Manager Regulatory Affairs

2 maanden geleden

Amsterdam, Nederland Sanquin Voltijd

**Locatie**
- Amsterdam

**Werkweek**
- 32-36 uur

**Opleiding**
- HBO

**Sluitingsdatum**
- 18 oktober 2024

**Functiegebied**
- QA

**Vacature nr.**
- 1223

**Manager Regulatory Affairs & Compliance**
De QRC afdeling van Sanquin zoekt een Manager Regulatory Affairs & Compliance voor 36 uur per week, die ervoor zorgt dat patiënten altijd en overal kunnen rekenen op veilige bloedproducten.

**Waar kom je te werken?**
Als Manager Regulatory Affairs & Compliance bij Sanquin maak je deel uit van een vooruitstrevende en recent gevormde QRC-afdeling, die zich richt op kwaliteit, risico en compliance. Deze afdeling bestaat uit diverse teams, waaronder Interne Audit, Integraal toezicht & Risicomanagement, QRC-systems, Regulatory Affairs & Compliance en QRC verbetermanagement. Je speelt een cruciale rol in het waarborgen dat Sanquin voldoet aan alle kwaliteitsnormen en wet
- en regelgeving.

Je rapporteert direct aan de directeur QRC en neemt deel aan het managementteam, waar je nauw samenwerkt met collega’s zoals de Manager QRC Verbeterprogramma’s, Manager QRC Systems, de Risk & Compliance Officer en het hoofd Audit Management.

**Waar lever jij meerwaarde?**
Als Manager Regulatory Affairs & Compliance van de QRC afdeling zorg je ervoor dat de Stichting Sanquin Bloedvoorziening voldoet aan alle relevante wet
- en regelgeving en voorkom je de daarmee samenhangende risico's binnen onze organisatie. Je richt je op het opzetten en beheren van processen om kennisgebieden en normen te waarborgen. Je identificeert compliance risico's, voert gap-analyses uit voor wetten en regelingen, en ondersteun je bij het doorvoeren van noodzakelijke strategische wijzigingen. Bovendien geef je zowel gevraagd als ongevraagd advies aan het management over ontwikkelingen, kansen, risico's en oplossingen op het gebied van Regulatory compliance.

Je geeft leiding aan een team waar diverse professionals met verschillende specialismen samenwerken zoals RA managers bloedproducten, Privacy officers, Information security officer (ISO), IT compliance officer, veiligheidskundige, stralingsbescherming deskundige, milieu deskundige en arbeidshygiënist.

Je bent een peoplemanager die het beste in medewerkers naar boven haalt.

**Wat breng je daarvoor mee?**
- Hbo-/wo-opleiding in een relevant vakgebied (gezondheidswetenschappen, rechten, farmacie, etc.) en 7-10 jaar ervaring in Regulatory Affairs & Compliance, waarvan mínimaal vijf jaar in een leidinggevende functie.
- Uitgebreide kennis van nationale en internationale wet
- en regelgeving (GPG, GDP, GMP, JACI).
- Sterke leiderschapsvaardigheden met ervaring in het aansturen en coachen van multidisciplinaire teams.
- Strategisch en analytisch denkvermogen met ervaring in risicomanagement en het doorvoeren van strategische veranderingen.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, met het vermogen om helder advies te geven op alle niveaus.
- Ervaring in het samenwerken met interne en externe stakeholders en het beheren van vergunning
- en registratieprocessen.

**Wat heeft Sanquin jou te bieden?**
Je gaat aan het werk in een grote, complexe en dynamische omgeving. Sanquin is continue in beweging. Daarnaast bieden we je het volgende aan:

- Marktconform salaris (FWG schaal 70) op basis van ervaring
- 8,33% eindejaarsuitkering en 8,33% vakantiegeld, flexibel opneembaar;
- 201 verlofuren bij een fulltime (36 uur) dienstverband, waarvan 7 vakantiedagen onderdeel zijn van jouw individueel keuzebudget;
- Een ruime reisvergoeding in kosten, tegemoetkoming vanaf de eerste kilometer;
- Om de 3 jaar € 2.000 ontwikkelbudget voor je professionele ambities;
- Collectieve afspraken bij diverse verzekeraars;
- Meerkeuzesysteem waarbij eigen arbeidsvoorwaarden kunnen worden samengesteld;
- Pensioenopbouw bij Pensioenfonds Zorg en Welzijn. Wij dragen 60% bij.

**Enthousiast geworden?

  • Regulatory Affairs Manager

    2 maanden geleden

    Amsterdam, Nederland Rituals Voltijd

    Job DescriptionWe are seeking a knowledgeable and detail-oriented Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory team. In this key role, you will ensure our products meet all global legislative requirements and standards while driving our compliance function to the next level. This is your opportunity to make a meaningful impact on the safety and...

  • Regulatory Affairs Manager

    1 week geleden

    Amsterdam, Nederland Rituals Voltijd

    Job DescriptionWe are seeking a knowledgeable and detail-oriented Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory team. In this key role, you will ensure our products meet all global legislative requirements and standards while driving our compliance function to the next level. This is your opportunity to make a meaningful impact on the safety and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 maand geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Rituals Voltijd

    Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory team at Rituals. In this key role, you will ensure our products meet all global legislative requirements and standards while driving our compliance function to the next level.This is an excellent opportunity to make a meaningful impact on the safety...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Rituals Voltijd

    Regulatory Affairs Manager Job DescriptionWe are seeking a knowledgeable and detail-oriented Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory team at Rituals. In this key role, you will ensure our products meet all global legislative requirements and standards while driving our compliance function to the next level.This is an opportunity to make a...

  • Regulatory Affairs Manager Bloedproducten

    2 maanden geleden

    Amsterdam, Nederland Sanquin Voltijd

    **Locatie** - Amsterdam **Werkweek** - 32-36 uur **Opleiding** - HBO **Sluitingsdatum** - 16 oktober 2024 **Functiegebied** - QA **Vacature nr.** - 1218 **De QRC afdeling van Sanquin zoekt een RA Manager voor 36 uur per week, die ervoor zorgt dat patiënten altijd en overal kunnen rekenen op veilige bloedproducten.** **Waar kom je te werken** Als RA...

  • Regulatory Affairs Professional

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Over de functieWij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Officer die deel uitmaakt van ons team van productregulatie specialists. Als Regulatory Affairs Officer zul je verantwoordelijk zijn voor het coördineren van wijzigingen in de technische documentatie van onze producten. Je zult ondersteuning bieden bij landregistraties voor landen buiten de EU en...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland ABN Amro Voltijd

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at ABN AMRO. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring that our business operations comply with all relevant regulations and laws.Key ResponsibilitiesOversight of Regulatory Compliance: Ensure that our business practices align with...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland knoell Germany GmbH Voltijd

    Job OverviewWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at knoell Germany GmbH. As a key member of our Food and Food Contact Materials Division, you will be responsible for managing projects related to food contact compliance and notification, ensuring that our clients' products meet the necessary regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 maand geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Over de FunctieWij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Officer die zich kan ontwikkelen in een brede rol met veel variatie. Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie van wijzigingen in de technische documentatie en het opstellen van klinische en biocompatibiliteitsbeoordelingen.Je zult je concentreren op het uitvoeren...

  • Adviseur Regulatory Affairs

    3 weken geleden

    Amsterdam, Heerlen, NL Legal People Voltijd

    ABP is een organisatie met impact en maatschappelijke relevantie. 1 op de 6 mensen in Nederland ontvangt nu of in de toekomst pensioen van ABP. Het beheert meer dan 500 miljard euro voor de werknemers van meer dan 3000 aangesloten werkgevers. ABP streeft duurzame beleggingen na en bouwt daarmee aan een goed pensioen in een leefbare wereld. Dat doet ABP op...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Over de FunctieWij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Officer die zich kan vinden in een dynamische en gepassioneerde organisatie. Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie van wijzigingen in de technische documentatie en het opstellen van klinische en biocompatibiliteitsbeoordelingen.Je hebt een afgeronde HBO of...

  • Medewerker Regulatory Affairs

    3 weken geleden

    Amsterdam, Nederland Holland & Barrett Voltijd

    Hou jij ervan om in de wet te duiken en zaken tot op de bodem uit te zoeken? Zorg jij er graag voor dat producten voldoen aan de geldende wet - en regelgeving? In deze baan ga je aan de slag met Regulatory Affairs voor het zeer uiteenlopende assortiment van Holland & Barrett, zoals voedingssupplementen, sportvoeding en beauty producten. Dit doe je voor...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 dag geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Rituals Voltijd

    Company OverviewRituals is a leading beauty and cosmetics company that values innovation, quality, and regulatory excellence. We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team and drive our compliance function to the next level.About the RoleWe are looking for a knowledgeable and detail-oriented Regulatory Affairs Manager to ensure...

  • Regulatory Affairs Specialist in Amsterdam

    2 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Holland & Barrett Voltijd

    OverzichtHolland & Barrett is een van de meest geliefde en vertrouwde merken in biologische voeding, vitaminen, supplementen en clean beauty. We zoeken een enthousiaste Regulatory Affairs Specialist om ons team te verstevigen.

  • Medewerker Regulatory Affairs

    3 weken geleden

    Amsterdam, Nederland Holland & Barrett Voltijd

    Hou jij ervan om in de wet te duiken en zaken tot op de bodem uit te zoeken? Zorg jij er graag voor dat producten voldoen aan de geldende wet- en regelgeving?  In deze baan ga je aan de slag met Regulatory Affairs voor het zeer uiteenlopende assortiment van Holland & Barrett, zoals voedingssupplementen, sportvoeding en beauty producten. Dit doe je voor...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    About the RoleThe Regulatory Affairs Associate will play a key role in ensuring compliance with medical device regulations. This involves coordinating changes that impact technical documentation, conducting research, and developing evaluations.The successful candidate will have excellent communication skills and be able to work effectively in a team...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Job OverviewThe Regulatory Affairs Associate role at Go Office involves a mix of analytical and practical tasks, ensuring compliance with medical device regulations. This position requires a strong understanding of technical documentation and market access procedures.Key ResponsibilitiesAs a Regulatory Affairs Associate, you will be responsible...

  • Director International Regulatory Affairs Planning

    5 maanden geleden

    Amsterdam, Nederland Regeneron Pharmaceuticals Inc. Voltijd

    The Director of Planning and Strategy works in lockstep with the Head of International Regulatory Affairs to drive strategic planning and operations for the function, and to advance the objectives and vision of the Regulatory Leadership. This includes ensuring project support and oversight for complex programs in the region while also coordinating meeting...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Holland & Barrett Voltijd

    We zoeken een Regulatieadviseur die zich bezighoudt met de wet- en regelgeving van onze producten. Als Regulatory Affairs Specialist houd je je bezig met het controleren van productspecificaties en labels op wettelijke vereisten en aanvullende eisen vanuit Holland & Barrett.Jouw taken en verantwoordelijkheden:Productspecificaties en labels controleren op...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Overzicht van de FunctieDe functie van Regulatory Affairs Officer is een unieke combinatie van analytische en praktische vaardigheden. Je zult je concentreren op de coördinatie van wijzigingen in de technische documentatie, inclusief het uitvoeren van deskresearch en het schrijven van klinische en biocompatibiliteitsbeoordelingen.VerantwoordelijkhedenJe...