Associate Manufacturing Operator

7 maanden geleden

Leiden, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

Associate Manufacturing Operator - Leiden

**Functie omschrijving;**

Wat de baan inhoud:
De Associate Manufacturing Operator is in opleiding om de kerntaken en de ondersteunende routinematige werkzaamheden op de afdeling Preculture, Fermentatie, Primary Recovery of Downstream Processing uit te voeren. De taken worden in eerste instantie onder begeleiding van een ervaren (Senior) Manufacturing Operator uitgevoerd. Indien de operator een taak aantoonbaar goed beheerst, mag deze zelfstandig, zonder begeleiding gedaan worden.

Wat je zal gaan doen:
Na een periode van training is promotie naar Manufacturing Operator mogelijk wanneer de operator de kerntaken 6 maanden achtereen volwaardig heeft uitgevoerd.

**De kerntaken**:
Een voldoende groot takenpakket wat de operator in staat stelt om op dagelijkse basis werkzaamheden te verrichten. Dit takenpakket wordt door de Manufacturing Supervisor vastgesteld en voorafgaand aan de training besproken met medewerker en trainer.

**Volwaardig**:
Zelfstandig en volledig werken volgens de cGMP, EHSS en PE normen.

**Essentiële taken en verandwoordelijkheden;**

De kerntaak van **Preculture** is het opkweken van cellen voor Fermentatie, o.a.:

- Opslag/controle van celbanken
- Planning
- Ontdooien van vial
- Opkweken/inoculeren van preculture (o.a. cellen tellen, verdunningen, sampling in zowel de LAF-unit als de wavebag)
- Leveren van preculture aan fermentatie

De kerntaak van **Fermentatie** is de productie van monoklonale antilichamen, o.a.:

- Installeren/prepareren fermentoren
- Inoculeren
- Dagelijks monitoren fermentoren inclusief In Process Testen (o.a. sampling/cellen tellen/IgG meting)
- Harvest/medium change
- Afronden fermentor run

De kerntaak van **Primary Recovery en Downstream Processing** is het opzuiveren van monoklonale antilichamen met behulp van verschillende kolomchromatografie
- en filtratietechnieken, o.a.:

- Kolomchromatografie
- Ultrafiltratie/Diafiltratie
- Filtratie
- Papaine digestie
- Solvent detergent treatment
- Virus verwijderstap
- In Process Testen (o.a. HPLC, OD 280, pH)

Naast de kerntaken van de afdeling verricht de Associate Manufacturing Operator ondersteunende werkzaamheden, zoals:

- Bijhouden van documentatie en computersystemen
- “Basic Asset Care”: zorgdragen voor de netheid (5S), onderhoud en organisatie van de ruimtes en apparatuur
- Sampling
- Gebruik van de aanwezige Lean systemen

**CGMP, EHS&S, EN LEAN**

De werkzaamheden worden uitgevoerd onder strenge cGMP condities. De Associate Manufacturing Operator draagt zorg voor een veilige, gezonde en duurzame werkomgeving. De uitvoering van de taken, de organisatie van het werk en het continu verbeteren van de efficiëntie, effectiviteit, kwaliteit en cGMP- en EHSS-compliance worden ondersteund door Lean technieken en concepten. De operator heeft een goede kennis van cGMP, EHSS en Lean, op het niveau dat bij deze functie past, is getraind in de interne procedures en volgt deze, als ook andere interne standaarden, altijd. De Associate Manufacturing Operator signaleert tekortkomingen en verbetermogelijkheden. Hij/zij voert incidenteel verbeterinitiatieven uit die praktisch van aard zijn en geen support van andere afdelingen nodig hebben.

**Qualifications**:
We horen graag van je wanneer je over de volgende kwaliteiten beschikt:
**Minimum Kwalificaties:
- Minimum opleiding: MLO of Procestechniek op MBO niveau 3
- Minimum ervaring: 0-1 jaar relevante werkervaring

**Technisch/inhoudelijk**:

- Nederlandse spreek-, lees
- en schrijfvaardigheid, Engelse leesvaardigheid
- Stress bestendig: blijft ten alle tijden rustig, ook in complexe situaties
- Is scherp en alert; signaleert en meldt afwijkingen
- Snelheid van handelen; reageert direct op waargenomen afwijkingen of alarmen
- Vaardig in het opbouwen van processystemen

**Gedrag en houding**:

- **Kwaliteitsgericht**: Werkt precies en accuraat, volgt instructies en standaarden nauwgezet. Weet wanneer hij/zij de hulp van anderen moet inschakelen.
- **Samenwerking en communicatie**: Toont respect en luistert naar anderen, brengt eigen ideeën in. Is zich bewust van eigen gedrag en effect daarvan op anderen. Handelt vanuit team
- en afdelingsbelang.
- **Leren en verbeteren**: Staat open voor feedback, leert van fouten, neemt initiatief om eigen werk te verbeteren.
- **Flexibiliteit**: Staat open voor verandering, verbetering, vernieuwing.

Diversity, Equity & Inclusion at Johnson&Johnson means that “YOU belong”

For more than 130 years, diversity, equity & inclusion have been part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Our commitment to respect the dignity and diversity of all is embedded in our Credo.

We know that the success of our business depends on having the best talent in a workforce that reflects the diverse markets we serve around the world and an inclusive culture that values different perspectives and life experiences.

That is why we are working to create an inclu

  • Associate Manufacturing Technician

    7 maanden geleden

    Leiden, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

    Associate Manufacturing Technician - Leiden **Functie omschrijving;** Wat de baan inhoud: De Associate Manufacturing Technician is in opleiding om de kerntaken en de ondersteunende, routinematige werkzaamheden op de afdeling Equipment Preparatie uit te voeren. De taken worden in eerste instantie onder begeleiding van een ervaren (Senior) Manufacturing...

  • Associate Manufacturing Operator

    7 maanden geleden

    Leiden, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

    **Associate Manufacturing Operator (Technician)** Are you flexible, quality-oriented, dynamic and communicative with a solution-oriented mindset? Do you want to be part of the largest pharmaceutical company in the world? Do you want to contribute to healthcare? Then the position of Manufacturing Operator is really something for you! Janssen Biologics...

  • Manufacturing Technician

    7 maanden geleden

    Leiden, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

    De Associate Manufacturing Technician is in opleiding om de kerntaken en de ondersteunende, routinematige werkzaamheden op de afdeling Medium Preparatie uit te voeren. De taken worden in eerste instantie onder begeleiding van een ervaren (Senior) Manufacturing Technician uitgevoerd. Indien de Associate Manufacturing Technician een taak aantoonbaar goed...

  • Manufacturing Associate

    4 maanden geleden

    Leiden, Nederland Bristol-Myers Squibb Voltijd

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Manufacturing Associate

    7 maanden geleden

    Leiden, Nederland Bristol-Myers Squibb Voltijd

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Manufacturing Operator

    7 maanden geleden

    Leiden, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

    De Manufacturing Operator is in opleiding om de kerntaken en de ondersteunende routinematige werkzaamheden op de afdeling Preculture, Fermentatie, Primary Recovery of Downstream Processing uit te voeren. De taken worden in eerste instantie onder begeleiding van een ervaren (Senior) Manufacturing Operator uitgevoerd. Indien de operator een taak aantoonbaar...

  • Manufacturing Operator

    7 maanden geleden

    Leiden, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

    **About Johnson & Johnson **(Associate) Manufacturing Operator** Are you flexible, quality-oriented, dynamic and communicative with a solution-oriented mindset? Do you want to be part of the largest pharmaceutical company in the world? Do you want to contribute to healthcare? Then the position of Manufacturing Operator is really something for...

  • Manufacturing Operator

    9 maanden geleden

    Leiden, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

    Associate Manufacturing Operator can operate equipment used for assembly of products and cleans equipment according procedure. Reads and understands the instructions and specifications for operating and preparing equipment. Produces according production schedules and specifications per procedures and job breakdown sheets per Training within Industry (TWI)...

  • Manufacturing Operator

    7 maanden geleden

    Leiden, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

    Manufacturing Operator can operate equipment used for assembly of products and cleans equipment according procedure. Reads and understands the instructions and specifications for operating and preparing equipment. Produces according production schedules and specifications per procedures and job breakdown sheets per Training within Industry (TWI) methodology....

  • Manufacturing Associate

    3 maanden geleden

    Leiden, Nederland Bristol-Myers Squibb Voltijd

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Manufacturing Technician

    7 maanden geleden

    Leiden, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

    De Manufacturing Technician voert de kerntaken en de ondersteunende, routinematige werkzaamheden uit op de afdeling Equipment Preparatie of Fermenter Assembly. **Essential Job Duties and Responsibilities** De kerntaak is het leveren van verschillende soorten equipment aan de andere productieafdelingen, o.a.: - Het verzamelen van equipment - Het...

  • Operator Manufacturing

    5 maanden geleden

    Leiden, Nederland Ofimedicine B.V. Voltijd

    Operator Manufacturing (Filmcoated/ Drageer) Standplaats: Leiden Dienstverband: Fulltime **Beschrijving van het bedrijf** Ieder mens en dier verdient een eerlijk en veilig medicijn. Ons gezamenlijk doel is om een verschil te maken voor de gezondheid van mens en dier. Daar werken we dag en nacht aan bij de Ofichem Groep. De Ofichem groep produceert,...

  • Associate Researcher Oligonucleotide Chemistry

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland ProQR Therapeutics Voltijd

    ProQR Therapeutics is a biotechnology company listed on NASDAQ with offices in Leiden, the Netherlands and Cambridge, Massachusetts, USA. ProQR is focused on the development of life changing RNA therapies to meet the unmet need of individuals and families with common and rare diseases. A team of 150+ enthusiastic ProQRians from all walks of life and more...

  • Manufacturing Technician

    7 maanden geleden

    Leiden, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

    De Manufacturing Technician voert de kerntaken en de ondersteunende, routinematige werkzaamheden uit op de afdeling Equipment Preparatie of Fermenter Assembly. **Essential Job Duties and Responsibilities** De kerntaak is het leveren van verschillende soorten equipment aan de andere productieafdelingen, o.a.: - Het verzamelen van equipment - Het...

  • Associate Director, Engineering Operations

    7 maanden geleden

    Leiden, Nederland Bristol-Myers Squibb Voltijd

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Operator Manufacturing

    5 maanden geleden

    Leiden, Nederland Ofichem Group Voltijd

    Leiden - Fulltime, 40uur - 28 aug. 2024 **Functieomschrijving** Als Operator Manufacturing op de filmcoated/ drageer afdeling krijg je de kernen binnen vanuit het Warehouse en ben je verantwoordelijk voor het filmcoaten en drageren van de kernen. Je zorgt ervoor dat het coatings proces volgens de gestelde specificaties en binnen de richtlijnen van GMP en...

  • Operator Manufacturing

    7 maanden geleden

    Leiden, Nederland Orange & Blue services Voltijd

      Beschrijving van het bedrijf Ieder mens en dier verdient een eerlijk en veilig medicijn. Ons gezamenlijk doel is om een verschil te maken voor de gezondheid van mens en dier. Daar werken we dag en nacht aan . Het bedrijf produceert, ontwikkelt en distribueert actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) voor zowel mens als dier. Deze actieve...

  • Associate Cmc Lead

    7 maanden geleden

    Leiden, Nederland Pharming Group Voltijd

    **About Pharming** Pharming Group N.V. (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including...

  • Associate Scientist Biologics Ad

    4 weken geleden

    Leiden, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

    Are you Bachelor or Master graduate? Do you like to learn several analytical methods and work in a multi-cultural environment in an international pharmaceutical company, whose mission it is to improve the lives of patients? Working in the Leiden analytical development team, part of Discovery Product Development and Supply (DPDS) gives you that...

  • Yacht (Sr Associate) Scientist TechTransfer and Life Cycle Management (Yacht Life Sciences)

    1 maand geleden

    Leiden, Nederland Yacht Voltijd

    Bedrijfsomschrijving About the Company Johnson & Johnson Innovative Medicine is focused on the development, production and marketing of vaccines and antibodies to prevent and combat infectious diseases. At the Leiden Site, talented and multi-scaled people are working in a dynamic culture in which innovation and a 'can do' state of mind are the central...