Regulatory Affairs Manager Bloedproducten

2 maanden geleden

Amsterdam, Nederland Sanquin Voltijd

**Locatie**
- Amsterdam

**Werkweek**
- 32-36 uur

**Opleiding**
- HBO

**Sluitingsdatum**
- 16 oktober 2024

**Functiegebied**
- QA

**Vacature nr.**
- 1218

**De QRC afdeling van Sanquin zoekt een RA Manager voor 36 uur per week, die ervoor zorgt dat patiënten altijd en overal kunnen rekenen op veilige bloedproducten.**

**Waar kom je te werken**
Als RA Manager bij Sanquin maak je deel uit van een vooruitstrevende en recent gevormde QRC-afdeling, die zich richt op kwaliteit, risico en compliance. Deze afdeling bestaat uit diverse teams, waaronder Interne Audit, Integraal toezicht & Risicomanagement, QRC-systems, Regulatory Affairs & Compliance en QRC verbetermanagement. Je speelt een cruciale rol in het waarborgen dat Sanquin voldoet aan alle kwaliteitsnormen en wet
- en regelgeving.

In jouw rol als **Regulatory Affairs Manager Bloedproducten** ben je verantwoordelijk voor het coördineren van regelgeving rondom onze producten. Je ontwikkelt en implementeert beleid en processen om ervoor te zorgen dat we voldoen aan de strenge eisen van GPG, GDP, GMP, JACI en meer. Samen met experts van juridische zaken en collega’s binnen de QRC-afdeling zorg je ervoor dat Sanquin altijd volledig compliant is met de relevante regelgeving. Door je nauwe samenwerking met de Verantwoordelijk Persoon en andere belanghebbenden speel je een sleutelrol in het up-to-date houden van onze strategieën en processen.

**Waar lever jij meerwaarde**
Als RA Manager maak je het verschil door geïntegreerde strategieën te ontwikkelen voor het managen van de regelgevende aspecten van bloedinzameling, productontwikkeling, opslag en transport. Je zorgt ervoor dat we voldoen aan de regelgeving die geldt voor onze partners in de farmaceutische industrie. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor de Site Masterfile en plasma masterfiles van geneesmiddelenfabrikanten, en zorg je dat contracten en overeenkomsten binnen de bloedtransfusieketen volledig compliant zijn.

Je beheert belangrijke wijzigingen in productontwikkeling en -goedkeuring en speelt een actieve rol in strategische verbeteringen binnen de bloedvoorzieningsketen. In nauwe samenwerking met de QRC Continu Verbetermanagers zorg je ervoor dat we als organisatie voortdurend optimaliseren.

Daarnaast onderhoud je essentiële contacten met externe regelgevende instanties en beheer je de vergunning
- en registratieprocedures. Je volgt de nieuwste wet
- en regelgeving op de voet en zorgt ervoor dat Sanquin voorbereid is op toekomstige veranderingen. Door jouw analytische vaardigheden en expertise in documentatiebeheer zorg je ervoor dat onze processen altijd voldoen aan de strengste eisen.

**Wat breng je daarvoor mee**
- Een afgeronde hbo-opleiding in een relevant vakgebied zoals farmacie, biotechnologie, chemie, gezondheidswetenschappen, of een aanverwante richting;
- Minimaal 7 jaar werkervaring in Regulatory Affairs binnen de farmaceutische industrie, biotechnologie, of een vergelijkbare gereguleerde sector;
- Kennis van regelgeving: Grondige kennis van relevante wet
- en regelgeving, zoals GPG, GDP, GMP en JACI;
- Ervaring met regelgevingsstrategie: Ervaring met het ontwikkelen en implementeren van regelgevingsstrategieën voor productontwikkeling, procesverbetering, en het voldoen aan nationale en internationale normen;
- Ervaring met coördineren van complexe projecten;
- Vloeiende beheersing van zowel Nederlands als Engels in woord en geschrift.

**Wat heeft Sanquin jou te bieden**
Je gaat aan het werk in een grote, complexe en dynamische omgeving. Sanquin is continue in beweging. Daarnaast bieden we je het volgende aan:

- Marktconform salaris (of FWG schaal 65 met €4311;
- € 6494,-) op basis van ervaring;
- 8,33% eindejaarsuitkering en 8,33% vakantiegeld, flexibel opneembaar;
- 201 verlofuren bij een fulltime (36 uur) dienstverband, waarvan 7 vakantiedagen onderdeel zijn van jouw individueel keuzebudget;
- Een ruime reisvergoeding in kosten, tegemoetkoming vanaf de eerste kilometer;
- Om de 3 jaar € 2.000 ontwikkelbudget voor je professionele ambities;
- Collectieve afspraken bij diverse verzekeraars;
- Meerkeuzesysteem waarbij eigen arbeidsvoorwaarden kunnen worden samengesteld;
- Pensioenopbouw bij Pensioenfonds Zorg en Welzijn. Wij dragen 60% bij.

**Enthousiast geworden?

  • Manager Regulatory Affairs

    2 maanden geleden

    Amsterdam, Nederland Sanquin Voltijd

    **Locatie** - Amsterdam **Werkweek** - 32-36 uur **Opleiding** - HBO **Sluitingsdatum** - 18 oktober 2024 **Functiegebied** - QA **Vacature nr.** - 1223 **Manager Regulatory Affairs & Compliance** De QRC afdeling van Sanquin zoekt een Manager Regulatory Affairs & Compliance voor 36 uur per week, die ervoor zorgt dat patiënten altijd en overal kunnen...

  • Regulatory Affairs Manager

    1 maand geleden

    Amsterdam, Nederland Rituals Voltijd

    Job DescriptionWe are seeking a knowledgeable and detail-oriented Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory team. In this key role, you will ensure our products meet all global legislative requirements and standards while driving our compliance function to the next level. This is your opportunity to make a meaningful impact on the safety and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Rituals Voltijd

    Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly skilled and detail-oriented Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory team at Rituals. In this key role, you will ensure our products meet all global legislative requirements and standards while driving our compliance function to the next level.This is an exciting opportunity to make a meaningful...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Rituals Voltijd

    Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory team at Rituals. In this key role, you will ensure our products meet all global legislative requirements and standards while driving our compliance function to the next level.This is an excellent opportunity to make a meaningful impact on the safety...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Rituals Voltijd

    Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory team at Rituals. In this key role, you will be responsible for ensuring our products meet all global legislative requirements and standards, while driving our compliance function to the next level.Key Responsibilities:Develop and implement regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Rituals Voltijd

    Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory team at Rituals. In this key role, you will be responsible for ensuring our products meet all global legislative requirements and standards, while driving our compliance function to the next level.Key Responsibilities:Develop and implement regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Rituals Voltijd

    Regulatory Affairs Manager Job DescriptionWe are seeking a knowledgeable and detail-oriented Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory team at Rituals. In this key role, you will ensure our products meet all global legislative requirements and standards while driving our compliance function to the next level.This is an opportunity to make a...

  • Regulatory Affairs Professional

    2 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Over de functieWij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Officer die deel uitmaakt van ons team van productregulatie specialists. Als Regulatory Affairs Officer zul je verantwoordelijk zijn voor het coördineren van wijzigingen in de technische documentatie van onze producten. Je zult ondersteuning bieden bij landregistraties voor landen buiten de EU en...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 maand geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Job Title: Regulatory Affairs AssociateWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Associate to join our team at Go Office. As a Regulatory Affairs Associate, you will play a critical role in ensuring the compliance of our medical devices with regulatory requirements.Key Responsibilities:Coordinate changes to technical...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Over de functieWij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Officer die zich kan vinden in een dynamische en gepassioneerde organisatie. Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie van wijzigingen in de technische documentatie en de ondersteuning bij landregistraties. Je hebt een afgeronde HBO of universitaire studie en...

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 dagen geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland ABN Amro Voltijd

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at ABN AMRO. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring that our business operations comply with all relevant regulations and laws.Key ResponsibilitiesOversight of Regulatory Compliance: Ensure that our business practices align with...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Over de functieWij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Officer die zich kan vinden in een dynamische en innovatieve omgeving. Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie van wijzigingen in de technische documentatie en het ondersteunen van landregistraties voor de organisatie.Je zult je concentreren op het uitvoeren van...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    2 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland knoell Germany GmbH Voltijd

    Job OverviewWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at knoell Germany GmbH. As a key member of our Food and Food Contact Materials Division, you will be responsible for managing projects related to food contact compliance and notification, ensuring that our clients' products meet the necessary regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Over de FunctieWij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Officer die zich kan ontwikkelen in een brede rol met veel variatie. Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie van wijzigingen in de technische documentatie en het opstellen van klinische en biocompatibiliteitsbeoordelingen.Je zult je concentreren op het uitvoeren...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Job OverviewWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Associate to join our team at Go Office. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring the compliance of our medical devices with regulatory requirements.The ideal candidate will have a strong background in regulatory affairs, excellent analytical and communication...

  • Adviseur Regulatory Affairs

    1 week geleden

    Amsterdam, Heerlen, NL Legal People Voltijd

    ABP is een organisatie met impact en maatschappelijke relevantie. 1 op de 6 mensen in Nederland ontvangt nu of in de toekomst pensioen van ABP. Het beheert meer dan 500 miljard euro voor de werknemers van meer dan 3000 aangesloten werkgevers. ABP streeft duurzame beleggingen na en bouwt daarmee aan een goed pensioen in een leefbare wereld. Dat doet ABP op...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Over de FunctieWij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Officer die zich kan vinden in een dynamische en gepassioneerde organisatie. Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie van wijzigingen in de technische documentatie en het opstellen van klinische en biocompatibiliteitsbeoordelingen.Je hebt een afgeronde HBO of...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 maand geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    JobbeschrijvingWij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Officer die zich kan vinden in een dynamische en gepassioneerde organisatie met een klein team van enthousiaste professionals. Als Regulatory Affairs Officer zul je een cruciale rol spelen in de ontwikkeling, registratie en verkoop van...

  • Medewerker Regulatory Affairs

    6 dagen geleden

    Amsterdam, Nederland Holland & Barrett Voltijd

    Hou jij ervan om in de wet te duiken en zaken tot op de bodem uit te zoeken? Zorg jij er graag voor dat producten voldoen aan de geldende wet - en regelgeving? In deze baan ga je aan de slag met Regulatory Affairs voor het zeer uiteenlopende assortiment van Holland & Barrett, zoals voedingssupplementen, sportvoeding en beauty producten. Dit doe je voor...

  • Regulatory Affairs Specialist in Amsterdam

    2 dagen geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Holland & Barrett Voltijd

    OverzichtHolland & Barrett is een van de meest geliefde en vertrouwde merken in biologische voeding, vitaminen, supplementen en clean beauty. We zoeken een enthousiaste Regulatory Affairs Specialist om ons team te verstevigen.