Computer Systems Specialist

2 weken geleden

Leiden, Zuid-Holland, Nederland Science At Work Voltijd
Job Description:

In dit job als Quality System Specialist, sluit je je aan bij een dynamisch QA-team binnen een internationale biopharmaceutische onderneming. Als Quality System Specialist stuur je je toe op alle kwaliteitsgerelateerde aspecten rondom de toepassing van computerised systemen. Je bent verantwoordelijk voor de kwalificatie en validatie van alle computerised systemen (hardware en software) en zorgt ervoor dat deze in overeenstemming zijn met de GMP-regels.

Je schrijft, overziet, implementeert en onderhoudt alle QA-gereleerde documentatie voor de toepassing van computerised systemen.

Jij bent als subject matter expert (en trainer) verantwoordelijk voor de computer systemen validatie en definieert de eisen voor de configuratie, validatie, implementatie en onderhoud van geautomatiseerde kwaliteitsystemen. Daarnaast kom je met ideeën voor verbeteringen en draag je bij aan interne en externe audits (GMP, maar ook GLP, ISO, GCP en GDP).

Kortom, in deze functie ben je Quality System Specialist en draag je bij aan alle zaken rondom Computerised Systemen (CSV). Profiel:

Voor dit job, zoeken we een Quality Professional met het volgende profiel:

  • Hogere opleiding (HLO of MSc) in een lab-gebied, zoals (bio)chemie of biomedische wetenschappen.
  • Meerdere jaren QA-ervaring in een (bio)farmaceutische onderneming.
  • Minimaal 3 jaar ervaring met de kwalificatie en validatie van computerised systemen (CSV).
  • Goede kennis van de GMP-regels, met name de computerised systemen gerelateerde (GAMP-5, EU-GMP Annex 11 en US-CFR21 part 11).
  • Vloeiend Nederlands en in staat om kwaliteitsgerelateerde zaken op verschillende niveaus te communiceren.
  • Quality-minded, overzichtelijk en proactief op het werk.
  • In Nederland in staat om te werken en in de omgeving van Leiden te wonen.
Offer:

Dit is een functie binnen een internationale biopharmaceutische onderneming. De onderneming is gericht op het verbeteren van het leven van patiënten door ontwikkeling en productie van specifieke therapieën. Het QA-team is een hardwerkend team van enthousiaste mensen die bereid zijn om elkaar te helpen.

Termen & Voordelen:

  • Vaste job, startend met een 12 maanden contract
  • Competitief salaris (€5000 - €6000 afhankelijk van ervaring)
  • Werkuren: 32-40 uur/week
  • Flexibiliteit om een goede werktijd-balans te behouden
  • Uitstekende voordelen (inclusief 30+ betaalde vakantiedagen, vakantietoeslag en een goede pensioenregeling)

Over Science@Work

Bij Science@Work komen mensen en wetenschap samen. Onze Talent Acquisition Experts zijn allen een gesprekpartner op niveau met een afgeronde laboratorium en science opleiding. Wij brengen talent en werkgevers samen voor vaste – en tijdelijke banen in geheel Nederland. Als gespecialiseerde divisie van de internationale recruitment groep Pauwels Consulting, met 1500 professionals in dienst, 20 kantoren in Nederland, België, Frankrijk, Duitsland en Zwitserland, hebben wij een groot bereik en nog grotere branche kennis. Science@Work staat gelijk aan kwaliteit en kennis. Waarin Science@Work zich verder onderscheidt zijn de nieuwste recruitment technologieën, bevlogen recruiters en aandacht voor mens en milieu. Zo werken wij sneller, efficiënter én groener. Science@Work werkt voor MLO, HLO en WO professionals in de life sciences, farmacie, voedingsmiddelen, biotechnologie en (petro)chemie in geheel Nederland. Wij bieden vaste en tijdelijke laboratorium en science banen binnen de microbiologie, chemie, analytische chemie, biochemie, sales, quality assurance, medical devices en biomedische laboratorium technologie. SAWNL

  • Computer Systems Validation Specialist

    5 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Science at Work Staffing Voltijd

    Job DescriptionIn this role as Computer Systems Validation Specialist, you will be part of a dynamic QA team within an international biopharmaceutical company in the Leiden area.About the JobAs a subject matter expert, you will be responsible for ensuring compliance with GMP regulations and guidelines related to computerized systems. You will develop,...

  • Computerized Systems Specialist

    2 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Science at Work Staffing Voltijd

    WerkbeschrijvingIn deze rol als Quality System Specialist zul je een dynamisch QA-team binnen een internationaal biopharmaceutisch bedrijf in de omgeving van Leiden aanspreken. In deze rol zul je verantwoordelijk zijn voor alle kwaliteitsgerelateerde aspecten wat betreft de toepassing van computerised systemen. Je zorgt ervoor dat alle computerised systemen...

  • Quality Assurance Specialist

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Pharming Group Voltijd

    About Pharming Group N.V.Pharming Group N.V. is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Our innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines includes small molecules and biologics.Our CultureAt Pharming Group N.V., we strive to meet our...

  • CSV System Validation Specialist

    6 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Science At Work Voltijd

    Over Science@WorkBij Science@Work komen mensen en wetenschap samen.We bieden vacatures in geheel Nederland voor (bio)chemie, biotechnologie, farmacie, voedingsmiddelen en (petro)chemie. Wij zijn gespecialiseerd in laboratorium- en sciencebanen.Dit is een tijdelijke baan van 12 maanden met een competitief salaris tussen €5.000,- en €6.000,- per jaar.In...

  • Software Development Specialist

    2 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Medis Medical Imaging Systems Voltijd

    Job Description:We are currently seeking a skilled Software Development Specialist to join our team at Medis Medical Imaging Systems. As a key member of our development team, you will be responsible for designing, developing, and maintaining our cutting-edge medical software applications.Key Responsibilities:- Develop and maintain front-end applications...

  • Quality Systems Specialist

    3 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Pharming Group Voltijd

    Transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases requires a strong foundation in quality systems. As a Quality Systems Specialist at Pharming Group N.V., you will be instrumental in ensuring compliance with current EU and USA GMP legislation for computerized systems.The role involves evaluating, analyzing, and...

  • Customer Service Specialist

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland beBee Professionals Voltijd

    Customer Service SpecialistBeBee Professionals is looking for a Customer Service Specialist to provide top-notch customer service and technical support to our clients. The successful candidate will have a strong background in computer science and at least two years of experience in a technical support role. Key responsibilities include troubleshooting and...

  • Technical Support Specialist

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland beBee Professionals Voltijd

    Job Title: Technical Support SpecialistAbout the Role:BeBee Professionals is seeking a skilled Technical Support Specialist to provide technical assistance to our customers. The ideal candidate will have a degree in Computer Science or a related field and at least two years of experience in a technical support role. Key responsibilities include...

  • Pharmaceutical Systems Maintenance Specialist

    5 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Independent Recruiters Voltijd

    Independent Recruiters seeks a skilled Pharmaceutical Systems Maintenance Specialist to join our team.Salary: $65,000 - $85,000 per yearAbout the RoleThis is a unique opportunity to work in a pharmaceutical setting where you will be responsible for ensuring the safe and efficient operation of utility systems, including water, steam, HVAC, gas, and...

  • PhD Candidate and Junior System Administrator for Software Optimization

    6 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Universiteit Leiden Voltijd

    Key ResponsibilitiesWe are seeking a highly skilled PhD candidate and junior system administrator to join our team in the field of software optimization. As part of this role, you will conduct original research in computer systems, focusing on software optimization and compiler techniques.The ideal candidate will have recently completed (or soon to be...

  • Quantum Systems Research Assistant

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Leiden Bio Science Park Voltijd

    Are you a talented researcher looking for a new challenge? We invite you to join the Leiden Institute of Advanced Computer Science (LIACS) as a Research Assistant in Machine Learning for Quantum Systems.Job Description:As a Research Assistant, you will be part of our research team working on developing and applying machine learning algorithms for quantum...

  • Automation Specialist

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Randstad Voltijd

    Job Title: Automation SpecialistWe are seeking a highly skilled Automation Specialist to join our team at Johnson & Johnson Innovative Medicine. As an Automation Specialist, you will be responsible for implementing automation products related to separation assays (i.e., chromatography) in a dedicated team.Key Responsibilities:Support automation Lab Systems...

  • Dynamic PhD Researcher and Junior Systems Engineer

    2 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Universiteit Leiden Voltijd

    Unlock Your Potential in Computer SystemsWe are seeking a highly skilled and motivated individual to fill the role of PhD researcher and junior systems engineer at Universiteit Leiden. This unique opportunity combines research and technical expertise, allowing you to contribute to cutting-edge projects in software optimization and compiler techniques.About...

  • Lab Systems Implementation Specialist

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Yacht Voltijd

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Lab Systems Implementation Specialist to join our team at Yacht Life Sciences. As a key member of our organization, you will be responsible for implementing new systems within our laboratory environment, collaborating with other teams to ensure seamless integration.Key ResponsibilitiesImplementation of Lab...

  • High-Performance Computing Researcher and System Administrator

    2 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Universiteit Leiden Voltijd

    About the PositionWe are seeking a highly motivated and skilled researcher to join our team as a PhD candidate and junior system administrator. The ideal candidate will have a strong background in computer systems, software optimization, and compiler techniques.Key ResponsibilitiesConduct original research in software optimization and compiler techniques,...

  • Quality Assurance Specialist

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Pharming Group Voltijd

    About Pharming Group N.V.Pharming Group N.V. is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Our innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines includes small molecules and biologics. Headquartered in Leiden, the Netherlands, we have...

  • EVM Utility Systems Maintenance Specialist

    4 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Independent Recruiters Voltijd

    About the RoleWe are seeking a highly skilled EVM Utility Systems Maintenance Specialist to join our team at Independent Recruiters. As a key member of our 24/7 support team, you will play a critical role in ensuring the safe and efficient operation of utility systems within a pharmaceutical setting.In this challenging and rewarding position, you will be...

  • PhD Candidate and Junior System Administrator in Software Optimization and Compiler Techniques

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Universiteit Leiden Voltijd

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and motivated PhD candidate and junior system administrator to join our team at Universiteit Leiden. The successful candidate will be responsible for conducting original research in the field of computer systems, focusing on software optimization and compiler techniques.Key ResponsibilitiesConduct cutting-edge...

  • PhD Candidate and Junior System Administrator in Software Optimization and Compiler Techniques

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Universiteit Leiden Voltijd

    Research PositionWe are seeking a highly motivated PhD candidate and junior system administrator to join our team at the Faculty of Science, Universiteit Leiden. The successful candidate will be responsible for conducting original research in the field of Computer Systems, focusing on software optimization and compiler techniques.Key ResponsibilitiesConduct...

  • Equipment Life Cycle Specialist

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

    We are seeking an experienced Equipment Life Cycle Specialist to join our team at Johnson & Johnson. The successful candidate will be responsible for leading multiple equipment introduction and decommissioning projects from start to end, ensuring compliance with GMP regulations. Key responsibilities include defining project scope, budget, and timelines, as...