Senior inspecteur Good Manufacturing Practices
1 maand geleden
Iedereen moet erop kunnen vertrouwen dat geneesmiddelen beschikbaar, veilig en van juiste kwaliteit zijn. Wil jij daar een bijdrage aan leveren? Kom dan werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) in Utrecht (hybride). Bij de afdeling Farmaceutische Producten, Team Kwaliteit zoeken we een Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices (GMP) (36 uur).
De afdeling Farmaceutische Producten houdt toezicht op de geneesmiddelenindustrie en weefselketen. In deze functie ben je binnen de afdeling werkzaam in Team Kwaliteit. Het team bestaat uit het subteam GMP en subteam Bloed & Weefsels. Door Europese wetgeving en samenwerkingsverbanden met andere landen is het team internationaal georiënteerd. Om de kwaliteit en veiligheid van medicijnen en lichaamsmaterialen te borgen voert Team Kwaliteit inspecties uit bij fabrikanten van geneesmiddelen en werkzame stoffen, ziekenhuizen, weefselinstellingen en bereidende (ziekenhuis)apotheken.
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen. Duidelijk, onafhankelijk, eerlijk
Wat ga je doen?
Als Senior Inspecteur GMP houd je op basis van relevante wet- en regelgeving toezicht op de productie en distributie van geneesmiddelen en grondstoffen, zowel voor mensen als dieren. Samen met een collega GMP-inspecteur of een collega-inspecteur van een ander team van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) voer je inspecties uit bij fabrikanten in binnen- en soms ook buitenland (buiten EER), en bij bereidende (ziekenhuis)apotheken. Je bekijkt of het bedrijf beschikt over een volledig en functionerend kwaliteitssysteem en of dit systeem voldoende wordt nageleefd. Tijdens de inspecties spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen. Je bekijkt productieafdelingen, laboratoria en bijvoorbeeld opslaglocaties. Jouw bevindingen leg je vlot vast in heldere rapportages en, zo nodig, treed je handhavend op.
In Team Kwaliteit heb je ongeveer 40 directe collegas, onder wie enthousiaste inspecteurs met diverse achtergronden. De GMP-inspecteurs werken nauw met elkaar samen en zijn elkaars vraagbaak. Je participeert in verschillende GMP-projecten. Je werkt mee aan de ontwikkeling van (inter)nationale kwaliteitsnormen voor het houden van toezicht. Je onderzoekt en beoordeelt meldingen die wij ontvangen van fabrikanten, apothekers en zorginstellingen over de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen. Je onderhoudt functionele contacten met bijvoorbeeld de beleidsdirecties van het ministerie van VWS, en andere stakeholders zoals veldpartijen, fabrikanten, importeurs, handelaren en (ziekenhuis)apotheken. Opkomende risicos, geconstateerd tijdens inspectiebezoeken, of ontstaan door gewijzigde Europese of nationale regelgeving en wereldwijde ontwikkelingen in het werkveld, weet jij te vertalen naar acties in het toezichtswerk.
We zijn niet op zoek naar een schaap met vijf poten, maar wel naar iemand die graag nieuwe dingen leert binnen zijn of haar vakgebied. Je wordt bij je start gekoppeld aan een collega GMP-inspecteur. Naast de generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs word je binnen het team vakinhoudelijk en praktijkgericht opgeleid om met elkaar en zelfstandig het GMP inspectiewerk uit te voeren.
Wat ik bijzonder vind aan mijn werk is dat ik de burger bescherm tegen slechte geneesmiddelen. Coördinerend Specialistisch Inspecteur op de afdeling Farmaceutische Producten.
Wie ben jij?
Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk. Je beschikt over een academisch werk- en denkniveau en een voltooide natuurwetenschappelijke opleiding (Master of Science). Je beschikt over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring op het gebied van GMP binnen de farmaceutische industrie en je hebt kennis van de geneesmiddelenketen. Je hebt affiniteit met de maatschappelijke, politieke en ambtelijke verhoudingen op het terrein van de gezondheidzorg en geneesmiddelen. Je bent in staat om goed om te gaan met publicitaire gevoeligheden, begrijpt de impact die inspectiebeslissingen hebben en kunt hier zelfstandig en proactief mee omgaan. Je kunt zelfstandig werken en beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden in woord- en schrift in de Nederlandse en Engelse taal. Het schrijven van rapportages gaat je vlot af. Je beschikt over durf, lef, en stressbestendigheid wanneer er zich (onverwachte) situaties voordoen die jouw optreden vereisen en waarbij je kunt omgaan met weerstand. Je blijft ook onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen.Kijk op voor het volledige functieprofiel van Senior Inspecteur, inclusief de bijbehorende competenties.
Solliciteren? Graag zien we in jouw sollicitatie in elk geval een reactie op het volgende terug:
Waarom solliciteer je op deze functie? Geef in je motivatiebrief een voorbeeld waaruit je affiniteit voor het werkveld en je overtuiging voor dit werk naar voren komt.
Salarisniveau schaal 12 Salarisomschrijving
Je salaris bedraagt minimaal en maximaal salarisschaal 12 CAO Rijk, op basis van 36 uur.
Maandsalaris Min Max. (bruto) DienstverbandArbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd Contractduur1 jaar Maximaal aantal uren per week36
Naast je salaris bieden wij je:
Een individueel keuzebudget (IKB) van 16,37 % van je salaris. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen; vakantie-uren bij een fulltime dienstverband ( wettelijke vakantie-uren en 64 IKB-uren); Een volledige OV-vergoeding voor woon-werkverkeer; 13 weken betaald ouderschapsverlof, waarvan 9 weken % van je maandinkomen en de resterende periode 75%; Een ruim en goed (rolstoeltoegankelijk en) bereikbaar kantoor naast het Centraal Station in Utrecht; Een ingerichte gebeds- en bezinningsruimte op het Stadskantoor Utrecht; De mogelijkheid om je thuiswerkplek in te richten om hybride te kunnen werken.Meer informatie over de uitgebreide arbeidsvoorwaarden vind je in de CAO Rijk.
Het eerste gesprek is gepland op 12 juni en het tweede gesprek op 19 juni. Een functiegericht assessment maakt deel uit van de selectieprocedure. Wij zoeken een collega met een dienstverband voor 36 uur per week. Deze werktijden zijn in overleg flexibel in te delen. In deze functie werk je met vertrouwelijke informatie, daarom vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties. Daarnaast heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig. Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ kennis en expertise breed gedeeld worden. Je werkt voor de afdeling Farmaceutische Producten. Waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis en competenties. Je volgt een Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan interne IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs.
We hebben andere actuele vacatures op dit gebied die je hieronder kunt vinden
-
Senior inspecteur Good Manufacturing Practices
5 dagen geleden
Utrecht, Utrecht, Nederland Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd VoltijdWie ben jij?Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk. Je beschikt over een academisch werk- en denkniveau en een voltooide natuurwetenschappelijke opleiding (Master of Science).Je beschikt over relevante kennis en...
-
Senior inspecteur GCP
3 weken geleden
Utrecht, Nederland Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd VoltijdFunctieomschrijvingWil jij een bijdrage leveren aan veilige zorg en heb je een sterk gevoel voor kwaliteit van geneesmiddelen? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd. Bij team Veiligheid van de afdeling Farmaceutische Producten zoeken we een nieuwe collega (32-36 uur).De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte...
-
Senior inspecteur GCP
5 dagen geleden
Utrecht, Utrecht, Nederland Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd VoltijdFunctieomschrijvingWil jij een bijdrage leveren aan veilige zorg en heb je een sterk gevoel voor kwaliteit van geneesmiddelen? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd. Bij team Veiligheid van de afdeling Farmaceutische Producten zoeken we een nieuwe collega uur).De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een...
-
Managing Consultant
4 weken geleden
Utrecht, Nederland PA Consulting VoltijdJob DescriptionPA Consulting is a leading advisor within consumer & manufacturing in the Netherlands.We are seeking a dynamic and experienced Managing Consultant to join our team in the Netherlands, specializing in Consumer & Manufacturing Operating Model. In this role, you will lead consulting engagements focused on optimizing operational performance,...
-
Managing Consultant
3 weken geleden
Utrecht, Nederland PA Consulting VoltijdJob DescriptionPA Consulting is a leading advisor within consumer & manufacturing in the Netherlands.We are seeking a dynamic and experienced Managing Consultant to join our team in the Netherlands, specializing in Consumer & Manufacturing Operating Model. In this role, you will lead consulting engagements focused on optimizing operational performance,...
-
Senior inspecteur veiligheid rail
5 dagen geleden
Utrecht, Nederland ILT VoltijdWat ga je doen:FunctieomschrijvingAls senior inspecteur veiligheid rail draag je bij aan een belangrijk doel: het zorgen voor een veilig spoor. Bij de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) beoordeel jij of spoorvoertuigen voldoen aan alle Europese en nationale eisen. Jij bent de gesprekspartner
-
Senior inspecteur veiligheid rail
1 maand geleden
Utrecht, Nederland ILT VoltijdWat ga je doen:FunctieomschrijvingAls senior inspecteur veiligheid rail draag je bij aan een belangrijk doel: het zorgen voor een veilig spoor. Bij de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) beoordeel jij of spoorvoertuigen voldoen aan alle Europese en nationale eisen. Jij bent de gesprekspartner...
-
Senior inspecteur veiligheid rail
1 maand geleden
Utrecht, Nederland ILT VoltijdWat ga je doen:FunctieomschrijvingAls senior inspecteur veiligheid rail draag je bij aan een belangrijk doel: het zorgen voor een veilig spoor. Bij de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) beoordeel jij of spoorvoertuigen voldoen aan alle Europese en nationale eisen. Jij bent de gesprekspartner...
-
Senior inspecteur veiligheid rail
1 maand geleden
Utrecht, Nederland ILT VoltijdAls senior inspecteur veiligheid rail draag je bij aan een belangrijk doel: het zorgen voor een veilig spoor. Als senior inspecteur werk je in een branche die constant verandert. Jij beoordeelt vergunningaanvragen voor spoorvoertuigen, zoals nieuwe locomotieven en systemen zoals het European Rail Traffic Management System (ERTMS). Je geeft ook bredere...
-
Managing Consultant
4 weken geleden
Utrecht, Nederland PA Consulting VoltijdCompany Description We are PA Consulting, and we are not a traditional consulting firm. We are different in what we do and how we do it. PA Consulting is an innovative and transformation consultancy, who believes in the power of ingenuity to build a positive human future in a technology-driven world. As strategies, technologies and innovation collide,...
-
Managing Consultant
3 weken geleden
Utrecht, Nederland PA Consulting VoltijdCompany Description We are PA Consulting, and we are not a traditional consulting firm. We are different in what we do and how we do it. PA Consulting is an innovative and transformation consultancy, who believes in the power of ingenuity to build a positive human future in a technology-driven world. As strategies, technologies and innovation collide,...
-
Senior inspecteur veiligheid rail
2 maanden geleden
Utrecht, UT, Provincie Utrecht, Nederland ILT VoltijdWat ga je doen:FunctieomschrijvingAls senior inspecteur veiligheid rail draag je bij aan een belangrijk doel: het zorgen voor een veilig spoor. Bij de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) beoordeel jij of spoorvoertuigen voldoen aan alle Europese en nationale eisen. Jij bent de gesprekspartner
-
Utrecht, Utrecht, Nederland Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd VoltijdFunctieomschrijvingWil jij bijdragen aan goede en veilige zorg? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Wij handelen vanuit het publieke belang en zijn duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.Bij de afdeling Medisch Specialistische Zorg (MSZ) zoeken we een nieuwe collega (36 uur).Met het oog op onze publieke taak vinden wij het belangrijk om...
-
Startend Financieel Inspecteur
5 dagen geleden
Utrecht, Nederland Inspectie van het Onderwijs Voltijdje hebt bij voorkeur een bedrijfseconomische, bestuurskundige of accountancy-achtergrond - je hebt affiniteit met het opzetten en uitvoeren van financiële onderzoeken en/of audits - je hebt affiniteit met jaarrekeningen en financieel beheer en/of bestuurlijk vermogen - je kunt zelfstandig taken oppakken en werkt nauwkeurig en gestructureerd - je bent...
-
Senior Toezichthouder .
2 maanden geleden
Utrecht, Nederland ILT VoltijdDe Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) wil met besturingstoezicht dat veiligheid, gezondheid en duurzaamheid hoog op de agenda komen van onder toezicht staande organisaties. Als senior inspecteur besturingstoezicht draag jij zo bij aan een veiligere, gezondere en duurzamere samenleving! Het is effectief bij (publieke) organisaties en bedrijven waar...
-
Senior Toezichthouder .
2 maanden geleden
Utrecht, Nederland ILT VoltijdDe Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) wil met besturingstoezicht dat veiligheid, gezondheid en duurzaamheid hoog op de agenda komen van onder toezicht staande organisaties. Als senior inspecteur besturingstoezicht draag jij zo bij aan een veiligere, gezondere en duurzamere samenleving! Het is effectief bij (publieke) organisaties en bedrijven waar...
-
Inspecteur Medisch Specialistische Zorg
6 dagen geleden
Utrecht, Utrecht, Nederland Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd Voltijd**:FunctieomschrijvingWil jij bijdragen aan goede en veilige zorg? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Wij handelen vanuit het publieke belang en zijn duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.Bij de afdeling Medisch Specialistische Zorg (MSZ) zoeken we een nieuwe collega uur).Met het oog op onze publieke taak vinden wij het belangrijk om...
-
Senior inspecteur veiligheid rail
1 maand geleden
Utrecht, Nederland ILT VoltijdWat ga je doen: Functie omschrijving Als senior inspecteur veiligheid rail draag je bij aan een belangrijk doel: het zorgen voor een veilig spoor. Bij de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) beoordeel jij of spoorvoertuigen voldoen aan alle Europese en nationale eisen. Jij bent de gesprekspartner voor reizigersvervoerders, goederenvervoerders en...
-
Senior inspecteur veiligheid rail
6 dagen geleden
Utrecht, Utrecht, Nederland ILT VoltijdWat ga je doen: Functie omschrijving Als senior inspecteur veiligheid rail draag je bij aan een belangrijk doel: het zorgen voor een veilig spoor. Bij de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) beoordeel jij of spoorvoertuigen voldoen aan alle Europese en nationale eisen. Jij bent de gesprekspartner voor reizigersvervoerders, goederenvervoerders en...
-
Senior inspecteur veiligheid rail
5 dagen geleden
Utrecht, Utrecht, Nederland ILT VoltijdWat ga je doen: Functieomschrijving Als senior inspecteur veiligheid rail draag je bij aan een belangrijk doel: het zorgen voor een veilig spoor. Bij de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) beoordeel jij of spoorvoertuigen voldoen aan alle Europese en nationale eisen. Jij bent de gesprekspartner voor reizigersvervoerders, goederenvervoerders en...
