Quality Assurance Manager

1 maand geleden

Lelystad, Nederland Biosynth Voltijd

We take great pride in our vast range of chemical and biochemical products, and our high standards are maintained through great people, who share our values, and want to do the very best job possible, every day.

We acknowledge the important part our team members, who are based over three continents, play in our continued success.

**Main Purpose of the Job**

This role involves overseeing the entire local quality assurance program, ensuring product safety and efficacy, and maintaining compliance with industry and Biosynth’s global standards. The Quality Assurance Manager is a part of the global quality team and plays a pivotal role in Biosynth’s constant strive for quality improvement.

Focus is on GMP.

**Role and Responsibilities**
- Lead and manage quality assurance processes ensuring efficient and effective operation.
- Steer the quality performance throughout the company to maintain a fully valid GMP environment.
- Develop, implement, and oversee quality assurance policies and procedures.
- Plan, manage and conduct internal and external audits.
- Ensure compliance with industry standards, regulatory requirements, and company quality objectives.
- Drive investigations into customer complaints, non-conforming products, and deviations.
- Coordinate with production and QC teams for compliance and quality improvement initiatives.
- Facilitate international collaboration with other global QA teams for global quality assurance consistency.
- Develop and implement training programs for quality assurance and compliance for staff.
- Ensure ongoing adherence to local, national, and international standards and legislation.
- Oversee and enhance quality assurance protocols, focusing on both the production process and customer engagement processes, ensuring high standards are maintained and continually improved.
- Active contribution in the global harmonization processes and documentation of all Biosynth GMP sites
- Implementation of ISO 13485 standard
- Contribution to validation activities of electronic QMS

**Requirements**:

- Ph.D. in organic chemistry
- Previous experience in a Quality Assurance managerial role, specifically in the life sciences or pharmaceutical Industry is essential
- Demonstrated success in managing audits and maintaining compliance with regulatory authorities such as the EPA, USDA, FDA, and other relevant organizations.
- In-depth knowledge of with quality standards and regulations ISO 9001 and GMP
- Excellent communication and interpersonal skills in combination with assertiveness
- Excellent organizational skills
- Attention to detail
- Pragmatic working attitude
- Efficient and eloquent writing skills
- Ability to work under pressure and meet deadlines, while maintaining a positive attitude.
- Experience managing a quality team would be preferred
- Knowledge of ISO 13485 would be desirable

**About us**

Biosynth® is an innovative life sciences reagents, custom synthesis and manufacturing services company headquartered in Staad, Switzerland. We are by scientists, for scientists, securing supply chains with consistent quality, across the globe. As a trusted supplier, manufacturer and partner to the pharmaceutical, life science and diagnostic industries, as well as food, agrochemical and cosmetic customers, we have facilities on three continents and a rapid global distribution network. Our main production laboratories are located in Switzerland, the UK, Slovakia and China, with peptide and antibody production in the US, the Netherlands. Bioconjugation projects are carried out in Germany, Enzyme projects are based in Austria and biological IVD reagents in Ireland.

Together with 4 sites; one in the US, 2 in the UK and the Lelystad site (formerly Pepscan) these form the peptide division, with a complete range of peptide products and services.

Biosynth’s custom peptide production uses state-of-the-art instruments at facilities in Lelystad (NL), Gardner (MA, USA) and Louisville (KE, USA). Complex peptides can be produced according to GMP for clinical trials and are always produced at ISO9001 standards.

Application Question(s):

- Do you have previous experience of working as a Quality Assurance Officer in the Life Sciences/Pharmaceutical industry?

**Education**:

- Master's (required)

**Experience**:

- Quality Assurance Manager: 2 years (required)
- ISO9001 and GMP: 2 years (required)

Work Location: In person

  • Quality Assurance Manager

    1 maand geleden

    Lelystad, Flevoland, Nederland Biosynth Voltijd

    Job SummaryWe are seeking a highly experienced Quality Assurance Manager to lead our global quality team and ensure compliance with industry and regulatory standards.As a Quality Assurance Manager at Biosynth, you will be responsible for overseeing the entire local quality assurance program, ensuring product safety and efficacy, and maintaining compliance...

  • Quality Assurance Manager

    1 maand geleden

    Lelystad, Nederland Biosynth Voltijd

    We take great pride in our vast range of chemical and biochemical products, and our high standards are maintained through great people, who share our values, and want to do the very best job possible, every day. We acknowledge the important part our team members, who are based over three continents, play in our continued success. **Main Purpose of the...

  • Quality Assurance Officer

    7 maanden geleden

    Lelystad, Nederland Marfo Voltijd

    Quality Assurance Officer Lelystad Fulltime Lelystad Fulltime Bekijk alle vacatures Hoe is je nieuwe werkplek en wie zijn je collegas? Als Quality Assurance Officer bij Marfo ben je onderdeel van het beursgenoteerde Franse bedrijf Fleury Michon met 4. werknemers. In Lelystad werken we momenteel met ca. collegas en we kunnen tot . maaltijden per dag...

  • Safety and Quality Officer

    2 maanden geleden

    Lelystad, Nederland Air Liquide Healthcare Netherlands B.V. Voltijd

    We zijn op zoek naar een Quality Officer om ons team te versterken. Als “Quality Officer”, maak je deel uit van onze veiligheids - / kwaliteitsafdeling. Je bent betrokken met het beheren van het kwaliteitssysteem en rapporteert aan de “Safety and Quality manager”. Herken jij jezelf in de functieomschrijving, schroom dan niet om te...

  • Kwaliteits Assurance Specialist

    3 weken geleden

    Lelystad, Flevoland, Nederland Marfo Voltijd

    Kwaliteits Assurance Specialist We zijn op zoek naar een kwaliteitsgerichte professional om ons team te versterken. Als Kwaliteits Assurance Specialist bij Marfo ben je verantwoordelijk voor het onderhouden en verbeteren van onze voedselveiligheid- en kwaliteitssystemen. Het werk: You zullen interne en externe audits uitvoeren om te garanderen dat onze...

  • Quality Control Officer

    2 maanden geleden

    Lelystad, Nederland MARFO Voltijd

    **Hoe is je nieuwe werkplek en wie zijn je collega's?** Je komt werken bij Marfo. Een uniek voedingsmiddelenbedrijf waar geen dag hetzelfde is! Dagelijks gaan er ca. 90.000 maaltijden de deur uit, waar wij met z'n alle zorg voor dragen. De grondstoffen die bij ons binnenkomen worden gekookt tot een maaltijd, terug gekoeld, geassembleerd, ingepakt,...

  • Quality Officer

    6 maanden geleden

    Lelystad, Nederland BModesto Voltijd

    BMODESTO GROUP32 - 40 uurLelystad - Help jij ons mee de volgende stap te maken? Wij zijn op zoek naar een Quality Officer (M/V). Als Quality Officer ben je bij de BModesto Group onderdeel van het kwaliteitsteam waarbij je nauw samenwerkt met andere afdelingen. In deze functie werk je onder de dagelijkse leiding van de Quality Manager._ **Wij zijn de...

  • Sanitation Manager

    6 maanden geleden

    Lelystad, Nederland McCain Foods Holland B.V. Voltijd

    **Functietitel: Sanitation Manager** **Functietype**: Regulier - fulltime **Functielocatie**: Lelystad **Vorderings-ID**: 26811 We zijn op zoek naar onze nieuwe **Sanitation Manager M/V/X **in onze plant te Lelystad**. **In de functie van Sanitation Manager ben je een belangrijke spil in de fabriek. Je zorgt ervoor dat de plant in een optimale conditie...

  • Productie Manager

    4 weken geleden

    Lelystad, Flevoland, Nederland Intersnack Nederland BV Voltijd

    Overzicht van de functieBij Intersnack Nederland BV zijn we op zoek naar een Productie Manager voor onze locatie in Lelystad. Als Productie Manager ben je verantwoordelijk voor het optimaliseren van de productielijnen en zorg je ervoor dat alle productiemiddelen up-to-date zijn.SalarisHet salaris bedraagt €43,60 per uur, exclusief 19,5%...

  • Warehouse Manager

    5 maanden geleden

    Lelystad, Nederland GXO Logistics, Inc. Voltijd

    Logistics at full potential To support the expansion of our customer’s operations we are looking for a New Warehouse Manager to reinforce the OPS team within our platform. Together with our customer we strive to make this a world class leading logistics operation. Are you the Warehouse Manager with the drive, enthusiasm, people and customer...

  • Continuous Improvement Manager

    2 weken geleden

    Lelystad, Nederland McCain Foods Limited Voltijd

    **Functietitel: Continuous Improvement Manager** **Functietype**: Regulier - fulltime **Vorderings-ID**: 33334 Als Continuous Improvement Manager ben jij echt een verbeteraar die met zijn of haar team het continu verbeterprogramma faciliteert en uitdraagt waardoor er een continue duurzame industriële performance bereikt wordt. Samen met de Plant - en...

  • Warehouse Manager

    3 maanden geleden

    Lelystad, Nederland GXO Logistics Voltijd

    **Logistics at full potential** To support the expansion of our customer’s operations we are looking for a New Warehouse Manager to reinforce the OPS team within our platform. Together with our customer we strive to make this a world class leading logistics operation. Are you the Warehouse Manager with the drive, enthusiasm, people and customer focus that...

  • Warehouse Manager

    1 maand geleden

    Lelystad, Nederland GXO Logistics Voltijd

    **Logistics at full potential** To support the expansion of our customer’s operations we are looking for a New Warehouse Manager to reinforce the OPS team within our platform. Together with our customer we strive to make this a world class leading logistics operation. Are you the Warehouse Manager with the drive, enthusiasm, people and customer focus that...

  • Kwaliteit en Voedselveiligheid Manager in Lelystad

    4 weken geleden

    Lelystad, Flevoland, Nederland mccainfood Voltijd

    Ben jij op zoek naar een uitdagende rol als kwaliteit en voedselveiligheid manager bij een van de grootste producenten van friet ter wereld?We zijn McCain Foods, een familiebedrijf dat sinds 1957 verantwoordelijke en duurzame maaltijden aanbiedt. Ons doel is om onze klanten te helpen het beste uit zichzelf te halen, terwijl we tegelijkertijd ons impact op...

  • Laboratorium Technician Chemie

    2 maanden geleden

    Lelystad, Nederland Science at Work Staffing Voltijd

    Als laboratorium technician op de Quality Control (QC) afdeling ga je aan de slag op bij een internationaal geneesmiddelen bedrijf waar op contract basis voor derde partijen farmaceutische producten worden gemaakt.In deze functie ga jij je bezig houden met het uitvoeren van routinematige kwaliteitscontroles op de geproduceerde medicijnen. Denk hierbij aan...

  • Retail Operations Manager at Batavia Stad Fashion Outlet

    2 dagen geleden

    Lelystad, Flevoland, Nederland Batavia Stad Fashion Outlet Voltijd

    Job DescriptionRetail Operations Manager Opportunity at Batavia Stad Fashion OutletWe are seeking a highly skilled and experienced Retail Operations Manager to join our team at Batavia Stad Fashion Outlet in Lelystad. As a key member of our management team, you will be responsible for driving sales growth, improving customer satisfaction, and ensuring...

  • Assistent store manager bij asics

    7 dagen geleden

    Lelystad, Nederland Batavia Stad Fashion Outlet Voltijd

    Assistent Store Manager (40 uur) Do you believe that sport has the power to uplift the mind? Does joining a truly purpose-driven brand align with your values? Well, then, we're looking for you. As Assistant Store Manager, you'll play a vital role in driving our Factory Outlet store in Bataviastad Outlet Center in Lelystad to meet and exceed its sales...

  • Retail Store Leadership Manager

    1 maand geleden

    Lelystad, Flevoland, Nederland Under Armour Voltijd

    Are you a results-driven leader seeking a challenging role in retail management? Under Armour is looking for an experienced Retail Store Leadership Manager to join our team. In this position, you will be responsible for leading a team of sales staff and overseeing the daily operations of one of our retail stores. Your primary focus will be on driving sales...

  • Warehouse Manager I

    4 weken geleden

    Lelystad, Nederland GXO Logistics Voltijd

    **Logistics at full potential** Are you a seasoned **Warehouse Manager** ready for an exciting opportunity? Do you bring experience managing medium to large warehouses, a knack for inspiring teams, and a relentless drive to deliver exceptional service? If you thrive in high-energy, fast-paced environments, ensuring flawless operations and seamless delivery...

  • Assistent Store Manager bij Asics

    4 weken geleden

    Lelystad, Flevoland, Nederland Batavia Stad Fashion Outlet Voltijd

    Assistent Store Manager Do you believe that sport has the power to uplift the mind? Does joining a truly purpose-driven brand align with your values? Well, then, we’re looking for you. As Assistant Store Manager, you’ll play a vital role in driving our Factory Outlet store in Bataviastad Outlet Center in Lelystad to meet and exceed its sales targets....