Sr. QA Officer in Leiden

4 weken geleden

Leiden, Zuid-Holland, Nederland Talentmark Voltijd

Organization:

The Innovative Medicine division of a leading multinational pharmaceutical company has been a pioneer in biomedicines for over 25 years. Leveraging the advanced science of biotechnology, the company continually seeks new treatments for cancer, infectious diseases, cardiovascular and metabolic diseases, and immune-mediated inflammatory disorders (I.M.I.D.s). This division is part of a larger family of companies.

As Quality Assurance professionals, we are committed to consistently ensuring the delivery of safe, cost-effective, and high-quality products for patients in need. The QA department is divided into an Operational Commercial Products (OCP) branch and a New Product Development (NPD) & Launch branch. This position will be within the NPD group. QA provides comprehensive Quality support, including non-conformance management, CAPA, change control, validation, and batch disposition for clinical products/process validation batches, and supports advanced therapeutic developments at our site.

In addition to core business activities, the company has a significant project portfolio aimed at process improvement, new technology implementation, and capacity expansion to meet future demands. We are seeking a temporary contractor to support the base business and relevant projects, ensuring that changes are implemented in accordance with cGMP guidelines and quality management systems.

Activities and responsibilities:

The QA Officer acts as a quality expert and applies our Quality Systems to create, review and approve GMP documentation. The contractor works in close collaboration with other departments (Operations, QC, Planning, R&D etc.) The activities include, but are not limited to:

  • Paper and electronic batch record review
  • Raw material release
  • Document revisions review and approval
  • Review and approve analytical method transfer protocols and reports
  • Review and approve change controls, validation protocols and reports, validation assessments, and appliable lifecycle documentation depending on experience.
  • Track and monitor progress of changes to anticipate, flag and prevent any delays in change implementation.
  • Depending on experience supporting master material changes
Job requirements:

  • BSc/HBO (or equivalent) in bioscience, chemistry, pharmacy or equivalent;
  • One or more years of QA experience in pharmaceutical or related industry;
  • Up to date knowledge of current GMP regulations;
  • Experience in Change control and all documenting related activities;
  • Experience with documentation systems like Trackwise, True Vault is preferable;
  • Good communicative and advisory skills in English, both (verbal and written), understanding of Dutch;
  • Able to work independently as well as in a team.

If you want to discuss this opportunity, have questions or just want to express your enthousiasm: don't hesitate to message

  • sr. qa systems officer

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Delpharm Voltijd

    Delpharm Development Leiden is looking for a Sr. QA Systems Officer | Fulltime Let's Develop Our Future Together Delpharm Leiden is a dedicated development center within the Delpharm network, focusing on injectable dosage forms. Connecting our team of experts with advanced equipment, like our recently acquired HRMS, we position ourselves as specialists...

  • Junior QA Officer

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Synsel Voltijd

    Hier ga je werkenLocatie: regio LeidenDeze organisatie ontwikkelt en produceert kartonverpakkingen. De klanten bevinden zich grotendeels in Europa en Noord-Amerika. Het werk is afwisselend en geen dag is hier hetzelfde. Als Junior QA Officer kom je terecht in functie die uitdaging biedt op het gebied van productie en engineering. Het team bestaat uit 15...

  • Junior QA Officer

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Synsel Voltijd

    Bedrijfsomschrijving:Locatie: regio LeidenDeze organisatie ontwikkelt en produceert kartonverpakkingen. De klanten bevinden zich grotendeels in Europa en Noord-Amerika. Het werk is afwisselend en geen dag is hier hetzelfde. Als Junior QA Officer kom je terecht in functie die uitdaging biedt op het gebied van productie en engineering.Het team bestaat uit 15...

  • Junior QA Officer

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Vacaturebeschrijving Bedrijfsomschrijving:Locatie: regio LeidenDeze organisatie ontwikkelt en produceert kartonverpakkingen. De klanten bevinden zich grotendeels in Europa en Noord-Amerika. Het werk is afwisselend en geen dag is hier hetzelfde. Als Junior QA Officer kom je terecht in functie die uitdaging biedt op het gebied van productie en engineering.Het...

  • Junior QA Officer

    2 maanden geleden

    Leiden, ZH, Zuid-Holland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Hier ga je werkenLocatie: regio LeidenDeze organisatie ontwikkelt en produceert kartonverpakkingen. De klanten bevinden zich grotendeels in Europa en Noord-Amerika. Het werk is afwisselend en geen dag is hier hetzelfde. Als Junior QA Officer kom je terecht in functie die uitdaging biedt op het g

  • Sr Manufacturing Officer

    2 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Pharming Group Voltijd

    About Pharming Pharming Group (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including small...

  • QA Support Officer

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd

    Company DescriptionEurofins PROXY is part of the internationally operating Eurofins Scientific. We are the largest Dutch GMP Quality Control laboratory for the pharmaceutical industry. Eurofins PROXY specializes in chemical and physical testing for (bio)pharmaceutical raw materials, intermediates and final products, and offers a very diverse package of...

  • Learning & Development Officer

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Universiteit Leiden Voltijd

    Learning & Development Officer Organisatietalenten opgelet In het HR Learning & Development team van de Universiteit Leiden is nu een plekje vrij gekomen. Ben jij de onmisbare schakel die moeiteloos het overzicht bewaart, vlot contact legt en flexibel met verschillende systemen werkt? Dan zijn wij op zoek naar jou Dit ga je doen als Learning &...

  • Cqa Officer

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Pharming Group Voltijd

    About PharmingPharming Group NV (Nasdaq:PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including small...

  • Sr. QA Systems Officer

    2 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Leiden Bio Science Park Voltijd

    Offer A great place to work within a team of motivated specialist Learning and development opportunities Market conform salary based on experience (65K-75K annual) Variable pay bonus 25 holidays + 6 Delpharm designated days Pension scheme including personal options such as partner pension, ANW shortfall and extra savings NS business card or Travel...

  • Sr. Microbiology Analyst

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Sr. Microbiology Analyst De Senior (Sr) Microbiology Analyst is verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van milieumonitoring en diverse microbiologische tests ter ondersteuning van inkomende goederen, tijdens procescontrole en de vrijgave van producten. Daarnaast biedt hij/zij technische ondersteuning bij microbiologische onderwerpen en neemt de...

  • Freelance Privacy Officer

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Yacht Freelance Voltijd

    Join Our Team at Universiteit Leiden as a Privacy OfficerAre you the Privacy Officer we are looking for at Universiteit Leiden?As a Privacy Officer, you play a crucial role in ensuring compliance with legal obligations at Universiteit Leiden, interpreting them in line with organizational values and ethical perspectives. You will raise awareness about data...

  • Supervisor QA Systems

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Eurofins Voltijd

    Job Description The QA Systems Supervisor steers and works hands-on in the QA Systems team. This means that he/she coordinates the tasks within the group and also carries out some of these tasks. The QA Systems Supervisor is the direct supervisor of the employees of the QA Systems group and reports to the QA Manager. The main tasks of the QA Systems...

  • Data Governance Officer

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Yacht Freelance Voltijd

    Join Our Team at Universiteit Leiden as a Privacy OfficerUniversiteit Leiden is searching for a dedicated Privacy Officer to join their team. As the Privacy Officer, you will be instrumental in ensuring compliance with legal obligations, aligning them with the organization's values and ethical standpoints.Key Responsibilities:Develop policies for proper...

  • QC Officer

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    QC OfficerAls QC Officer waarborg en verbeter je alle kwaliteitszaken rondom Quality Control in een uitgebreid GMP-QC-laboratorium. Je houdt je bezig met het up-to-date houden van documentatie (o.a. SOPs), afhandeling van deviaties en het daarop initiëren en afhandelen van CAPA's en Change Controls.Wat ga je doen?Het geven van begeleiding en het...

  • Junior Supply Chain Officer

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Pharming Group Voltijd

    About Pharming Pharming Group (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including small...

  • Junior Supply Chain Officer

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Pharming Group Voltijd

    About PharmingPharming Group NV (Nasdaq:PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including small...

  • Technical Information Security Officer

    1 maand geleden

    Leiden, ZH, Zuid-Holland, Nederland Gemeente Leiden Voltijd

    TECHNICAL INFORMATION SECURITY OFFICER (TISO)36 uur, maximaal € ,00 (schaal 11A)Wil jij een cruciale rol spelen in onze missie om cyberdreigingen het hoofd te bieden? Solliciteer nu en maak deel uit van ons gedreven team! WAT GA JE DOEN ALS TISO? Als Technical Information Security Of

  • Sample Management Officer

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Sample Management Officer De Sample Management Officer is verantwoordelijk voor de afstemming met de interne afdelingen als het gaat om het QC-testplan en coördineert tests die worden uitgevoerd door QC en externe laboratoria. De Sample Management Officer is verantwoordelijk voor het monsterbeheer, inclusief het toezicht op de gehele workflow van het...

  • Artwork Officer

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Ofimedicine Voltijd

    **Artwork Officer**Fulltime uur bespreekbaar)**Bedrijfsprofiel**Ofimedicine, gevestigd op het Leiden Bioscience Park, produceert kwalitatief hoogwaardige medicijnen en levert farmaceutische diensten ten behoeve van de Europese markt. Met behulp van ons R&D laboratorium, GCLP-laboratorium en onze GMP-productie-omgeving bieden wij flexibele oplossingen op...