Coördinator QA Systems
6 dagen geleden
Coördinator QA Systems (32-40 uur)
In de functie als Coördinator QA Systems binnen BioConnection ben je verantwoordelijk voor het toezicht op en het beheer van alle taken waarvoor het QA-systeemteam verantwoordelijk is.
Je stemt de taken en verantwoordelijkheden af op de QA-functionarissen van QA-Systems en de manager QA om tijdige en adequate follow-up te garanderen. Verder ondersteun je de organisatie bij het beoordelen en goedkeuren van bijvoorbeeld; afwijkingen, wijzigingen, CAPAs. Daarnaast ben je bijvoorbeeld verantwoordelijk voor het opzetten en uitvoeren kwaliteitsprojecten, risico evaluaties en de strategie voor contaminatiecontrole. Het coördineren neemt ongeveer 20% in beslag en dagelijkse operationele taken ongeveer 80%. Deze functie is geen functie van een lijnmanager, maar wordt uitgevoerd in samenwerking met de QA manager.
WAT JIJ GAAT DOEN
- Ontwikkelt, implementeert en beheert het kwaliteitssysteem en schrijft/verbetert procedures om te garanderen dat producten en service voldoen aan de EU en FDA wet en regelgeving.
- Coördineert en houdt toezicht op taken van het QA-systems team;
- Identificeert verbeteringen en efficiënties met de organisatie en geeft een tijdige follow-up;
- Analyseert feedback en klachten van klanten om de oorzaken van kwaliteitsproblemen te identificeren en corrigerende actieplannen te ontwikkelen;
- Houdt toezicht op tijdige beoordeling van kalibratie, validatie- en onderhoudsregistraties van apparatuur en cleanrooms;
- Traint en begeleid personeel in GMP en procedures met als doel om de algehele kwaliteitscultuur continu te verbeteren;
- Controleert en keurt kwaliteit gerelateerde documenten goed, zoals afwijkingen, CAPA's, wijzigingen en materiaalspecificaties;
- Houd toezicht op het interne en externe auditprogramma;
- Monitoren van het kwaliteitssysteem om, indien nodig, tijdig bij te sturen;
- Verantwoordelijk voor de Contamination Control Strategy, volgens annex 1, binnen BioConnection;
- Beheert het trainingsprogramma van de QA-functionarissen;
- Verantwoordelijk voor kwaliteitsprojectmanagement;
- Rapporteert aan de QA Manager.
WIJ VRAGEN
- Een afgeronde en relevante opleiding op hbo of universitair niveau (Farmacie, Biochemie of vergelijkbaar);
- Minimaal 3 jaar ervaring binnen kwaliteitsborging (GMP) en (steriele) farmaceutica;
- Minimaal 32 uur is vereist voor deze functie;
- Ervaring met een vergelijkbare rol, coördinerende en of aansturende functie binnen een kwaliteitsafdeling;
- Ervaring met steriele GMP-productie is een pre;
- Nauwkeuring, zelfstandig, innovatief vermogen, communicatief en resultaatgericht;
- Een VOG (aanvraag maakt onderdeel uit van de selectieprocedure).
WIJ BIEDEN
- Marktconforme salariëring en secundaire voorwaarden zoals 30 vakantiedagen op fulltime basis en een bonusregeling;
- Mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
- Een marktconforme pensioenregeling;
- En bovenal een prettige werksfeer.
WIJ ZIJN
BioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in flacons en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze .
SOLLICITEREN
Ben je enthousiast over deze functie binnen BioConnection en herken je de uitdagingen die het werken binnen een jonge en groeiende organisatie met zich meebrengen? Stuur dan jouw motivatie en curriculum vitae naar Inge Haerkens (HR Business Partner) vacatures@bioconnection.eu o.v.v. Coördinator QA Systems.
Bij BioConnection geloven we in de kracht van diversiteit. Een inclusieve werkcultuur waarin iedereen zich welkom en gewaardeerd voelt, staat bij ons centraal. Wij streven ernaar dat iedereen de ruimte krijgt om zijn of haar unieke talenten te ontwikkelen en bij te dragen aan het succes van onze organisatie. We moedigen sollicitanten van alle achtergronden, identiteiten en ervaringsniveaus aan om te solliciteren.
-
Coördinator QA Systems
1 week geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland BioConnection VoltijdCoördinator QA Systems (32-40 uur)In de functie als Coördinator QA Systems binnen BioConnection ben je verantwoordelijk voor het toezicht op en het beheer van alle taken waarvoor het QA-systeemteam verantwoordelijk is.Je stemt de taken en verantwoordelijkheden af op de QA-functionarissen van QA-Systems en de manager QA om tijdige en adequate follow-up te...
-
QA Coördinator
5 dagen geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland BioConnection VoltijdDe rol van Coördinator QA Systems is crucial voor het behoud van onze kwaliteitsnormen. Je werkt in nauw contact met de QA-manager om de taken en verantwoordelijkheden af te stemmen.Binnen deze functie ben je verantwoordelijk voor:Het toezicht op en het beheer van alle taken waarvoor het QA-systeemteam verantwoordelijk is;De coördinatie van taken van het...
-
Opleidings coördinator
6 dagen geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland BioConnection VoltijdCoördinator QA Systems (32-40 uur) In de functie als Coördinator QA Systems binnen BioConnection ben je verantwoordelijk voor het toezicht op en het beheer van alle taken waarvoor het QA-systeemteam verantwoordelijk is. Je stemt de taken en verantwoordelijkheden af op de QA-functionarissen van QA-Systems en de manager QA om tijdige en adequate follow-up...
-
QA Systems Specialist
2 dagen geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland BioConnection VoltijdWe zijn op zoek naar een enthousiaste en resultaatgerichte specialist die wil werken aan een baan met veel variatie. Als QA Systems Specialist ga je samenwerken met verschillende afdelingen om ervoor te zorgen dat we continue verbeteren.Je rol inhoudt het implementeren en beheren van het kwaliteitssysteem, schrijven/verbeteren van procedures om te garanderen...
-
Coördinator Kwaliteitsborging in een Steriele Omgeving
5 dagen geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland BioConnection VoltijdFunctiebeschrijvingIn deze rol als Coördinator QA Systems fungeer je als ondersteuning bij de manager QA en zorg je dat alle taken en verantwoordelijkheden tijdig worden uitgevoerd. Je hebt minimaal 3 jaar ervaring in een vergelijkbare rol en bent bekend met GMP-procedures. Hieronder vind je meer informatie over de werkzaamheden en eisen:
-
Kwaliteit en Process Manager
5 dagen geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland BioConnection VoltijdAls Coördinator QA Systems zorg je ervoor dat onze processen optimaal zijn en onze kwaliteitsnormen gehandhaafd worden. Je bent een belangrijke schakel tussen de QA-manager en de verschillende teams.Jouw verantwoordelijkheden:Samenwerken met de QA-manager om taken en verantwoordelijkheden af te stemmen; Het toezicht houden op en het beheer van alle taken...
-
Systeembeheerder Kwaliteit
5 dagen geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland BioConnection VoltijdWe zoeken een gedreven Coördinator QA Systems die samenwerkt met onze multidisciplinaire teams om onze kwaliteitsnormen te behouden. Jouw taak is cruciaal voor het bereiken van onze doelen.Jouw verantwoordelijkheden: Samenwerken met de QA-manager om taken en verantwoordelijkheden af te stemmen; Houden van toezicht op en het beheer van alle taken waarvoor...
-
Operatiepakket Coordinator
6 dagen geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland Westerduin VoltijdWil je graag meer weten over deze functie? Lees dan snel verder! Functieomschrijving:We zijn op zoek naar een ervaren Coördinator voor onze magazijnen. Jij bent verantwoordelijk voor de coördinatie van alle magazijnactiviteiten, waaronder orderverwerking, stortplaatsbeheer en inventarismanagement. Bovendien zal je de nodige administratieve taken uitvoeren,...
-
Development Coördinator
2 weken geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland QTC Recruitment VoltijdIntroductie Voor onze partner, een gevestigde organisatie in Biotech productie, zijn we op zoek naar een Coördinator Development, binnen de QA afdeling. Naast de recent ontvangen Europese award en positieve ontwikkelingen van deze organisatie hebben ze een sterk netwerk van klanten en partners. Terwijl ze opereren als een CDMO, biedt de positie een...
-
Logistiek Coördinator
7 dagen geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland Pro Industry VoltijdBekijk deze unieke kans om je carrière te starten bij Pro Industry als Logistiek Coördinator. FunctiebeschrijvingAls Logistiek Coördinator ben je de schakel tussen de dagelijkse operatie en de Operational Coach (Shiftlead). Je bent verantwoordelijk voor het controleren van orders op kwaliteit en nauwkeurigheid, het verwerken en bijwerken van orders in het...
-
Solar Project Coordinator
5 dagen geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland JAM Voltijd € 2.700 - € 4.000Wil jij jouw kennis en ervaring in de zonne-energiesector delen met een enthousiaste team? Als Solar Project Coordinator bij JAM ben je verantwoordelijk voor het coördineren van projecten binnen de installatietechniek. Je bent de spil die alles soepel laat verlopen.VerantwoordelijkhedenProjectplanning en -organisatieBeheer van systeemenAdministratieve...
-
Kwaliteitsdeskundige
2 dagen geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland BioConnection VoltijdBioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen. Als Kwaliteitsdeskundige binnen ons team ben je verantwoordelijk voor het toezicht op en het beheer van alle taken waarvoor het QA-systeemteam verantwoordelijk is.Jouw rol omvat het afstemmen van...
-
Kwaliteitspecialist
2 dagen geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland BioConnection VoltijdBioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen.VerantwoordelijkhedenCoördineert en houdt toezicht op taken van het QA-systems team;Houdt toezicht op tijdige beoordeling van kalibratie, validatie- en onderhoudsregistraties van apparatuur en...
-
Logistiek Coördinator bij Pro Industry
5 dagen geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland Pro Industry VoltijdBij Pro Industry, een moderne vleeswarenproducent, zoeken wij een logistiek coördinator voor onze dagdienst. Jij bent verantwoordelijk voor de afhandeling van retourleveringen, de ontvangst en telling van inkomende goederen, het registreren van orders in ons ERP-systeem en het uitvoeren van heftruckwerkzaamheden.De dag begint om 06:00 uur en eindigt om...
-
Kwaliteitsmanager voor Steriele Farmaceutische Productie
5 dagen geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland BioConnection VoltijdOverzicht van de functieBinnen BioConnection ben je verantwoordelijk voor het toezicht op en het beheer van alle taken waarvoor het QA-systeemteam verantwoordelijk is.Voorbeelden van taken:Ontwikkelt, implementeert en beheert het kwaliteitssysteem.Coördineert en houdt toezicht op taken van het QA-systems team;Identificeert verbeteringen en efficiënties met...
-
Redundancy Plan Coordinator
5 dagen geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland MSD Nederland Voltijd**Job Overview**MSD Nederland is seeking a highly skilled and experienced Redundancy Plan Coordinator to join our team. This is a temporary job opportunity that requires a strong attention to detail and ability to produce accurate work.The ideal candidate will have previous experience in HR or administrative roles and be proficient in MS Office. Familiarity...
-
Service Coördinator IT projecten
4 weken geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland SPIE City Networks en Grids Voltijd“Als Service Coördinator IT projecten & Beheer ben je de spin in het web waarbij je in een cruciale omgeving het serviceproces soepel laat verlopen. Een uitdagende job waar geen dag hetzelfde is!”Erik van Delft – Assetmanager Service & BeheerNiet ´gewoon een bedrijf´Bij SPIE City Networks & Grids zijn we dag en nacht actief met glasvezelnetwerken en...
-
Quality Assurance Specialist
20 uur geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland Synsel Techniek Voltijd € 2.920 - € 3.790Samenvatting:We zijn op zoek naar een Junior QA Officer die onze ambities ondersteunt en ons helpt om onze standaard van kwaliteit te behouden.Taken en verantwoordelijkheden:Je bent verantwoordelijk voor de implementatie van onze kwaliteitspolicyJe communiceert met de afdelingen over mogelijke problemen of verbeteringenJe zorgt ervoor dat alle documenten en...
-
Technische Medewerker Binnenland
1 dag geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland JAM Voltijd € 2.700 - € 4.000Wat jij doet als Servicecoördinator SolarBij JAM ben jij de regelaar die alles soepel laat verlopen als Servicemedewerker binnendienst. Je beantwoordt telefoontjes en e-mails van zowel monteurs als klanten en help je de coördinator bij het plannen en organiseren van projecten, zoals het inkopen van zonnepanelen voor woningcorporaties. Je houdt de...
-
Document Indexing and Administration Job
6 dagen geleden
Oss, Noord-Brabant, Nederland Cpl Life Sciences VoltijdCpl Life Sciences is seeking a Document Indexing and Administration professional to join our team. As a Documentation Specialist, you will be responsible for creating and maintaining accurate and up-to-date documentation systems.Your responsibilities will include:Creating and maintaining documentation systemsEnsuring compliance with company guidelines and...