Director of Drug Product Tech Transfer, Gto

4 weken geleden

Nijmegen, Nederland AstraZeneca Voltijd

Are you an experienced leader, with strong project management skills and great knowledge in tech transfer? Excellent, then use your strategic attitude to help us deliver medicine to patients worldwide - welcome to AstraZeneca_

At AstraZeneca, we put patients first and strive to meet their unmet needs worldwide. Working here means being ambitious, thinking big and working together to make the impossible a reality. Swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you’re our kind of person.

Join our Biologics Global Technical Operations (GTO) team, where we work closely with AstraZeneca’s manufacturing network of internal sites and external manufacturing partners (CMOs), our colleagues in R&D, Quality, Regulatory, Supply Chain, and Commercial. We provide drug product technical leadership to ensure delivery of quality products to our patients and support our product pipeline.

**Your role**

In this role, you will play a pivotal role in channeling our scientific capabilities and make a positive impact on changing patients’ lives. You will be recognized internally and externally as an authority in your area - an in-demand problem solver for key technical challenges. As a leader of technology transfer projects, you will work in cross-functional teams with colleagues from multiple different global functions and the manufacturing sites, both internal AZ and assigned CMO partners, to commercialize products and processes in time to deliver high-quality products to patients.

As a senior member of the Drug Product tech transfer team, you’ll lead and handle the projects and initiatives with the largest complexity. You set example, and mentor more junior tech transfer leads and SMEs to flourish.

Main task and accountabilities:

- Lead cross functional technology transfer teams with colleagues from Development, Quality/Regulatory, Supply Chain, Operations, and others to transfer biologic drug product and combination product processes from one commercial facility to another
- Support the transfer of products and processes from R&D labs into a commercial facility as a Receiving Unit SME
- Support preparation of regulatory submissions, technical support during inspections and audits, and respond to questions from regulatory bodies as the need arises
- Drive continuous improvements working with other Global Tech Ops functions to ensure robust, reliable, and compliant technology transfer, validation and commercial manufacturing processes using risk-based processes and Lean principles
- Lead and support initiatives toward standardization, digitalization and continuous improvement of business processes and ways of working in technology transfer and validation

**Essentials**
- Shown technical experience developing, transferring, and/or manufacturing biological products within a pharmaceutical environment
- A detailed understanding of the principles and concepts for drug product and combination product technology development and lifecycle management
- Proven ability to lead cross-functional teams, with strong project management capabilities and leadership skills
- Strong understanding of biologics manufacturing, quality, and regulatory requirements, including knowledge of relevant compliance systems (e.g. deviation investigation, change control initiation and implementation) as appropriate to own function
- Self-motivated, innovative and can show evidence of strong communication skills and of building good relationships with (local & global) team members, customer, and external partners

When we put unexpected teams in the same room, we unleash bold thinking with the power to inspire life-changing medicines. In-person working gives us the platform we need to connect, work at pace and challenge perceptions. That’s why we work, on average, a minimum of three days per week from the office. But that doesn't mean we’re not flexible. We balance the expectation of being in the office while respecting individual flexibility. Join us in our unique and ambitious world.

**Why AstraZeneca?**

Join our Operations team where we have a big ambition - to deliver more medicines to patients, quicker and more affordably. Backed by the investment, leadership, and a clear plan to get there, we bring personal dedication and out-of-the-box thinking. We are driven by our commitment to deliver accelerated growth for AstraZeneca and to make people's lives better. It pushes us to keep building on our foundations and progressing as we turn our ever-growing and increasingly complex pipeline from molecule to medicine. Be part of evolving how we work with Lean, ground breaking science, digitalization, and sustainable practices.

  • (Associate) Director Small Molecule Cmc

    6 maanden geleden

    Nijmegen, Nederland Tagworks Pharmaceuticals Voltijd

    **The company** Headquartered in Nijmegen, The Netherlands, Tagworks Pharmaceuticals is a dynamic biotech company with strong backing from prominent US and European investors. Specializing in proprietary in vivo click chemistry, Tagworks is committed to improving the effectiveness and reducing the toxicity of systemic cancer treatments. Operating at the...

  • Associate Director Quality Assurance Cmc

    6 maanden geleden

    Nijmegen, Nederland Tagworks Pharmaceuticals Voltijd

    **The company** Headquartered in Nijmegen, The Netherlands, Tagworks Pharmaceuticals is a dynamic biotech company with strong backing from prominent US and European investors. Specializing in proprietary in vivo click chemistry, Tagworks is committed to improving the effectiveness and reducing the toxicity of systemic cancer treatments. Operating at the...

  • Sales Director

    4 maanden geleden

    Nijmegen, Nederland Nexperia Voltijd

    Your challenge    ITEC is redefining Semiconductor Manufacturing. At ITEC we design and build high-volume, high-speed, and high-accuracy solutions enable our customers to assemble and test 250 million semiconductors every single day. While the world is moving towards smart electronic control, connectivity, mobility and energy; The Customer & Market...

  • Lead Solution Director Real Estate

    3 maanden geleden

    Nijmegen, Nederland Planon Voltijd

    **Lead Solution Director Real Estate**: - We are at the leading edge of the innovative Smart Sustainable Building management market and are building winning software for Real Estate Management and Real Estate Development. Do you want to be responsible for the vision and success of our Real Estate Solution?_ **Passionate about our solutions for real estate...

  • Junior Analist Laboratorium Therapeutic Drug

    6 maanden geleden

    Nijmegen, Nederland Radboudumc Voltijd

    1 jaar met uitzicht op een contract voor onbepaalde tijd **_Wil jij werken op een groeiende afdeling waarin je een divers en afwisselend takenpakket krijgt? Dan zijn wij op zoek naar jou! Door de groei in onze onderzoeksactiviteiten en de hieraan gekoppelde patiëntenzorg, zijn wij op zoek naar een junior analist. Jij draagt bij aan een breed scala analyses...

  • Product Introductie Engineer

    3 weken geleden

    Nijmegen, Gelderland, Nederland Aalberts advanced mechatronics Voltijd

    Beleef de uitdagingen van een hightech bedrijfBij Lamers High Tech Systems, onderdeel van Aalberts Advanced Mechatronics Group, zijn we op zoek naar een ervaren NPI engineer om ons productintroductieteam te versterken. Als medewerker zul je worden aangestuurd door onze CEO en krijg je direct toegang tot de hele organisatie.Over het bedrijfLamers High Tech...

  • Technisch Projectleider High Tech

    3 weken geleden

    Nijmegen, Gelderland, Nederland BAM Industrie Voltijd

    BAM Industrie zoekt een ervaren technisch projectleider voor hun team in Nijmegen. In deze rol zal je verantwoordelijk zijn voor de planning en coördinatie van projecten binnen het industriële domein, met name high-tech installaties.Je taakAls technisch projectleider ben je het aanspreekpunt voor je team, klanten en derden. Je bent verantwoordelijk voor...

  • Quality Assurance Officer

    2 maanden geleden

    Nijmegen, Nederland Byondis Voltijd

    Application deadline:_ 25-10-2024 - Expected start date:_ ASAP - Location:_ Nijmegen - Company homepage:_ - Office address:_ Microweg 4, 6545CM Nijmegen Byondis is an independent Dutch biopharmaceutical company, based in Nijmegen, that focuses on developing innovative medicines against cancer and autoimmune diseases. We are driven by one goal: to...

  • Product Developer

    2 maanden geleden

    Nijmegen, Nederland DFE Pharma GmbH & Co. KG Voltijd

    Did you know that you already know us? Almost every second tablet which is on the global market contains our products. This demands great entrepreneurial power so that we are always looking for people who take ownership and are not afraid of accountability. Now it is your chance to join! We are looking for a pro-active, result-driven product developer in our...

  • Product Developer

    2 maanden geleden

    Nijmegen, Nederland DFE Pharma GmbH & Co. KG Voltijd

    Did you know that you already know us? Almost every second tablet which is on the global market contains our products. This demands great entrepreneurial power so that we are always looking for people who take ownership and are not afraid of accountability. Now it is your chance to join! We are looking for a pro-active, result-driven product developer in our...

  • Product Developer

    2 maanden geleden

    Nijmegen, Nederland DFE Pharma GmbH & Co. KG Voltijd

    Did you know that you already know us? Almost every second tablet which is on the global market contains our products. This demands great entrepreneurial power so that we are always looking for people who take ownership and are not afraid of accountability. Now it is your chance to join! We are looking for a pro-active, result-driven product developer in our...

  • Lector ‘toegepast Sportonderzoek: Een Lectoraat

    3 maanden geleden

    Nijmegen, Nederland HAN University of Applied Sciences Voltijd

    Ben jij geworteld in de sport en beweegwereld, en overzie jij het gehele domein van sport en bewegen? Ben je een echte verbinder en teamplayer? **Heb je uitgebreide ervaring met praktijkgericht onderzoek, een visie op sport en bewegen en ben je in staat de transfer te maken naar studenten, docenten en professionals in de beroepspraktijk? Heb jij oog voor...

  • Opleidingsstrategist met Visionair Aspect

    3 weken geleden

    Nijmegen, Gelderland, Nederland Aalberts advanced mechatronics Voltijd

    Wij zoeken een gepassioneerd en toekomstgericht L&D professional die ons bedrijf leidt naar de volgende fase in onze ontwikkeling. Als Learning and Development Manager zorg je ervoor dat alle medewerkers over de juiste vaardigheden en competenties beschikken om ons continuïteit te verzekeren.We zijn een snel groeiende high tech industriebedrijf waar...

  • Business Controller

    3 maanden geleden

    Nijmegen, Nederland Aalberts advanced mechatronics Voltijd

    **bedrijfsprofiel**: Lamers High Tech Systems is een leidende speler op het gebied van transport-, beheer - en distributiesystemen voor hoogzuivere gassen en vloeistoffen, met een sterke positie in de Europese hightechindustrie. We zijn gespecialiseerd in ontwikkeling, engineering, constructie, kwalificatie en uitvoering van installaties, modules en...

  • Verkoper Beveiligingstechniek ZZP Horeca-Tech

    4 weken geleden

    Nijmegen, Nederland WR.nl Solliciteren Voltijd

    Over het bedrijf:WR zoekt voor een vaste medewerker voor de volgende werkgever, je treedt gelijk in dienst bij deze werkgever: Deze werkgever is de expert in beveiligingstechnologie en cloud-oplossingen. Ben jij een gedreven verkoper met kennis van beveiligingssystemen? Heb jij ervaring in sales, technology, en klantgerichte oplossingen?ZZP Opdracht:...

  • Learning and Development Manager

    6 maanden geleden

    Nijmegen, Nederland Aalberts advanced mechatronics Voltijd

    **Wat ga je doen?**: Als Learning and Development Manager draag je bij aan de continuïteit van ons bedrijf door ervoor te zorgen dat alle medewerkers over de juiste vaardigheden en competenties beschikken. We opereren in een snel veranderende high tech industrie waarbij de technische skills van onze medewerkers het meest belangrijk zijn. Jij bent hierin...

  • Verkoper Beveiligingstechniek ZZP Horeca-Tech regio Nijmegen

    4 weken geleden

    Nijmegen, Nederland WR.nl Solliciteren Voltijd

    Welke taken horen bij een Verkoper Beveiligingstechniek ZZP Horeca-Tech: Het proactief benaderen van nieuwe klanten in sectoren zoals landbouw, horeca, retail en dienstverlenende sectoren. Het analyseren van technische vraagstukken, zoals het lezen van plattegronden, om de juiste beveiligingsoplossingen te kunnen adviseren. Het opstellen van offertes op maat...

  • Verkoper Beveiligingstechniek ZZP Horeca-Tech regio Nijmegen

    4 weken geleden

    Nijmegen, Nederland WR.nl Solliciteren Voltijd

    Welke taken horen bij een Verkoper Beveiligingstechniek ZZP Horeca-Tech: Het proactief benaderen van nieuwe klanten in sectoren zoals landbouw, horeca, retail en dienstverlenende sectoren. Het analyseren van technische vraagstukken, zoals het lezen van plattegronden, om de juiste beveiligingsoplossingen te kunnen adviseren. Het opstellen van offertes op maat...

  • Instructeur Praktijkonderwijs Biologie en Medisch

    2 maanden geleden

    Nijmegen, Nederland HAN University of Applied Sciences Voltijd

    **Heb jij passie voor onderwijs en **laboratoriumonderzoek**? Help je onze student graag verder op weg in zijn/haar persoonlijke en professionele ontwikkeling? Dan is dit de functie voor jou!** **In verband met verlof - vervanging zoeken wij met spoed een **instructeur praktijkonderwijs Biologie en Medisch Laboratoriumonderzoek.** **Wat je gaat doen** - Je...

  • Product Head Ground

    3 maanden geleden

    Nijmegen, Nederland Ceva Logistics Voltijd

    CEVA Logistics provides global supply chain solutions to connect people, products and providers all around the world. Present in 170 countries and with more than 110,000 employees spread over 1,300 sites, we are well on our way to achieving our vision: to be a Top 5 global 3PL._ - We believe that our employees are the key to our success. We want to engage...