Huidige banen gerelateerd aan Lead QA Manager, GCP/PV - Utrecht, Utrecht - Genmab

  • Senior Manager, QA GCP/PV

    1 maand geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

    About the RoleWe are seeking a highly motivated and experienced Quality Assurance Senior Manager to join our team at Genmab. As a key member of our QA team, you will be responsible for ensuring the quality and compliance of our clinical development programs.Key ResponsibilitiesPlan, conduct, and report on quality audits within the GCP regulated areas.Mentor...

  • QC Manager Verzekeringen

    7 dagen geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland NS Voltijd € 4.190 - € 7.015

    Werk als Agile Quality Assurance Lead bij NSJij bent verantwoordelijk voor de kwaliteit van de planning en bijsturing van onze onmisbare planningsapplicatie Donna. Dit doe je door nauw samen te werken met Scrum teams, Product Owners, architecten, IT Leads en eindgebruikers.Je helpt mee het voorbrengingsproces binnen de DSO verder te verbeteren en richt je...

  • Product Manager Verzekeringen

    4 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland NS Voltijd € 4.190 - € 7.015

    Werk als Agile Quality Assurance Lead bij NSWij zijn op zoek naar een Agile Quality Assurance Lead die zich kan inzetten voor de kwaliteit van onze onmisbare planningsapplicatie Donna. Als Agile Quality Assurance Lead ben je verantwoordelijk voor de visie op de kwaliteit van Donna en werk je nauw samen met de Scrum teams, Product Owners, architecten, IT...

  • Agile Quality Assurance Lead bij NS

    4 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland NS Voltijd

    OverzichtWe zijn op zoek naar een Agile Quality Assurance Lead die onze kwaliteit kan verbeteren in een Agile omgeving. Als Agile Quality Assurance Lead bij NS werk je samen met Scrum teams en Product Owners om de kwaliteit van onze onmisbare planningsapplicatie Donna te verbeteren.VerantwoordelijkhedenVisie op kwaliteit ontwikkelen en...

  • Agile Quality Assurance Lead bij NS

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland NS Voltijd

    Werk als Agile Quality Assurance Lead bij NSWerk samen met Scrum teams en Product Owners om de kwaliteit van onze onmisbare planningsapplicatie Donna te verbeteren. Ontwikkel je in een inspirerende omgeving waar je je volop kunt ontwikkelen.Je taken en verantwoordelijkhedenZorg voor de visie op de kwaliteit van Donna door nauw samen te werken met de Scrum...

  • Manual QA Engineer Intern

    12 uur geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland FonQ Voltijd

    We are seeking a detail-oriented and motivated Manual QA Engineer to join our quality assurance team. This role is ideal for someone eager to gain practical experience in software testing. As a Manual QA, you will work closely with our development and business stakeholders to help ensure our products meet the highest standards of quality.About fonQ fonQ is a...

  • Agile Quality Assurance Lead

    3 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland NS Voltijd

    Werken bij NSNS is een dynamische organisatie die zich inzet voor duurzame mobiliteit. Wij helpen mee om Nederland bereikbaar te houden voor iedereen. Bij NS krijg je veel vrijheid en de mogelijkheid om jezelf te ontwikkelen.FunctiebeschrijvingAls Agile Quality Assurance Lead bij NS ben je verantwoordelijk voor de kwaliteit van onze planningsapplicatie...

  • Lead Solution Manager Connectivity

    5 dagen geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Ministerie van Defensie Voltijd

    Wie zijn wij?Wij zijn de afdeling Infrastructuur Centrale Services (ICS) binnen Defensie, waar we ons focussen op de integrale levering van IT-infrastructuur producten en diensten. Ons doel is om de veiligheid en vrijheid van Nederland te waarborgen door middel van effectieve IT-oplossingen.Je rol als Lead Solution ManagerAls Lead Solution Manager ben je...

  • lead solution manager

    7 dagen geleden

    Utrecht, Provincie Utrecht, Provincie Utrecht, Nederland Ministerie van Defensie Voltijd

    Wat ga je doen?Werken bij het ministerie van Defensie maar niet als militair?Word Lead Solution Manager Connectivity bij Defensie!Wil jij echt iets bijdragen aan een veilig Nederland? En liggen jouw passie en ervaring bij dienstverlening op het vlak van ‘IT-infrastructuur connectiviteit’? Word 1 van

  • Agile Quality Assurance Lead

    4 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland NS Voltijd

    Werk als Agile Quality Assurance Lead bij NSWerk samen met Scrum teams en Product Owners om de kwaliteit van onze onmisbare planningsapplicatie Donna te verbeteren. Ontwikkel je in een inspirerende omgevingWat ga je doen als Agile Quality Assurance Lead?Jij zorgt voor de visie op de kwaliteit van Donna Dit doe je door nauw samen te werken met de Scrum teams,...

  • Productmanager Verzekeringen

    5 dagen geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland NS Voltijd € 4.190 - € 7.015

    Visie op KwaliteitBij NS werken wij aan de modernisering van onze infra-applicatie Donna, waarmee de planning en organisatie op het spoor geregeld wordt voor 35 Nederlandse vervoerders. Als Agile Quality Assurance Lead ben je verantwoordelijk voor de kwaliteit van Donna en werk je nauw samen met Scrum teams, Product Owners, architecten en IT Leads om de...

  • Data Manager/Study Coordinator

    1 maand geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland UMC Utrecht Voltijd

    Job Title: Data Manager/Study CoordinatorWe are seeking a highly motivated and organized Data Manager/Study Coordinator to join our team at UMC Utrecht. As a key member of our study team, you will be responsible for the coordination and management of clinical studies, ensuring the highest quality and compliance with regulatory requirements.Key...

  • Product Manager

    4 dagen geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland UMC Utrecht Voltijd

    Job Description:As a seasoned Product Manager, you will lead the development of innovative solutions that drive business growth. Your expertise in product strategy and operations will ensure seamless execution and delivery of high-quality products. Collaborate with cross-functional teams to define product roadmaps, prioritize features, and optimize product...

  • Agile Quality Assurance Lead

    3 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland NS Voltijd

    Waarom je als Agile Quality Assurance Lead bij NS wilt werkenAls Agile Quality Assurance Lead bij NS word je verantwoordelijk voor de kwaliteit van onze onmisbare planningsapplicatie Donna. Je werkt samen met Scrum teams en Product Owners om de kwaliteit van Donna te verbeteren. Je helpt mee het voorbrengingsproces binnen de DSO verder te verbeteren en richt...

  • Data Manager/Study Coordinator

    3 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland UMC Utrecht Voltijd

    About the RoleWe are seeking a highly motivated and organized Data Manager/Study Coordinator to join our team at the UMC Utrecht. As a Data Manager/Study Coordinator, you will be responsible for the coordination and management of clinical studies, ensuring that all data is collected, processed, and reported accurately and efficiently.Key...

  • Clinical Research Associate

    4 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland PRA Voltijd

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and motivated Clinical Research Associate to join our team at ICON. As a Clinical Research Associate, you will play a critical role in the success of our clinical trials by ensuring that sites are properly trained and equipped to conduct studies.Key ResponsibilitiesDevelop and maintain strong relationships with...

  • Agile Quality Assurance Lead bij NS

    4 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland NS Voltijd

    Werk als Agile Quality Assurance Lead bij NSWerk samen met Scrum teams en Product Owners om de kwaliteit van onze onmisbare planningsapplicatie Donna te verbeteren. Ontwikkel je in een inspirerende omgeving waar je je volop kunt ontwikkelen.Wat ga je doen?Zorg voor de visie op de kwaliteit van Donna door nauw samen te werken met de Scrum teams, Product...

  • Lead Test Manager

    4 weken geleden

    Utrecht, Provincie Utrecht, Nederland Ministerie van Defensie Voltijd

    Wat ga je doen?Werken bij het ministerie van Defensie maar niet als militair?Word Lead Test ManagerAls je kiest voor een baan bij Defensie, dan kies je voor maatschappelijk relevant werk. Je draagt echt iets bij aan een veilig Nederland.Naast ongeveer 49 duizend beroepsmilitairen en reservisten werken er ook nog ruim 22 duizend burgers bij Defensie. Wil jij...

  • Agile Quality Assurance Lead bij NS

    3 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland NS Voltijd

    Werk als Agile Quality Assurance Lead bij NSWerk samen met Scrum teams en Product Owners om de kwaliteit van onze onmisbare planningsapplicatie Donna te verbeteren. Ontwikkel je in een inspirerende omgeving waar je je volop kunt ontwikkelen.Wat ga je doen?Zorg voor de visie op de kwaliteit van Donna door nauw samen te werken met de Scrum teams, Product...

  • Global Drug Safety Director

    2 maanden geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

    About the RoleWe are seeking a seasoned professional to lead our Global Drug Safety & Pharmacovigilance team at Genmab. As a Medical Doctor with over 12 years of experience in drug safety, you will navigate the safety of groundbreaking cancer therapies and collaborate with cross-functional teams to ensure the highest level of safety and quality.Your...

Lead QA Manager, GCP/PV

2 maanden geleden

Utrecht, Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

Position Overview

Are you motivated to contribute to a company with ambitious objectives and innovative clinical development initiatives? At Genmab, we envision that our groundbreaking "KYSO" antibody therapies will significantly improve the lives of individuals facing cancer and other serious health challenges. If you are eager to ensure patient safety and uphold quality standards in all aspects of GCP, this is an exceptional opportunity.

We are in search of a dedicated QA Senior Manager with a minimum of 5 years of experience in GCP and/or GCLP. You are likely an established QA professional with robust project management skills, adept at ensuring clinical compliance within our Quality Management System (QMS), and enthusiastic about conducting GCP training. You excel in organizing and managing QA activities and thrive in dynamic environments. Familiarity with computerized systems in clinical trials and a solid understanding of the ICH E6(R3) regulation are essential.

As a QA Senior Manager, you will possess extensive scientific knowledge in quality assurance and all regulatory requirements pertinent to clinical development. You will leverage your strong project management and analytical skills to identify solutions within set timelines.

Key Responsibilities:

  • Represent QA GCP in the Clinical Development Process Expert Group (PEG) and the Regulatory Registration PEG, overseeing the development and revision of Standard Operating Procedures (SOPs).
  • Lead the SOP QA review process, optimizing and aligning the QA review and approval workflow for clinical and regulatory SOPs within GCP/PV.
  • Maintain transparency and oversight of all clinical and regulatory SOPs undergoing QA review and approval.
  • Conduct QA reviews and approvals of clinical and regulatory SOPs.
  • Engage QA colleagues in the review and approval process to ensure adherence to timelines.
  • Lead revisions of GCP/PV QA SOPs, ensuring relevant information and input from QA colleagues are incorporated.
  • Draft GCP/PV QA-related SOPs while ensuring compliance with timelines.
  • Coordinate and deliver internal GCP/GCLP training, including training on deviation, CAPA, and change control processes.
  • Manage the structure and hosting of GCP and PV mailboxes.
  • Provide GCP advisory expertise internally and to external partners.
  • Identify opportunities for AI or similar technologies to enhance operational efficiency.
  • Coordinate and support GCP/PV inspection readiness initiatives.

Qualifications:

  • Master's degree in Natural Science or a related field, with at least 5 years of substantial experience in QA GCP and GCLP.
  • Demonstrated project management experience with a talent for coordinating QA activities.
  • Extensive experience in clinical CAPAs, deviation, and change control management within GCP, with the capability to train team members.
  • Practical knowledge of Veeva Vault QMS.
  • Excellent written and verbal communication skills, enabling effective SOP writing and GCP training delivery.
  • Familiarity with IT requirements for data processing is advantageous.

Personal Attributes:

  • Attention to detail with the ability to apply insights in tactical and strategic contexts.
  • Ability to thrive in environments with multiple complex tasks and shifting priorities.
  • Proactive, open-minded, and a committed team player with strong communication skills.

This role offers a hybrid work model, allowing for a blend of on-site and remote work.

About Genmab:

Genmab fosters an agile working environment to enhance employee work-life balance. Our offices are designed as collaborative spaces that promote connection among employees while being integrated with our state-of-the-art laboratories. Whether working in our innovative office spaces or remotely, we prioritize collaboration to drive innovation.