaliteitszaken rondom Quality Control in een uitgebreid GMP-QC-laboratorium. Je houdt je bezig met het up-to-date houden van documentatie (o.a. SOPs), afhandeling van deviaties en het daarop initiëren en afhandelen van CAPA's en Change Controls.  Wat ga je doen? Het geven van begeleiding en het...

  • Sample Management Officer

    2 dagen geleden

    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Sample Management Officer De Sample Management Officer is verantwoordelijk voor de afstemming met de interne afdelingen als het gaat om het QC-testplan en coördineert tests die worden uitgevoerd door QC en externe laboratoria. De Sample Management Officer is verantwoordelijk voor het monsterbeheer, inclusief het toezicht op de gehele workflow van het...

  • Supervisor QC Support

    2 weken geleden

    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Supervisor QC Support Als Supervisor QC Support is het jouw uitdaging om leiding te geven ons QC Support team bestaande uit QC Officers en Specialisten (8 FTE). Je zorgt ervoor dat de dagelijkse werkzaamheden effectief worden uitgevoerd in overeenstemming met relevante kwaliteits- en veiligheidsnormen en je bied praktische hulp bij complexe opdrachten....

  • Junior Supply Chain Officer

    1 maand geleden

    Leiden, Nederland Pharming Group Voltijd

    About Pharming Pharming Group (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including small...

  • Quality Control Officer, Sample Management

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Voltijd

    Vacatureomschrijving Als Quality Control Officer kom je te werken op de afdeling Sample Management. Deze afdeling neemt de samples in ontvangst die door klanten ter analyse worden aangeboden aan het laboratorium van Eurofins. Deze afdeling is tevens verantwoordelijk voor het samenstellen van de documentatie die nodig is voor het correct en tijdig...

  • Quality Control Officer, Sample Management

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd

    VacatureomschrijvingAls Quality Control Officer kom je te werken op de afdeling Sample Management. Deze afdeling neemt de samples in ontvangst die door klanten ter analyse worden aangeboden aan het laboratorium van Eurofins. Deze afdeling is tevens verantwoordelijk voor het samenstellen van de documentatie die nodig is voor het correct en tijdig uitvoeren...

  • Sr. QA Officer in Leiden

    8 uur geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Talentmark Voltijd

    Organization: The Innovative Medicine division of a leading multinational pharmaceutical company has been a pioneer in biomedicines for over 25 years. Leveraging the advanced science of biotechnology, the company continually seeks new treatments for cancer, infectious diseases, cardiovascular and metabolic diseases, and immune-mediated inflammatory disorders...

  • Senior / Staff Manufacturing Process Specialist

    1 maand geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

    SENIOR / STAFF MANUFACTURING PROCESS SPECIALIST (M/V/X) 16/7 SHIFT Location: Leiden, Nederland Contract: Full Time Department: Bioprocessing Services Warehouse & Logistics (BSWL) - SMPS/PES (CV19) Within BSWL, the SMPS team is responsible for the day-to-day management of shift teams on operational implementation. The SMPS monitors the progress, safety,...

  • Sr. QA Officer in Leiden

    2 dagen geleden

    Leiden, Nederland Talentmark Voltijd

    Organization: The Innovative Medicine division of a leading multinational pharmaceutical company has been a pioneer in biomedicines for over 25 years. Leveraging the advanced science of biotechnology, the company continually seeks new treatments for cancer, infectious diseases, cardiovascular and metabolic diseases, and immune-mediated inflammatory disorders...

  • Associate Compliance Officer

    4 uur geleden

    Leiden, Nederland Swift Voltijd

    About the Role To provide, develop and communicate Legal and Governance support and services in order to insure compliance with corporate governance, oversight requirements and/or laws and regulations and minimize legal exposure to risks. Regulatory changes have heavily impacted the financial industry across the globe. As a key industry player, we...

  • Sr. Microbiology Analyst

    1 maand geleden

    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Sr. Microbiology Analyst De Senior (Sr) Microbiology Analyst is verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van milieumonitoring en diverse microbiologische tests ter ondersteuning van inkomende goederen, tijdens procescontrole en de vrijgave van producten. Daarnaast biedt hij/zij technische ondersteuning bij microbiologische onderwerpen en neemt...

  • Coördinator wachtlijst orgaandonatie

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland Stichting Eurotransplant Int. Voltijd

    Door jouw werk kan binnen enkele uren een patiënt op de wachtlijst een levensreddende transplantatie ondergaan. Zorg jij dat beschikbaar komende donororganen secuur en snel 'gematcht' en toegewezen worden? Spreek je Nederlands, Engels, liefst ook Duits en kun je snel schakelen met medische professionals in acht Europese landen? Bij Eurotransplant in Leiden...

  • Coördinator wachtlijst orgaandonatie

    1 week geleden

    Leiden, Nederland Stichting Eurotransplant Int. Voltijd

    Door jouw werk kan binnen enkele uren een patiënt op de wachtlijst een levensreddende transplantatie ondergaan. Zorg jij dat beschikbaar komende donororganen secuur en snel 'gematcht' en toegewezen worden? Spreek je Nederlands, Engels, liefst ook Duits en kun je snel schakelen met medische professionals in acht Europese landen? Bij Eurotransplant in Leiden...

  • Coördinator wachtlijst orgaandonatie

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland Stichting Eurotransplant Int. Voltijd

    Door jouw werk kan binnen enkele uren een patiënt op de wachtlijst een levensreddende transplantatie ondergaan. Zorg jij dat beschikbaar komende donororganen secuur en snel 'gematcht' en toegewezen worden? Spreek je Nederlands, Engels, liefst ook Duits en kun je snel schakelen met medische professionals in acht Europese landen? Bij Eurotransplant in Leiden...

  • ESH/HSE Coördinator

    2 maanden geleden

    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    ESH/HSE Coördinator In the role of ESH Coordinator you will coordinate the environmental, health, and safety management systems and procedures of HAL Allergy B.V. and HALIX. You will work closely with an ESH Officer and report to the Director Operations. You will also work together with operational departments with the main goal to implement Environmental,...

  • HR Intern

    1 maand geleden

    Leiden, Nederland Crown Bioscience Netherlands Voltijd

    As an HR Intern at Crown Bioscience, you play a vital role in supporting our HR team to enhance employee experience and optimize HR operations. You are part of a dynamic team, working alongside two passionate HR professionals: the Senior HR Manager and the HR Officer. Under the supervision of the HR Officer, you actively contribute to foster a positive work...

  • Kwaliteitsmanager

    4 dagen geleden

    Leiden, Nederland Talentmark. Voltijd

    Organization:The Innovative Medicine division of a leading multinational pharmaceutical company has been a pioneer in biomedicines for over 25 years. Leveraging the advanced science of biotechnology, the company continually seeks new treatments for cancer, infectious diseases, cardiovascular and metabolic diseases, and immune-mediated inflammatory disorders...

  • Servicedeskmedewerker ict

    2 weken geleden

    Leiden, Nederland Stichting Eurotransplant Int.. Voltijd

    Door jouw werk kan binnen enkele uren een patiënt op de wachtlijst een levensreddende transplantatie ondergaan. Zorg jij dat beschikbaar komende donororganen secuur en snel ‘gematcht’ en toegewezen worden? Spreek je Nederlands, Engels, liefst ook Duits en kun je snel schakelen met medische professionals in acht Europese landen? Bij Eurotransplant in...

  • Servicedeskmedewerker ict

    1 week geleden

    Leiden, Nederland Stichting Eurotransplant Int.. Voltijd

    Door jouw werk kan binnen enkele uren een patiënt op de wachtlijst een levensreddende transplantatie ondergaan. Zorg jij dat beschikbaar komende donororganen secuur en snel ‘gematcht’ en toegewezen worden? Spreek je Nederlands, Engels, liefst ook Duits en kun je snel schakelen met medische professionals in acht Europese landen? Bij Eurotransplant in...

  • Cyber Threat Management

    1 week geleden

    Leiden, Nederland Swift Voltijd

    About the Role This position reports directly to the Chief Security Officer (CSO). This manager will lead enterprise-wide efforts to drive proactive resiliency against cyber-attacks through monitoring, analyzing, and assessing the threat landscape pertinent to Swift and driving tangible risk mitigation through engagement across business and technology...