Freelance Norm Compliance Officer IGT Systems

3 weken geleden


Vught, Noord-Brabant, Nederland Yacht Voltijd
Job Description

**Norm Compliance Officer IGT Systems**

We are seeking a highly skilled and experienced Norm Compliance Officer to join our team at Yacht. As a key member of our Norm Compliance team, you will be responsible for ensuring that our IGT systems comply with all relevant international and national regulations, including MDR and Philips Healthcare processes.

Key Responsibilities:

  • Define the applicable standards and regulations for products to be developed, such as IEC 60601 series, IEC 62304, and EU MDR.
  • Develop and execute the standards and compliance plan, ensuring that all required standards and regulations are covered.
  • Create project deliverables related to Norm Compliance responsibilities, including securing the implementation and verification of all specified legal requirements.
  • Support designers and testers with the interpretation and testing of standards and regulations, and arrange and complete all evidence for gaining product certification.
  • Provide technical support to the Regulatory Affairs department as preparation for submission to Regulatory bodies and countries.

Requirements:

  • Bachelor's degree or higher in a technical field, health sciences, or related.
  • At least 3-5 years of experience in Software and/or hardware Testing/Engineering or similar roles within a complex environment.
  • Background in the global medical devices industry is a strong plus.
  • Knowledge of product safety standards, such as IEC, is preferred.
  • Familiarity with other national and international regulations is an advantage.
  • Well-developed project management skills are preferred.
  • Proven experience in improvement activities and audits is an advantage.

Preferred Skills:

  • Knowledge of IEC series, including collateral- and X-ray related particular standards.
  • Knowledge of IEC 62304 and EU MDR.
  • Knowledge of artificial intelligence related standards and regulations.


  • Vught, Noord-Brabant, Nederland Gemeenteprojecten Voltijd

    Start: ZSMEind: Uren: 8 (voorkeur voor maandag, dinsdag of donderdag)\Schaal: 9Senioriteitsniveau: mediorReden: ProjectInhuurdesk zal selectie maken en voorstellen op moment van binnenkomstWij zijn op zoek naar een tijdelijke functioneel beheerder van het systeem Key2financiën. Jij bent tijdelijk verantwoordelijk voor het beheer en de optimalisatie van het...

  • Administrative Coordinator

    4 dagen geleden


    Vught, Noord-Brabant, Nederland Rambus Voltijd

    About the RoleRambus is seeking a highly skilled Administrative Assistant to join our team. As an Administrative Assistant, you will play a critical role in supporting our global customers and ensuring the smooth operation of our digital delivery processes.Key ResponsibilitiesPerform thorough research and analysis to identify potential export compliance...

  • Administrative Coordinator

    4 dagen geleden


    Vught, Noord-Brabant, Nederland Rambus Voltijd

    Job DescriptionResponsibilitiesConduct thorough research on foreign parties to ensure compliance with export regulations.Maintain accurate records for reporting purposes and ensure timely submissions to authorities.Provide exceptional customer service through email communication, ensuring seamless digital deliveries.Monitor and track deliveries, including...


  • Vught, Noord-Brabant, Nederland Rambus Voltijd

    Job DescriptionResponsibilitiesConduct thorough research on foreign parties to ensure compliance with export regulations.Maintain accurate records for reporting purposes and ensure timely submissions to authorities.Provide exceptional customer service through email communication, ensuring seamless digital deliveries.Monitor and track deliveries, including...

  • Administrative Coordinator

    3 weken geleden


    Vught, Noord-Brabant, Nederland Rambus Voltijd

    About the RoleRambus is seeking a highly skilled Administrative Assistant to join our team. As an Administrative Assistant, you will play a critical role in supporting our global customers and ensuring the smooth operation of our business.Key ResponsibilitiesPerform thorough research and analysis to identify and mitigate potential risks associated with...

  • Administrative Coordinator

    6 dagen geleden


    Vught, Noord-Brabant, Nederland Rambus Voltijd

    About the RoleRambus is seeking a highly skilled Administrative Assistant to join our team. As an Administrative Assistant, you will play a critical role in supporting our global customers and ensuring the smooth operation of our digital delivery processes.Key ResponsibilitiesPerform thorough research and analysis to identify potential export compliance...

  • Strategic HR Partner

    2 weken geleden


    Vught, Noord-Brabant, Nederland Rambus Voltijd

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled HR Business Partner to join our team at Rambus. As a key member of our HR department, you will be responsible for developing and implementing HR strategies that align with our business objectives.Key ResponsibilitiesBuild and maintain strong relationships with our business stakeholders to understand their HR needs...

  • Administrative Coordinator

    2 dagen geleden


    Vught, Noord-Brabant, Nederland Rambus Voltijd

    Job SummaryRambus is seeking a highly skilled Administrative Assistant to join our team. As a key member of our support services team, you will be responsible for ensuring the smooth operation of our digital delivery processes.ResponsibilitiesPerform thorough research and analysis to identify potential export compliance risks and develop strategies to...


  • Vught, Noord-Brabant, Noord-Brabant, Nederland Gemeenteprojecten Voltijd

    Start: ZSMEind: Uren: 8 (voorkeur voor maandag, dinsdag of donderdag)\Schaal: 9Senioriteitsniveau: mediorReden: ProjectInhuurdesk zal selectie maken en voorstellen op moment van binnenkomstWij zijn op zoek naar een tijdelijke functioneel beheerder van het systeem Key2financiën. Jij

  • Quality Assurance Officer

    2 maanden geleden


    Vught, Nederland BioComp Industries bv Voltijd

    BioComp Industries bv is een toonaangevend bedrijf in tandheelkundige- en cranio-faciale implantologiesystemen. Als Nederlands bedrijf ontwikkelen en leveren wij meer dan 30 jaar gepassioneerd hoogwaardige producten/diensten aan onze (internationale) klanten en streven voortdurend naar excellentie in alles wat we doen. Als groeiend bedrijf zijn we momenteel...

  • Quality Assurance Officer

    3 weken geleden


    Vught, Nederland BioComp Industries bv Voltijd

    BioComp Industries bv is een toonaangevend bedrijf in tandheelkundige- en cranio-faciale implantologiesystemen. Als Nederlands bedrijf ontwikkelen en leveren wij meer dan 30 jaar gepassioneerd hoogwaardige producten/diensten aan onze (internationale) klanten en streven voortdurend naar excellentie in alles wat we doen. Als groeiend bedrijf zijn we momenteel...


  • Vught, Nederland Cello Voltijd

    Cello & Prisma slaan de handen ineen en zoeken samen een Chief Information Security Officer (CISO). Durf jij deze uitdaging aan te gaan?_ Als CISO ben je de aanjager van informatiebeveiliging in onze organisaties. Jij zorgt ervoor dat onze zorgcollega’s niet worden gehinderd, maar in hun kracht worden gezet door de inrichting van informatiebeveiliging....

  • Office Manager

    4 maanden geleden


    Vught, Nederland Innvolve Groep Voltijd

    1 - Salaris €2.500 - €3.000, 2 - 32 - 40 uur 3 - Op kantoor 4 - Kilometervergoeding 5 - Direct een vast contract - **Een Office Manager die ervoor zorgt dat iedereen efficiënt kan werken.**: **Wanneer jij een dag verlof opneemt, schiet het hele kantoor in de stress. Door jou werken we allemaal lekker, is alles goed geregeld en zijn alle...

  • Business Controller

    4 maanden geleden


    Vught, Nederland Innvolve Groep Voltijd

    1 - Salaris €4.500 - €5.000, 2 - 32 - 40 uur 3 - Hybride 4 - Kilometervergoeding 5 - Direct een vast contract - **Het financiële geweten. Een Business Controller die Finance naar een hoger niveau tilt.**: **Zonder jou raken we het overzicht kwijt. **Want j**ij **rapporteert, analyseert, optimaliseert **é**n digitaliseert **de** **financiële**...


  • Vught, Nederland Gemeenteprojecten Voltijd

    Start: ZSMEind: Uren: 8 (voorkeur voor maandag, dinsdag of donderdag)\Schaal: 9Senioriteitsniveau: mediorReden: ProjectInhuurdesk zal selectie maken en voorstellen op moment van binnenkomstWij zijn op zoek naar een tijdelijke functioneel beheerder van het systeem Key2financiën. Jij bent tijdelijk verantwoordelijk voor het beheer en de optimalisatie van het...


  • Vught, Nederland Gemeenteprojecten Voltijd

    Start: ZSMEind: Uren: 8 (voorkeur voor maandag, dinsdag of donderdag)\Schaal: 9Senioriteitsniveau: mediorReden: ProjectInhuurdesk zal selectie maken en voorstellen op moment van binnenkomstWij zijn op zoek naar een tijdelijke functioneel beheerder van het systeem Key2financiën. Jij bent tijdelijk verantwoordelijk voor het beheer en de optimalisatie van het...

  • Sr HR Business Partner

    4 maanden geleden


    Vught, Nederland Rambus Voltijd

    Responsibilities Develop strong partnership with designated business group(s) by consulting with management and assist in determining HR priorities consistent with business objectives. Implement and support HR programs, processes and initiatives, such as performance management, compensation planning, employee development, succession planning, and M&A....