Senior inspecteur Good Manufacturing Practices

2 weken geleden


Utrecht, Nederland Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd Voltijd
Wie ben jij?

Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk. Je beschikt over een academisch werk- en denkniveau en een voltooide natuurwetenschappelijke opleiding (Master of Science).
Je beschikt over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring op het gebied van GMP binnen de farmaceutische industrie en je hebt kennis van de geneesmiddelenketen.
Je hebt affiniteit met de maatschappelijke, politieke en ambtelijke verhoudingen op het terrein van de gezondheidzorg en geneesmiddelen.
Je bent in staat om goed om te gaan met publicitaire gevoeligheden, begrijpt de impact die inspectiebeslissingen hebben en kunt hier zelfstandig en proactief mee omgaan.
Je kunt zelfstandig werken en beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden in woord- en schrift in de Nederlandse en Engelse taal. Het schrijven van rapportages gaat je vlot af.
Je beschikt over durf, lef, en stressbestendigheid wanneer er zich (onverwachte) situaties voordoen die jouw optreden vereisen en waarbij je kunt omgaan met weerstand. Je blijft ook onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen.

Kijk op voor het volledige functieprofiel van Senior Inspecteur, inclusief de bijbehorende competenties.

Solliciteren? Graag zien we in jouw sollicitatie in elk geval een reactie op het volgende terug:

Waarom solliciteer je op deze functie?
Geef in je motivatiebrief een voorbeeld waaruit je affiniteit voor het werkveld en je overtuiging voor dit werk naar voren komt.
Functie-eisen
Wie ben jij?

Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk. Je beschikt over een academisch werk- en denkniveau en een voltooide natuurwetenschappelijke opleiding (Master of Science).
Je beschikt over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring op het gebied van GMP binnen de farmaceutische industrie en je hebt kennis van de geneesmiddelenketen.
Je hebt affiniteit met de maatschappelijke, politieke en ambtelijke verhoudingen op het terrein van de gezondheidzorg en geneesmiddelen.
Je bent in staat om goed om te gaan met publicitaire gevoeligheden, begrijpt de impact die inspectiebeslissingen hebben en kunt hier zelfstandig en proactief mee omgaan.
Je kunt zelfstandig werken en beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden in woord- en schrift in de Nederlandse en Engelse taal. Het schrijven van rapportages gaat je vlot af.
Je beschikt over durf, lef, en stressbestendigheid wanneer er zich (onverwachte) situaties voordoen die jouw optreden vereisen en waarbij je kunt omgaan met weerstand. Je blijft ook onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen.

Kijk op voor het volledige functieprofiel van Senior Inspecteur, inclusief de bijbehorende competenties.

Solliciteren? Graag zien we in jouw sollicitatie in elk geval een reactie op het volgende terug:

Waarom solliciteer je op deze functie?
Geef in je motivatiebrief een voorbeeld waaruit je affiniteit voor het werkveld en je overtuiging voor dit werk naar voren komt.
Arbeidsvoorwaarden
Salarisniveau schaal 12
Salarisomschrijving

Je salaris bedraagt minimaal €4.278,07 en maximaal €6.320,43 salarisschaal 12 CAO Rijk, op basis van 36 uur.

Maandsalaris Min €4.278 – Max. €6.320 (bruto)
Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Contractduur 1 jaar
Maximaal aantal uren per week 36
Overige arbeidsvoorwaarden
Naast je salaris bieden wij je:

Een individueel keuzebudget (IKB) van 16,37 % van je salaris. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen;
208 vakantie-uren bij een fulltime dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 64 IKB-uren);
Een volledige OV-vergoeding voor woon-werkverkeer;
13 weken betaald ouderschapsverlof, waarvan 9 weken 100% van je maandinkomen en de resterende periode 75%;
Een ruim en goed (rolstoeltoegankelijk en) bereikbaar kantoor naast het Centraal Station in Utrecht;
Een ingerichte gebeds- en bezinningsruimte op het Stadskantoor Utrecht;
De mogelijkheid om je thuiswerkplek in te richten om hybride te kunnen werken.

Meer informatie over de uitgebreide arbeidsvoorwaarden vind je in de CAO Rijk.
Bijzonderheden
Het eerste gesprek is gepland op 12 juni en het tweede gesprek op 19 juni.
Een functiegericht assessment maakt deel uit van de selectieprocedure.
Wij zoeken een collega met een dienstverband voor 36 uur per week. Deze werktijden zijn in overleg flexibel in te delen.
In deze functie werk je met vertrouwelijke informatie, daarom vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties. Daarnaast heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig.
Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ kennis en expertise breed gedeeld worden. Je werkt voor de afdeling Farmaceutische Producten. Waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis en competenties.
Je volgt een Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan interne IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs.
Meer over de functiegroep Senior Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Domein Curatieve Gezondheidszorg/Geneesmiddelen en Medische Technologie
Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving.

Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten.

Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg.

Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten
In deze afdeling werken bijna 120 mensen aan het toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Ook ziet de afdeling toe op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Daarnaast houdt de afdeling toezicht op de weefselketen en de bloedvoorziening.

Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.

De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit zes teams waarin de verschillende toezichtsprogramma’s zijn ondergebracht .
Meer informatie over werken bij de afdeling Farmaceutische Producten vind je op:
/>
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
Contact
Voor meer informatie over deze vacature:

Conny Gnodde, managementondersteuner afdeling Farmaceutische Producten

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling Personeel & Organisatie

  • Utrecht, Nederland Rijksoverheid Voltijd

    Iedereen moet erop kunnen vertrouwen dat geneesmiddelen beschikbaar, veilig en van juiste kwaliteit zijn. Wil jij daar een bijdrage aan leveren? Kom dan werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) in Utrecht (hybride). Bij de afdeling Farmaceutische Producten, Team Kwaliteit zoeken we een Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices...


  • Utrecht, Nederland Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd Voltijd

    Wie ben jij?Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk. Je beschikt over een academisch werk- en denkniveau en een voltooide natuurwetenschappelijke opleiding (Master of Science).Je beschikt over relevante kennis en...

  • Managing Consultant

    4 dagen geleden


    Utrecht, Nederland PA Consulting Voltijd

    Job DescriptionPA Consulting is a leading advisor within consumer & manufacturing in the Netherlands.We are seeking a dynamic and experienced Managing Consultant to join our team in the Netherlands, specializing in Consumer & Manufacturing Operating Model. In this role, you will lead consulting engagements focused on optimizing operational performance,...


  • Utrecht, Nederland Rijksoverheid Voltijd

    Een betekenisvolle baan: die heb je zeker als senior inspecteur medische software (32-36 uur) bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in Utrecht. Samen met je collegas bewaak jij de kwaliteit van (medische) software in de zorg. Daarbij kijk je onder andere naar de veiligheid en risicos van kunstmatige intelligentie (Artificial Intelligence of AI)...

  • Managing Consultant

    2 dagen geleden


    Utrecht, Nederland PA Consulting Voltijd

    Company Description We are PA Consulting, and we are not a traditional consulting firm. We are different in what we do and how we do it. PA Consulting is an innovative and transformation consultancy, who believes in the power of ingenuity to build a positive human future in a technology-driven world. As strategies, technologies and innovation collide,...


  • Utrecht, Nederland ILT Voltijd

    Wat ga je doen:Functie­omschrijvingAls senior inspecteur veiligheid rail draag je bij aan een belangrijk doel: het zorgen voor een veilig spoor. Bij de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) beoordeel jij of spoorvoertuigen voldoen aan alle Europese en nationale eisen. Jij bent de gesprekspartner...


  • Utrecht, Nederland ILT Voltijd

    Wat ga je doen:Functie­omschrijvingAls senior inspecteur veiligheid rail draag je bij aan een belangrijk doel: het zorgen voor een veilig spoor. Bij de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) beoordeel jij of spoorvoertuigen voldoen aan alle Europese en nationale eisen. Jij bent de gesprekspartner...


  • Utrecht, Nederland ILT Voltijd

    Als senior inspecteur veiligheid rail draag je bij aan een belangrijk doel: het zorgen voor een veilig spoor. Als senior inspecteur werk je in een branche die constant verandert. Jij beoordeelt vergunningaanvragen voor spoorvoertuigen, zoals nieuwe locomotieven en systemen zoals het European Rail Traffic Management System (ERTMS). Je geeft ook bredere...


  • Utrecht, UT, Provincie Utrecht, Nederland ILT Voltijd

    Wat ga je doen:Functie­omschrijvingAls senior inspecteur veiligheid rail draag je bij aan een belangrijk doel: het zorgen voor een veilig spoor. Bij de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) beoordeel jij of spoorvoertuigen voldoen aan alle Europese en nationale eisen. Jij bent de gesprekspartner


  • Utrecht, Nederland Rijksoverheid Voltijd

    Deze vacature staat uit op schaal 11 of 12. De inschaling is afhankelijk van achtergrond en ervaring van de kandidaat. Een betekenisvolle baan: die heb je zeker als senior inspecteur medische hulpmiddelen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in Utrecht. Samen met je collegas bewaak jij de kwaliteit van hulpmiddelen in de (jeugd)zorg. Je krijgt...

  • financieel inspecteur

    4 weken geleden


    Utrecht, Nederland De Rijksoverheid Voltijd

    Wat gaat er goed? Wat kan er beter? En wat móet er beter? Misschien is dat wel de kortste samenvatting van de manier waarop de inspectie toezicht houdt op het onderwijs. Voor de directie Rekenschap en Juridische Zaken zijn wij op zoek naar een medior financieel inspecteur voor de afdeling Rekenschap. Leerlingen, studenten en ouders moeten erop kunnen...


  • Utrecht, Nederland Rijksoverheid Voltijd

    Als senior inspecteur veiligheid rail draag je bij aan een belangrijk doel: het zorgen voor een veilig spoor. Bij de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) beoordeel jij of spoorvoertuigen voldoen aan alle Europese en nationale eisen. Jij bent de gesprekspartner voor reizigersvervoerders, goederenvervoerders en treinfabrikanten. Spreekt dit jou...


  • Utrecht, Nederland Inspectie van het Onderwijs Voltijd

    je hebt bij voorkeur een bedrijfseconomische, bestuurskundige of accountancy-achtergrond - je hebt affiniteit met het opzetten en uitvoeren van financiële onderzoeken en/of audits - je hebt affiniteit met jaarrekeningen en financieel beheer en/of bestuurlijk vermogen - je kunt zelfstandig taken oppakken en werkt nauwkeurig en gestructureerd - je bent...


  • Utrecht, Nederland ILT Voltijd

    Wat ga je doen: Functie omschrijving Als senior inspecteur veiligheid rail draag je bij aan een belangrijk doel: het zorgen voor een veilig spoor. Bij de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) beoordeel jij of spoorvoertuigen voldoen aan alle Europese en nationale eisen. Jij bent de gesprekspartner voor reizigersvervoerders, goederenvervoerders en...

  • Senior Toezichthouder .

    4 weken geleden


    Utrecht, Nederland ILT Voltijd

    De Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) wil met besturingstoezicht dat veiligheid, gezondheid en duurzaamheid hoog op de agenda komen van onder toezicht staande organisaties. Als senior inspecteur besturingstoezicht draag jij zo bij aan een veiligere, gezondere en duurzamere samenleving! Het is effectief bij (publieke) organisaties en bedrijven waar...

  • Senior Toezichthouder .

    4 weken geleden


    Utrecht, Nederland ILT Voltijd

    De Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) wil met besturingstoezicht dat veiligheid, gezondheid en duurzaamheid hoog op de agenda komen van onder toezicht staande organisaties. Als senior inspecteur besturingstoezicht draag jij zo bij aan een veiligere, gezondere en duurzamere samenleving! Het is effectief bij (publieke) organisaties en bedrijven waar...

  • Sr. Inspector Manufacturing

    1 maand geleden


    Utrecht, Nederland Yacht Voltijd

    Functieomschrijving INSPECTEUR W TA OLE3 Functieomschrijving in de bijlage + de supplier presentatie van 4-9-2023 Deel onderstaande met elke medewerker en freelancer die start: Je planning valt binnen de doorgegeven periode en per kandidaat zal de planning nog definitief worden doorgenomen met SABIC. Hier kunnen gezien de voortgang van TA afwijkingen...

  • Sr. Inspector Manufacturing

    1 maand geleden


    Utrecht, Nederland Yacht Voltijd

    Functieomschrijving INSPECTEUR W TA OLE3 Functieomschrijving in de bijlage + de supplier presentatie van 4-9-2023 Deel onderstaande met elke medewerker en freelancer die start: Je planning valt binnen de doorgegeven periode en per kandidaat zal de planning nog definitief worden doorgenomen met SABIC. Hier kunnen gezien de voortgang van TA afwijkingen in...


  • Utrecht, Nederland Trinamics Beheer B.V. Voltijd

    FunctieomschrijvingAs a Process / Manufacturing Engineer NPI you will be having the following responsibilities: New Product Introduction Prepare user manuals, process flow diagrams, routing. , process parameters and indicators.  Co-design the product to ensure service design and manufacturing to production.  Review the technical documentation on...

  • Sr. Inspector Manufacturing

    4 weken geleden


    Soest, Utrecht, 3768 MN, Soest, Nederland Yacht Voltijd

    FunctieomschrijvingINSPECTEUR W TA OLE3 Functieomschrijving in de bijlage + de supplier presentatie van 4-9-2023 Deel onderstaande met elke medewerker en freelancer die start: Je planning valt binnen de doorgegeven periode en per kandidaat zal de planning nog definitief worden doorgenomen met SABIC. Hier kunnen gezien de voortgang van TA afwijkingen in...