Regulatory Affairs Manager

1 maand geleden

OudBeijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd
Overzicht

Bij TIO produceren we effectieve en veilige geneesmiddelen. Vanuit Oud-Beijerland bedienen we zowel de lokale als de wereldmarkt. Hierbij werken we samen met partners om goede ideeën om te zetten in concrete oplossingen voor patiënten.

TIO is ambitieus. Ontwikkeling is een van onze kernwaarden en daarom investeren we continu in ons team en faciliteiten. Dit heeft als voorlopig resultaat dat de Verenigde Staten nu onze 2e grootste markt zijn.

Taken

De afdeling RA (Regulatory Affairs) valt onder verantwoordelijkheid van de manager RA. De afdeling bestaat uit 7 collega's en is kennisexpert op het gebied van farmaceutische wet- en regelgeving en het onderhouden van contacten met nationale en internationale registratieautoriteiten. Zij werken samen in een multidisciplinair team van productontwikkeling tot lancering.

Je rapporteert aan de Senior Director Business Development. Nieuwe registratieprojecten worden geïnitieerd in overleg met andere afdelingshoofden en met de Senior Director Business Development.

Je bent verantwoordelijk voor:

  • Leiding geven aan 7 collega's en stimuleren van de ontwikkeling en opleiding van de medewerkers.
  • Toezien op en naleven van geldende regels, procedures en farmaceutische wet- en regelgeving.
  • Adviseren over product- en procesverbeteringen en geven hier opvolging aan.
  • (Laten) opstellen van een plan van aanpak voor nieuwe registratieprojecten.
  • Initiëren en coördineren van productontwikkeling in samenwerking met het multidisciplinaire Business & Development team.
  • Dragen bij aan de ontwikkeling van het bedrijfsbeleid en vertalen deze naar concrete doelstellingen voor TIO in het algemeen en de eigen afdeling in het bijzonder.
  • Voorzien in dat TIO voldoet aan alle eisen omtrent de officiële toelating (registratie) en bewaken van compliance als CMO van humane geneesmiddelen, zowel nationaal als internationaal.
  • Vertegenwoordigen van de afdeling en de gerelateerde RA zaken binnen en buiten TIO.
  • Ontwikkelen van visie en toekomstplannen, aansluitend bij de bedrijfsstrategie, om zorg te dragen dat de afdeling continue klaar is voor de toekomst.
Vereisten

Jouw profiel

  • Een afgeronde relevante wo-opleiding zoals Farmacie, Biologie of Life Sciences.
  • Ruime ervaring in een vergelijkbare functie in de farmaceutische industrie.
  • Ruime ervaring met leidinggeven aan een team.
  • Een uitstekende beheersing van de Engelse taal.
  • Een motiverende, besluitvaardige en resultaatgerichte manager met regulatory affairs ervaring of affiniteit met regulatory affairs.
  • Communicatief sterk, hebt overtuigingskracht en oog en respect voor het individu.

  • Regulatory Affairs Manager Met Leiderschapsverantwoordelijkheden

    3 dagen geleden

    Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Wie ben jij?We zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Manager met leiderschapsverantwoordelijkheden die ons team kan helpen onze missie te verwezenlijken. Als Regulatory Affairs Manager zul je verantwoordelijk zijn voor het toezien op en naleven van geldende regels, procedures en farmaceutische wet- en regelgeving. Je zult adviseren over product- en...

  • Regulatory Affairs Manager Met Specialistische Verantwoordelijkheden

    4 dagen geleden

    Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    TIO is een gezonde en nuchtere familieonderneming met meer dan 30 jaar ervaring in het produceren van effectieve en veilige geneesmiddelen. Ons team bestaat uit professionals die dagelijks werken aan het verbeteren van onze processen en diensten.Als Regulatory Affairs Manager bij TIO zul je verantwoordelijk zijn voor de RA-afdeling, waarbij je leiding geeft...

  • Manager Strategie en Regulering Farmaceutische Industrie

    3 weken geleden

    Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Wij zijn TIO, een ambitieuze farmaceutische onderneming die effectieve en veilige geneesmiddelen produceert. Met onze partners werken we samen om goede ideeën om te zetten in concrete oplossingen voor patiënten.TIO heeft in de afgelopen 30 jaar een gezonde en nuchtere familieonderneming gebouwd met een team van 400 medewerkers. Van ontwikkelen naar...

  • Manager Regulatory Affairs

    6 maanden geleden

    Oud-Beijerland, Nederland TIO Voltijd

    **Jij past bij ons als...**: Jij kan adviseren over product - en procesontwikkeling. Kan jij de RA-afdeling binnen TIO, maar ook daarbuiten, vertegenwoordigen en zichtbaar laten zijn? Dan zijn wij op zoek naar jou! **Wat doe je als Manager Regulatory Affairs bij TIO?**: De werkzaamheden bestaan onder andere uit: - Je geeft leiding aan 7 collega’s en...

  • Manager Regulatory Affairs

    6 maanden geleden

    Oud-Beijerland, Nederland TIO Voltijd

    Bij TIO produceren we effectieve en veilige geneesmiddelen. Vanuit Oud-Beijerland bedienen we zowel de lokale als de wereldmarkt. Hierbij werken we samen met partners om goede ideeën om te zetten in concrete oplossingen voor patiënten. De afgelopen 30 jaar hebben we als gezonde en nuchtere familieonderneming een team van 400 medewerkers opgebouwd. Van...

  • Export Quality

    2 maanden geleden

    Zuid-Beijerland, Nederland Biscuit International Netherlands Voltijd

    **Export Quality & Regulatory Manager** **40 hours - Zuid-Beijerland** Are you passionate about food safety and regulatory compliance? Are you prepared for an international challenge where you will ensure that products meet the highest global standards? If so, the role of Export Quality & Regulatory Manager in the Sales/Export division at Biscuit...

  • Artwork, Labels

    6 maanden geleden

    Oud-Beijerland, Nederland TIO Voltijd

    **Jij past bij ons als...**: Je passie hebt voor structurele oplossingen en graag georganiseerd werkt. Je hebt een scherp oog voor detail en bent gedreven om processen te optimaliseren. Communicatie met klanten en collega's gaat je goed af, zowel in het Nederlands als in het Engels. Je voelt je thuis in een dynamische omgeving en neemt proactief de leiding...

  • Quality Assurance Manager

    2 dagen geleden

    Oud Gastel, Nederland Forever Direct Voltijd

    Onze afdeling Regulatory & Quality is op zoek naar een: Quality Assurance Manager 32-40 uur Jij hebt een scherp oog voor detail en je staat voor productveiligheid en -kwaliteit. Je bent op de hoogte van de wettelijke vereisten voor het produceren van veilige voeding. Weet jij als geen ander hoe je deze wettelijke vereisten het beste opvolgt en vertaalt...

  • Customs Brokage Manager

    6 maanden geleden

    Oud Gastel, Nederland Ceva logistics Voltijd

    CEVA Logistics provides global supply chain solutions to connect people, products and providers all around the world. Present in 170 countries and with more than 110,000 employees spread over 1,300 sites, we are well on our way to achieving our vision: to be a Top 5 global 3PL._ - We believe that our employees are the key to our success. We want to engage...

  • Quality Assurance Manager

    2 dagen geleden

    Oud Gastel, Nederland Forever Direct EU Voltijd

    Voor onze afdeling Regulatory & Quality zijn we op zoek naar een: **Quality Assurance Manager (32-40 uur)** Jij hebt een scherp oog voor detail en je staat voor productveiligheid en -kwaliteit. Je bent op de hoogte van de wettelijke vereisten voor het produceren van veilige voeding. Weet jij als geen ander hoe je deze wettelijke vereisten het beste opvolgt...

  • Finance Manager

    6 maanden geleden

    Oud Gastel, Nederland HMTX Industries Voltijd

    Are you ready to join a company that’s pushing the limits of design, innovation, and sustainability? Are you passionate about joining an organization that puts people before profits and serves as a steward of philanthropy among its community? HMTX Industries, headquartered in Norwalk, Connecticut, services a diverse range of construction and renovation...