Senior Study Start-up Specialist

2 dagen geleden

Zwolle, Nederland BeiGene Voltijd

BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer.

General Description:

Responsible for start-up activities in Netherlands and provides local expertise. Identify gaps and areas for improvement and propose CAPA. The Start-up specialist is responsible for collaborating closely with the Regional Clinical Operations Manager/Start-up Lead to ensure study timelines are adhered to and required quality standards are maintained. CRA experience is considered a plus

SSUS activities:

Provide country-specific study start-up expertise, assist on start-up activities, provide support in budget and contract negotiations Retrieves essential documents from study site and performs essential document site file reconciliation. Perform independent quality review of submission packages, submit package to EC (and HA), if required. Review and translate drug labels, ICF, site specific recruitment materials and other applicable documents. Manages sites and site performance by tracking regulatory submissions and relevant milestones Ensure inspection readiness of start-up study and site documentation Collaborates with Regional Clinical Operations Manager/ Start-up Lead and clinical study sites to ensure timely delivery of start-up milestones Evaluates the quality and integrity of site practices – escalating quality and/or GCP issues with Investigators and internal team as appropriate. Anticipate and identify site issues; propose corrective and preventative actions; identify gaps and utilize opportunities. Constantly strive for operating excellence, question status-quo and promote innovation.

Sr. SSUS responsibilities:

Mentor and manage junior SSU staff Acts as the escalation point person for SSUS(s) with site related issues and concerns May serve as subject matter expert for clinical operations, country regulations and SSU-related activities.

Education Required:

BS in a relevant scientific discipline and 2 years of Start-up experience. Experience in oncology global trials preferred

Computer Skills: Efficient in Microsoft Word, Excel, MS Project, MS PowerPoint and Outlook

Other Qualifications:

Understands clinical trial processes with a thorough knowledge of ICH and associated regulatory guidelines 2-5 years of Start-up experience in the pharmaceutical or CRO industry Excellent communication and interpersonal skills Excellent organizational skills and ability to prioritize and multi-task Fluent in English and Dutch (writing and speaking)

Travel: up to 15%

BeiGene Global Competencies

When we exhibit our values of Patients First, Collaborative Spirit, Bold Ingenuity and Driving Excellence, through our twelve global competencies below, we help get more affordable medicines to more patients around the world.

Fosters Teamwork Provides and Solicits Honest and Actionable Feedback Self-Awareness Acts Inclusively Demonstrates Initiative Entrepreneurial Mindset Continuous Learning Embraces Change Results-Oriented Analytical Thinking/Data Analysis Financial Excellence Communicates with Clarity

  • Senior Study Coordinator

    1 dag geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland BeiGene Voltijd

    Become a part of BeiGene's growing team as we continue to innovate and expand our operations. Our Senior Study Start-up Specialist will be responsible for managing study start-up activities in the Netherlands, providing local expertise, and collaborating closely with the Regional Clinical Operations Manager/Start-up Lead to ensure timely delivery of start-up...

  • Clinical Study Researcher Dairy Science

    2 maanden geleden

    Zwolle, Nederland Ausnutria Voltijd

    Your activities Are you excited about clinical research and willing to contribute to our ambitious growth plans within the dairy nutrition area? This vacancy might interest you. In this new position, you will play a key role within the Ausnutria Research & Development team. The team’s clinical focus is the design, set-up, conduct and exploitation of...

  • Senior Clinical Research Specialist

    2 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland IQVIA Voltijd

    Job Opportunity at IQVIAWe are seeking a highly skilled and experienced Clinical Research Coordinator to join our team in Zwolle.This is a freelance position, requiring 24-40 hours of work per week for approximately 12-17 months. The successful candidate will be responsible for supporting a clinical research study and ensuring compliance with health and...

  • Senior Clinical Research Associate

    1 week geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland IQVIA Voltijd

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Clinical Research Associate to support our clinical research study in Zwolle.This freelance role requires 24-40 hours per week and is expected to last approximately 12-17 months. As a pivotal member of our site team, you will be responsible for maintaining a safe study environment and...

  • Research Coordinator Specialist

    1 dag geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland IQVIA Voltijd

    Company Overview: IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry.Estimated Salary: €45,000 - €65,000 per annum, based on experience and qualifications.Job Description:Maintain up-to-date study protocols, case report forms (CRFs), Electronic Data Capture (EDC)...

  • Senior Specialist in Child Development

    3 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland Maandag Voltijd

    Over de functieOns detacheringsbureau is op zoek naar een senior specialist in kindontwikkeling die zich wil inzetten voor onze opdrachtgevers in de zorg. Als senior specialist in kindontwikkeling ben je verantwoordelijk voor het geven van advies en behandeling aan cliënten met verschillende soorten problemen en aandoeningen, zoals emotionele, gedrags- en...

  • Senior ICT-engineer met ervaring in nieuwste technologieën

    4 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland SPIE ICT Services en Specials Voltijd

    Wij zoeken een senior ICT-engineerAls senior ICT-engineer bij SPIE ICS ben je een specialist die op hoogte is van de nieuwste ontwikkelingen en trends in het vakgebied. Je bent in het bezit van een goede mix van technische, creatieve en sociale vaardigheden.We zijn op zoek naar iemand met senior-kennis én praktijkervaring op de volgende punten:Nemen van...

  • Associate Director GCO Country Head Emerging Markets – North EU

    2 dagen geleden

    Zwolle, Nederland BeiGene Voltijd

    BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer. General Description: Responsible for directing...

  • Make-up Artiest bij Pat McGrath

    4 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland ColorCrew Voltijd

    Ben jij een ervaren make-up artiest met een commerciële instelling?Wij zijn op zoek naar een make-up specialist die onze klant Pat McGrath Labs kan vertegenwoordigen in de winkel van Douglas Zwolle.Wat wij vragen:2-3 jaar ervaring als professionele make-up artiest/visagist.Je hebt een commerciële instelling én minimaal 1 jaar ervaring in retail.Je bent...

  • Senior machine specialist buitendienst

    2 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland Eminent Groep Voltijd

    Bekijk onze vacature voor een senior machine specialist buitendienst bij Eminent Groep!We zijn op zoek naar een ervaren technische professional die in staat is om reparaties en onderhoud uit te voeren in de buitendienst. Je bent verantwoordelijk voor het instellen van machines binnen heel Nederland.Deze baan biedt veel kansen voor ontwikkeling en groei,...

  • Make-up Artiest bij MAC Cosmetics

    4 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland ColorCrew Voltijd

    Over onsColorCrew is dé specialist in het leveren van deskundig personeel voor beauty. Met meer dan 30 jaar ervaring hebben we samengewerkt met vooraanstaande beautymerken en blijft ons netwerk groeien door heel Nederland. Onlangs zijn we ook begonnen in België, waar we merken helpen bij het vinden van geschikt personeel voor hun beautystores.Je rolAls...

  • Make-up Artiest bij MAC Cosmetics

    4 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland ColorCrew Voltijd

    Ben jij een make-up enthousiast die graag werkt voor het iconische merk MAC COSMETICS in Zwolle? Jouw Rol: Als Make-up Artiest bij ColorCrew ben jij een kunstenaar die niet alleen prachtige make-upcreaties op het gezicht van klanten tovert, maar ook een glimlach op hun gezicht. Jouw enthousiasme en commerciële talent stellen je in staat om klanten te...

  • Senior Utiliteitsbouw Specialist

    4 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland Continu Professionels Voltijd

    Onze OpdrachtOnze opdrachtgever is een toonaangevende speler in de bouwsector, gespecialiseerd in de utiliteitsbouw. Ze werken aan prestigieuze projecten, zoals brandweerkazernes, zorginstellingen, moderne showrooms en distributiecentra. Het bedrijf staat bekend om haar kwaliteit, innovatie en klantgerichtheid. FunctiebeschrijvingWe zoeken een ervaren senior...

  • Make-up Artiest bij MAC Cosmetics

    3 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland ColorCrew Voltijd

    Wij zoeken een Make-up Artiest voor MAC CosmeticsJouw rol:Als Make-up Artiest bij ColorCrew ben jij een kunstenaar die niet alleen prachtige make-upcreaties op het gezicht van klanten tovert, maar ook een glimlach op hun gezicht. Jouw enthousiasme en commerciële talent stellen je in staat om klanten te adviseren en hen blij te maken met de perfecte...

  • Senior Consultant Loonheffingen Specialist

    1 maand geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland Baker Tilly Voltijd

    Ben jij de ideale kandidaat voor deze rol?We zijn op zoek naar een Senior Consultant Loonheffingen Specialist die zich kan vinden in een dynamische en innovatieve omgeving. Als Senior Consultant Loonheffingen Specialist ben je verantwoordelijk voor het adviseren van klanten over loonheffingen en sociale zekerheid. Je hebt een sterke kennis van fiscaal recht...

  • Clinical Research Associate

    3 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland IQVIA Voltijd

    Are you looking for a challenging role in a dynamic company?IQVIA is currently seeking a Clinical Research Coordinator to support a site in Zwolle.This freelance position is for 24-40 hours per week and is expected to last approximately 12-17 months.The successful candidate will be responsible for supporting a clinical research study and maintaining a safe...

  • Belastingadviseur Senior

    3 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland Baker Tilly Voltijd

    Bekijk onze vacature voor een Belastingadviseur SeniorJouw rolBij Baker Tilly zijn wij op zoek naar een Belastingadviseur Senior die zich wil inschrijven in ons team van fiscale specialisten. Als Belastingadviseur Senior ben je verantwoordelijk voor het adviseren van onze klanten op fiscaal en financieel vlak. Je werkt samen met een team van specialists om...

  • Clinical Research Coordinator

    4 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland IQVIA Voltijd

    Are you looking for a challenging opportunity to work with a leading global provider of advanced analytics, technology solutions, and clinical research services? IQVIA is currently recruiting for a Clinical Research Coordinator to support a site in a clinical research study.This freelance role is for 24-40 hours per week and is expected to last approximately...

  • Clinical Research Associate

    4 weken geleden

    Zwolle, Overijssel, Nederland IQVIA Voltijd

    Are you looking for a challenging opportunity to work with a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry? IQVIA is recruiting for a Clinical Research Coordinator to support a site in the Netherlands.This freelance role is for 24-40 hours per week and is expected to last...

  • Clinical Research Coordinator

    6 maanden geleden

    Zwolle, Nederland IQVIA Voltijd

    Are you looking for an opportunity to work with an industry-leading company? IQVIA is currently recruiting for a Clinical Research Coordinator to support a site in Zwolle. This freelance role is for 24-40 hours per week and is expected to last approximately 12-17 months. The successful candidate will be responsible for supporting a clinical research...