Laboratorium Manager

2 maanden geleden

Leiden, Nederland Centre for Human Drug Research Voltijd

**Ben jij de manager die klaar is om ons operationeel laboratorium naar het volgende niveau te tillen? Het CHDR zoekt een Laboratorium Manager die actief wil bijdragen aan de groei en ontwikkeling van het lab en de organisatie. In deze functie speel je een belangrijke rol in het ontwikkelen van een jong
- en ambitieus team, het efficiënt laten verlopen van onze laboratoriumprocessen en werk je nauw samen met andere teams die ook deel uitmaken van de afdeling Clinical Operations. CHDR ervaart een toenemende vraag naar in-house bioanalyses. CHDR is GCP geaccrediteerd en heeft de ambitie de komende jaren de GCLP kwaliteitsstandaard door te voeren in het lab.**:
***:
**Wie zijn wij?**:
CHDR (Center for Human Drug Research) is een stichting gevestigd op het Leiden Bio Science Park. Sinds de oprichting in 1987 is CHDR uitgegroeid tot een wereldwijd erkend innovatief instituut op het gebied van klinische geneesmiddelenonderzoek. We doen hier jaarlijks tientallen onderzoeken bij gezonde proefpersonen en patiënten. We werken nauw samen met universitaire medische centra, grote ziekenhuizen, farmaceutische bedrijven en met wetenschappers over de hele wereld. Dit doen we met in totaal zo’n 300 vaste collega's. Ook werken er meer dan 100 oproepkrachten om ons te helpen en werkervaring op te doen. CHDR heeft de ambitie om de komende jaren stevig door te groeien.

Het operationeel laboratorium van het CHDR heeft drie grote aandachtsgebieden binnen de klinische onderzoeken die we uitvoeren:
**1.** Routinematige verwerking van bloed, urine, CSF, speeksel en andere monsters.
- a._ Monitoren van veiligheid van het testmiddel op de proefpersoon. Een deel van de analyses van deze monsters vinden plaats door het KCL/KML van het Leids Universitair Medisch Centrum.
- b._ Verwerking van studie-specifieke monsters (bijvoorbeeld geneesmiddel-concentraties [farmacokinetiek] en farmacologische biomarkers [farmacodynamiek]) naar (centrale) laboratoria wereldwijd.

**2.** Studiemanagement van de klinische studie voor het labdeel. Dit houdt in: adminstratieve opzet voor labeling van samples, bestellen van benodigde materialen, instructies geven aan verpleegkundigen voor afname van samples, controleren van een studieprotocol en het schrijven van labmanuals/WIRs (Work Instruction Registration forms). Ook omvat het trainen van collega’s voor bioanalyses, inrichten van Labware LIMS systeem voor sample handling (KCL/KML en CHDR) en verzenden van studiesamples onder IATA regelement.

**3.** Complexe bioanalyses (bijv. in PBMCs, volbloed of beenmerg) om geneesmiddeleffecten aan te tonen, waarbij o.a. gebruik gemaakt wordt van celisolaties, immunofenotyperingen en/of celkweken/incubaties.

Naast het operationeel lab valt ook het AdminCRU team onder de verantwoordelijkheid van de Manager Lab. Dit team bereidt de buizen (o.a. labelling) en overige studiematerialen voor, voor de klinische unit (verpleging).

Daarnaast beschikt het CHDR ook over een eigen R&D laboratorium dat voor specifieke klanten en/of geneesmiddelen biomarkerassays ontwikkelt. Deze assays worden na een interne validatie overgedragen aan het operationele lab voor inzet in klinische projecten.

Bij het CHDR staat wetenschappelijke kwaliteit centraal. Er wordt gestreefd naar een hoge mate van precisie en betrouwbaarheid om ervoor te zorgen dat de onderzoeksresultaten van topkwaliteit zijn. Het laboratorium werkt met strakke deadlines en werkt nauw samen met diverse interne teams en externe partners.

**Wat is jouw rol als Laboratorium Manager?**:
**Procesoptimalisatie**
Je zorgt ervoor dat alle laboratoriumprocessen optimaal verlopen en voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen. Je bent verantwoordelijk voor de beschikbare lab capaciteit en zorgt dat deze toereikend is voor de gecontracteerde projecten en geanticipeerde groei.

**Samenwerken**
Samenwerking is essentieel binnen het klinisch onderzoek en de verwachting is dan ook dat je samen met je team en andere teams knelpunten identificeert en verbeteringen doorvoert die CHDR verder brengen.

**Ontwikkelen van mensen**
Je haalt energie uit het ontwikkelen van het team en de ambitieuze teamleden, want bij CHDR vinden we opleiding & ontwikkeling belangrijk. Daarnaast heb je oog voor hoe als werkgever onderscheidend te kunnen zijn, gezien de toenemende vraag naar/concurrentie voor laboratoriumpersoneel op het Leiden Bio Science Park.

**Kwaliteit**
Je kent de relevante wetten en regelgeving (o.a. GCP en GCLP) en vertaalt deze naar onze realiteit. Daarnaast ben je een drijvende kracht om het lab in de komende jaren te laten voldoen aan de GCLP-norm.

**Innovatie**
Je blijft op de hoogte van nieuwe ontwikkelingen die de efficiëntie en effectiviteit van het laboratorium verhogen en zoekt actief naar mogelijkheden om deze binnen het lab toe te passen, zoals bijvoorbeeld automatisering van analyses.

**Project management**
Je speelt een rol in de bredere afstemming met de andere teams binnen het geheel van Clinical Operations. Tevens

  • Rollen als Project Manager voor Relocation van een Laboratorium

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd

    ProjectbeschrijvingDe rol van Project Manager Relocation Laboratorium is gericht op het beheer van de verhuizing van twee laboratoria naar een nieuw gebouw. Terwijl de ontwerp-, bouw- en inrichting van het nieuwe gebouw worden beheerd door een andere projectteam, bent u verantwoordelijk voor het beheer van alle andere aspecten, zoals:De verhuizing van...

  • Operational Manager

    5 maanden geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Netherlands Clinical Diagnostics Voltijd

    **Bedrijfsomschrijving** Wij gaan uitbreiden! Eurofins Clinical Diagnostics is onderdeel van Eurofins en bestaat in Nederland uit een netwerk van medische laboratoria gespecialiseerd in vele verschillende soorten diagnostiek zoals klinische chemie, pathologie, medische microbiologie, moleculair en klinische genetica. Onze klanten zijn ziekenhuizen,...

  • Interim Operationeel Manager Klinisch Chemisch Lab

    2 maanden geleden

    Leiden, Nederland Panda Voltijd

    Voor een grote speler binnen de klinische diagnostiek in omgeving Leiden zoeken wij een operationeel manager. Als operationeel manager word je, samen met de klinisch medisch manager, verantwoordelijk voor twee locaties (Leiden en Leiderdorp). Het bedrijf heeft net een locatie overgenomen en de belangrijkste focus is deze locatie zo snel mogelijk operationeel...

  • Operationeel Manager

    5 maanden geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Voltijd

    Vacatureomschrijving Als Operationeel Manager ben je P&L verantwoordelijk voor alle operationele zaken binnen de klinische chemie van laboratoria en de bloedafname van Eurofins SCAL in Leiden.  Je geeft direct leiding aan de manager Medical Services en de teamleiders van het lab en indirect aan de medewerkers (± 140 mensen in totaal), bestaande uit...

  • Commercieel Manager

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Kadans Science Partner Voltijd

    Werk bij Kadans Science PartnerWe zijn op zoek naar een Commercieel Manager voor de Randstad. In deze functie ben jij onder andere verantwoordelijk voor het zelfstandig verhuren van ruimtes in onze gebouwen en denk je mee over de inrichting, bijvoorbeeld als een laboratorium ruimtes huurt. Je bent een expert in het ontdekken van wat iemand écht wil en kunt...

  • Supervisor Packaging

    3 maanden geleden

    Leiden, Nederland Ofichem Group Voltijd

    Leiden - Fulltime - 30 aug. 2024 **Beschrijving van het bedrijf** Ieder mens en dier verdient een eerlijk en veilig medicijn. Ons gezamenlijk doel is om een verschil te maken voor de gezondheid van mens en dier. Daar werken we dag en nacht aan bij de Ofichem Groep. De Ofichem groep produceert, ontwikkelt en distribueert actieve farmaceutische...

  • Analytical Review Officer

    1 maand geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd

    VacatureomschrijvingWij zijn op zoek naar een nauwkeurige en ervaren Analytical Data Review Officer voor ons GMP-gecertificeerd laboratorium. In deze functie speel je een belangrijke rol bij het waarborgen van de kwaliteit en nauwkeurigheid van analytische resultaten en processen. Je werkt nauw samen met diverse collega’s, waaronder de projectmanagers, lab...

  • Supervisor Analytical Data Review

    4 dagen geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd

    VacatureomschrijvingDe Supervisor Analytical Review werkt als meewerkend voorman/vrouw in het Analytical Review team. Dit betekent concreet dat hij/zij de taken binnen de groep coördineert, aanspreekpunt is voor andere afdelingen, en daarnaast zelf ook data review werkzaamheden uitvoert. De Supervisor Analytical Review is de direct leidinggevende van de...

  • Analytical Review Officer

    4 weken geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Voltijd

    Eurofins MicroSafe Laboratories in Leiden is een GMP gecertificeerd contractlaboratorium voor de (bio)farmaceutische industrie. Eurofins MicroSafe telt ongeveer 70 medewerkers en is onderdeel van het internationaal opererende Eurofins Scientific. We hebben een professioneel team bestaande uit een mix van jonge en ervaren mensen met verschillende...

  • Microbiologisch Analist

    3 maanden geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd

    **Bedrijfsomschrijving** Eurofins MicroSafe Laboratories in Leiden is een GMP gecertificeerd contractlaboratorium voor de (bio)farmaceutische industrie. Eurofins MicroSafe telt ongeveer 70 medewerkers en is onderdeel van het internationaal opererende Eurofins Scientific. We hebben een professioneel team bestaande uit een mix van jonge en ervaren mensen met...

  • Moleculair Biologisch Analist

    3 maanden geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd

    **Bedrijfsomschrijving** Eurofins MicroSafe Laboratories in Leiden is een GMP gecertificeerd contractlaboratorium voor de (bio)farmaceutische industrie. Eurofins MicroSafe telt ongeveer 70 medewerkers en is onderdeel van het internationaal opererende Eurofins Scientific. We hebben een professioneel team bestaande uit een mix van jonge en ervaren mensen met...

  • Teamleider Microbiologie

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd

    **Bedrijfsomschrijving** Eurofins MicroSafe Laboratories in Leiden is een GMP gecertificeerd contractlaboratorium voor de (bio)farmaceutische industrie. Eurofins MicroSafe telt ongeveer 70 medewerkers en is onderdeel van het internationaal opererende Eurofins Scientific. We hebben een professioneel team bestaande uit een mix van jonge en ervaren mensen met...

  • Sr Microbiology Analyst

    4 maanden geleden

    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Sr Microbiology Analyst De Senior   Microbiology Analyst is verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van milieumonitoring en diverse microbiologische tests ter ondersteuning van inkomende goederen, tijdens procescontrole en de vrijgave van producten. Daarnaast biedt hij/zij technische ondersteuning bij microbiologische onderwerpen en neemt de...

  • Teamleider Microbiologie

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd

    VacatureomschrijvingAls Teamleider van de afdeling Microbiologie speel je samen met je team een essentiële rol in het waarborgen van de veiligheid en kwaliteit van biologische geneesmiddelen. Als teamleider geef je operationeel leiding aan het team van ongeveer 8 medewerkers, ben je in staat je team te motiveren en stimuleer je persoonlijke ontwikkeling van...

  • Moleculair Biologisch Analist

    5 dagen geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd

    VacatureomschrijvingAls Moleculair Biologisch Analist speel je een essentiële rol in het waarborgen van de veiligheid en kwaliteit van biologische geneesmiddelen. Je werkt nauw samen met een team van ervaren professionals in een stimulerende en collegiale werkomgeving:Uitvoeren van verschillende testmethoden op verschillende biologische...

  • Teamleider Microbiologie

    2 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd

    VacatureomschrijvingAls Teamleider van de afdeling Microbiologie spelen jij en je team een cruciale rol in het waarborgen van de veiligheid en kwaliteit van biologische geneesmiddelen. In deze functie geef je operationele leiding aan het team van ongeveer 8 medewerkers, ben je in staat je team te motiveren en stimuleer je persoonlijke ontwikkeling van de...

  • Chemisch Analist, Raw Material Testing

    6 maanden geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Voltijd

    Vacatureomschrijving Ben jij een ambitieuze starter die net is afgestudeerd in de Analytische Chemie op HLO niveau en ben je op zoek naar een uitdagende laboratoriumfunctie in een groeiend bedrijf? Of heb je al ervaring als laborant in de farmaceutische industrie en ben je op zoek naar een nieuwe uitdaging? Word dan Chemisch Analist bij Eurofins...

  • Proefdierverzorger

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland LUMC Voltijd

    Wil jij een rol spelen in het Proefdiercentrum (PDC) van het LUMC en bijdragen aan baanbrekend medisch onderzoek? In deze functie zorg je dagelijks voor het welzijn van proefdieren en ondersteun je innovatieve wetenschappelijke projecten. Het PDC biedt een unieke omgeving waar ethiek en vooruitgang centraal staan, en waar je de kans krijgt om je vaardigheden...

  • Chemisch Analist

    5 maanden geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Voltijd

    Vacatureomschrijving Ben je afgestudeerd in de Analytische Chemie op HLO of Universitair niveau en ben je op zoek naar een uitdagende laboratoriumfunctie in een groeiend bedrijf? Dan heeft Eurofins PROXY Laboratories een interessante vacature voor jou als Chemisch Analist binnen het team van Small Molecule Drugs. We analyseren in dit team voornamelijk...

  • Chemisch Analist MLO

    5 maanden geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Voltijd

    Vacatureomschrijving Ben jij een ambitieuze starter die net is afgestudeerd in de Analytische Chemie op MLO niveau en ben je op zoek naar een uitdagende laboratoriumfunctie in een groeiend bedrijf? Of heb je al ervaring als laborant in de farmaceutische industrie en ben je op zoek naar een nieuwe uitdaging? Word dan Chemisch Analist bij Eurofins...