Huidige banen gerelateerd aan Senior Study Start-up Specialist - Zwolle - BeiGene

  • Clinical Study Researcher Dairy Science

    3 maanden geleden

    Zwolle, Nederland Ausnutria Voltijd

    Your activities Are you excited about clinical research and willing to contribute to our ambitious growth plans within the dairy nutrition area? This vacancy might interest you. In this new position, you will play a key role within the Ausnutria Research & Development team. The team’s clinical focus is the design, set-up, conduct and exploitation of...

  • Senior ICT-engineer met ervaring in nieuwste technologieën

    2 maanden geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland SPIE ICT Services en Specials Voltijd

    Wij zoeken een senior ICT-engineerAls senior ICT-engineer bij SPIE ICS ben je een specialist die op hoogte is van de nieuwste ontwikkelingen en trends in het vakgebied. Je bent in het bezit van een goede mix van technische, creatieve en sociale vaardigheden.We zijn op zoek naar iemand met senior-kennis én praktijkervaring op de volgende punten:Nemen van...

  • Senior BIM Modeling Specialist

    3 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland All About Expats Voltijd

    OverviewWe are seeking a skilled Senior BIM Modeling Specialist to join our innovative team at All About Expats in Staphorst. This role offers an exciting opportunity to contribute to new construction and large-scale renovation projects using advanced BIM modeling techniques.

  • Senior Cable en Leidingen Specialist

    3 dagen geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland Kracht Recruitment Voltijd

    Ben je klaar voor een senior rol in kabel- en leidingbeheer?In deze aantrekkelijke fulltime positie als Senior Cable en Leidingen Specialist bij Kracht Recruitment, word jij de krachtpatser achter onze cliënten die ons vertrouwen hebben om hun kabel- en leidingnetwerken te ondersteunen.Salaris:We bieden een aantrekkelijk salaris tussen € 60.000 en €...

  • Senior 3D Building Information Modeling Specialist

    3 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland All About Expats Voltijd

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior 3D Building Information Modeling Specialist to join our team in Staphorst. This exciting opportunity will enable you to contribute to the future of construction and renovation projects using advanced 3D modeling techniques.

  • Senior Recruitmentspecialist voor Technische Posities

    2 dagen geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland Growthbuilders Voltijd € 4.000 - € 6.000

    Growthbuilders is een plek waar professionals zichzelf kunnen ontwikkelen en bedrijven kunnen groeien. Als Senior Recruitmentspecialist richt je je op het begeleiden van kandidaten bij het maken van belangrijke carrièrestappen.WerkzaamhedenJij helpt hen niet alleen een nieuwe rol te vinden, maar ook stappen te zetten die echt bij hen passen.Jij begeleidt...

  • Senior Process Optimization Specialist

    3 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland All About Expats Voltijd

    Job Title: Senior Process Optimization SpecialistWe are seeking a highly skilled Senior Process Optimization Specialist to join our innovative team at All About Expats. This exciting opportunity allows you to contribute to the optimization of business processes in the construction and manufacturing industries using BIM software and tools.About the RoleThe...

  • Senior Jurist

    2 weken geleden

    Zwolle, Nederland Brunel Voltijd

    Als Senior Jurist Vergunningen vervul je een leidende rol in het begeleiden en beoordelen van vergunningaanvragen, waarbij je een substantiële bijdrage levert aan een goed georganiseerde en duurzame samenleving binnen de decentrale overheid in Overijssel. Bij ons krijg je de kans om een sleutelpositie te bekleden in de besluitvorming. Ontdek hoe jij het...

  • Senior Jurist Bouwrecht

    2 weken geleden

    Zwolle, Nederland Brunel Voltijd

    Ben jij een ervaren jurist en wil jij een cruciale rol spelen in het begeleiden van bouwprojecten en bijdragen aan een veilige en juridisch correcte bouwomgeving? Wil je de fysieke resultaten kunnen zien van je werk als jurist? Als Senior Jurist Bouwrecht binnen Brunel krijg je de kans om diverse uitdagende juridische projecten aan te gaan bij verschillende...

  • Senior Jurist Bouwrecht

    2 weken geleden

    Zwolle, Nederland Brunel Voltijd

    Ben jij een ervaren jurist en wil jij een cruciale rol spelen in het begeleiden van bouwprojecten en bijdragen aan een veilige en juridisch correcte bouwomgeving? Wil je de fysieke resultaten kunnen zien van je werk als jurist? Als Senior Jurist Bouwrecht binnen Brunel krijg je de kans om diverse uitdagende juridische projecten aan te gaan bij verschillende...

  • Senior Jurist Bouwrecht

    2 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland Brunel Voltijd

    Ben jij een ervaren jurist en wil jij een cruciale rol spelen in het begeleiden van bouwprojecten en bijdragen aan een veilige en juridisch correcte bouwomgeving? Wil je de fysieke resultaten kunnen zien van je werk als jurist? Als Senior Jurist Bouwrecht binnen Brunel krijg je de kans om diverse uitdagende juridische projecten aan te gaan bij verschillende...

  • Senior Jurist Bouwrecht

    2 weken geleden

    Zwolle, Nederland Brunel Voltijd

    Ben jij een ervaren jurist en wil jij een cruciale rol spelen in het begeleiden van bouwprojecten en bijdragen aan een veilige en juridisch correcte bouwomgeving? Wil je de fysieke resultaten kunnen zien van je werk als jurist? Als Senior Jurist Bouwrecht binnen Brunel krijg je de kans om diverse uitdagende juridische projecten aan te gaan bij verschillende...

  • Senior Jurist Bouwrecht

    2 weken geleden

    Zwolle, Nederland Brunel Voltijd

    Ben jij een ervaren jurist en wil jij een cruciale rol spelen in het begeleiden van bouwprojecten en bijdragen aan een veilige en juridisch correcte bouwomgeving? Wil je de fysieke resultaten kunnen zien van je werk als jurist? Als Senior Jurist Bouwrecht binnen Brunel krijg je de kans om diverse uitdagende juridische projecten aan te gaan bij verschillende...

  • Senior Jurist Bouwrecht

    2 weken geleden

    Zwolle, Nederland Brunel Voltijd

    Ben jij een ervaren jurist en wil jij een cruciale rol spelen in het begeleiden van bouwprojecten en bijdragen aan een veilige en juridisch correcte bouwomgeving? Wil je de fysieke resultaten kunnen zien van je werk als jurist? Als Senior Jurist Bouwrecht binnen Brunel krijg je de kans om diverse uitdagende juridische projecten aan te gaan bij verschillende...

  • Senior Jurist Bouwrecht

    2 weken geleden

    Zwolle, Nederland Brunel Voltijd

    Ben jij een ervaren jurist en wil jij een cruciale rol spelen in het begeleiden van bouwprojecten en bijdragen aan een veilige en juridisch correcte bouwomgeving? Wil je de fysieke resultaten kunnen zien van je werk als jurist? Als Senior Jurist Bouwrecht binnen Brunel krijg je de kans om diverse uitdagende juridische projecten aan te gaan bij verschillende...

  • Senior Jurist Bouwrecht

    2 dagen geleden

    Zwolle, Nederland Brunel Voltijd

    Ben jij een ervaren jurist en wil jij een cruciale rol spelen in het begeleiden van bouwprojecten en bijdragen aan een veilige en juridisch correcte bouwomgeving? Wil je de fysieke resultaten kunnen zien van je werk als jurist? Als Senior Jurist Bouwrecht binnen Brunel krijg je de kans om diverse uitdagende juridische projecten aan te gaan bij verschillende...

  • Senior Jurist Bouwrecht

    2 weken geleden

    Zwolle, Nederland Brunel Voltijd

    Ben jij een ervaren jurist en wil jij een cruciale rol spelen in het begeleiden van bouwprojecten en bijdragen aan een veilige en juridisch correcte bouwomgeving? Wil je de fysieke resultaten kunnen zien van je werk als jurist? Als Senior Jurist Bouwrecht binnen Brunel krijg je de kans om diverse uitdagende juridische projecten aan te gaan bij verschillende...

  • Senior Jurist Bouwrecht

    2 weken geleden

    Zwolle, Nederland Brunel Voltijd

    Ben jij een ervaren jurist en wil jij een cruciale rol spelen in het begeleiden van bouwprojecten en bijdragen aan een veilige en juridisch correcte bouwomgeving? Wil je de fysieke resultaten kunnen zien van je werk als jurist? Als Senior Jurist Bouwrecht binnen Brunel krijg je de kans om diverse uitdagende juridische projecten aan te gaan bij verschillende...

  • Senior Jurist Bouwrecht

    2 weken geleden

    Zwolle, Nederland Brunel Voltijd

    Ben jij een ervaren jurist en wil jij een cruciale rol spelen in het begeleiden van bouwprojecten en bijdragen aan een veilige en juridisch correcte bouwomgeving? Wil je de fysieke resultaten kunnen zien van je werk als jurist? Als Senior Jurist Bouwrecht binnen Brunel krijg je de kans om diverse uitdagende juridische projecten aan te gaan bij verschillende...

  • Senior Jurist Bouwrecht

    2 weken geleden

    Zwolle, Nederland Brunel Voltijd

    Ben jij een ervaren jurist en wil jij een cruciale rol spelen in het begeleiden van bouwprojecten en bijdragen aan een veilige en juridisch correcte bouwomgeving? Wil je de fysieke resultaten kunnen zien van je werk als jurist? Als Senior Jurist Bouwrecht binnen Brunel krijg je de kans om diverse uitdagende juridische projecten aan te gaan bij verschillende...

Senior Study Start-up Specialist

1 maand geleden

Zwolle, Nederland BeiGene Voltijd

BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer.

General Description:

Responsible for start-up activities in Netherlands and provides local expertise. Identify gaps and areas for improvement and propose CAPA. The Start-up specialist is responsible for collaborating closely with the Regional Clinical Operations Manager/Start-up Lead to ensure study timelines are adhered to and required quality standards are maintained. CRA experience is considered a plus

SSUS activities:

Provide country-specific study start-up expertise, assist on start-up activities, provide support in budget and contract negotiations Retrieves essential documents from study site and performs essential document site file reconciliation. Perform independent quality review of submission packages, submit package to EC (and HA), if required. Review and translate drug labels, ICF, site specific recruitment materials and other applicable documents. Manages sites and site performance by tracking regulatory submissions and relevant milestones Ensure inspection readiness of start-up study and site documentation Collaborates with Regional Clinical Operations Manager/ Start-up Lead and clinical study sites to ensure timely delivery of start-up milestones Evaluates the quality and integrity of site practices – escalating quality and/or GCP issues with Investigators and internal team as appropriate. Anticipate and identify site issues; propose corrective and preventative actions; identify gaps and utilize opportunities. Constantly strive for operating excellence, question status-quo and promote innovation.

Sr. SSUS responsibilities:

Mentor and manage junior SSU staff Acts as the escalation point person for SSUS(s) with site related issues and concerns May serve as subject matter expert for clinical operations, country regulations and SSU-related activities.

Education Required:

BS in a relevant scientific discipline and 2 years of Start-up experience. Experience in oncology global trials preferred

Computer Skills: Efficient in Microsoft Word, Excel, MS Project, MS PowerPoint and Outlook

Other Qualifications:

Understands clinical trial processes with a thorough knowledge of ICH and associated regulatory guidelines 2-5 years of Start-up experience in the pharmaceutical or CRO industry Excellent communication and interpersonal skills Excellent organizational skills and ability to prioritize and multi-task Fluent in English and Dutch (writing and speaking)

Travel: up to 15%

BeiGene Global Competencies

When we exhibit our values of Patients First, Collaborative Spirit, Bold Ingenuity and Driving Excellence, through our twelve global competencies below, we help get more affordable medicines to more patients around the world.

Fosters Teamwork Provides and Solicits Honest and Actionable Feedback Self-Awareness Acts Inclusively Demonstrates Initiative Entrepreneurial Mindset Continuous Learning Embraces Change Results-Oriented Analytical Thinking/Data Analysis Financial Excellence Communicates with Clarity