Regulatory Affairs Manager

2 weken geleden


OudBeijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

Over TIO

TIO is een toonaangevende organisatie die zich richt op de productie van effectieve en veilige geneesmiddelen. Met een focus op zowel de lokale als internationale markten, zetten wij ons in om innovatieve ideeën om te zetten in praktische oplossingen voor patiënten.

Onze Cultuur

Als een gezonde familieonderneming met 30 jaar ervaring, hebben we een team van 400 professionals opgebouwd. We streven er dagelijks naar om onze processen te verbeteren, van ontwikkeling tot productie en analyse. Onze samenwerking met partners stelt ons in staat om het juiste medicijn op de juiste plek te krijgen, met een sterke focus op betrouwbaarheid en veiligheid.

Onze Ambitie

Bij TIO geloven we in voortdurende ontwikkeling. Dit is een van onze kernwaarden en we investeren voortdurend in ons team en onze faciliteiten. Dit heeft geleid tot een aanzienlijke groei, waarbij de Verenigde Staten nu onze tweede grootste markt zijn.

Functieomschrijving

Als Manager Regulatory Affairs ben je verantwoordelijk voor het aansturen van een team van 7 collega's. Je fungeert als expert op het gebied van farmaceutische wet- en regelgeving en onderhoudt contacten met nationale en internationale registratieautoriteiten. Je werkt samen in een multidisciplinair team, van productontwikkeling tot lancering, en bent verantwoordelijk voor de registratiestrategie en het opstellen van dossiers.

Belangrijkste Verantwoordelijkheden:

  • Leidinggeven aan en ontwikkelen van het team.
  • Toezien op naleving van geldende regelgeving en procedures.
  • Adviseren over product- en procesverbeteringen.
  • Opstellen van plannen voor nieuwe registratieprojecten.
  • Coördineren van productontwikkeling in samenwerking met andere afdelingen.
  • Bijdragen aan de ontwikkeling van bedrijfsbeleid en vertalen naar concrete doelstellingen.
  • Waarborgen van compliance als CMO van humane geneesmiddelen.
  • Vertegenwoordigen van de afdeling binnen en buiten de organisatie.
  • Ontwikkelen van visie en toekomstplannen in lijn met de bedrijfsstrategie.
Vereisten

Jouw Profiel:

  • Minimaal een afgeronde relevante wo-opleiding, zoals Farmacie, Biologie of Life Sciences.
  • Ruime ervaring in een vergelijkbare functie binnen de farmaceutische sector.
  • Ervaring met leidinggeven aan een team.
  • Uitstekende beheersing van de Engelse taal.
  • Motiverende, besluitvaardige en resultaatgerichte manager met affiniteit voor regulatory affairs.
  • Communicatief sterk met overtuigingskracht en respect voor individuen.
Wat Wij Bieden

Onze Aanbiedingen:

  • Een competitief maandsalaris, afgestemd op jouw kennis en ervaring.
  • 25 vakantiedagen en 13 ATV-dagen op fulltime basis.
  • Aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder een premievrij pensioen en goede reiskostenvergoeding.
  • Ruime mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.

Bij TIO streven we naar een omgeving waarin onze medewerkers kunnen groeien en bloeien, en waar we samen kunnen werken aan innovatieve oplossingen voor de gezondheidszorg.



  • Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Over TIOTIO is een gezonde en nuchtere familieonderneming die effectieve en veilige geneesmiddelen produceert. Vanuit Oud-Beijerland bedienen we zowel de lokale als de wereldmarkt. We werken samen met partners om goede ideeën om te zetten in concrete oplossingen voor patiënten.De rolWe zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Manager die onze afdeling RA...

  • Regulatory Affairs Manager

    2 weken geleden


    Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Over TIOTIO is een vooraanstaande speler in de farmaceutische industrie, gespecialiseerd in het ontwikkelen van veilige en effectieve geneesmiddelen. Vanuit onze locatie bedienen we zowel nationale als internationale markten, waarbij we nauw samenwerken met diverse partners om innovatieve oplossingen voor patiënten te realiseren.FunctieomschrijvingAls...

  • Regulatory Affairs Manager

    2 weken geleden


    Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Over TIOTIO is een toonaangevende organisatie die zich richt op het ontwikkelen en produceren van veilige en effectieve geneesmiddelen. Met een focus op zowel de lokale als internationale markten, streven wij ernaar om innovatieve oplossingen te bieden voor patiënten door samen te werken met diverse partners.FunctieomschrijvingAls Manager Regulatory Affairs...


  • Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Over TIOTIO is een gezonde en nuchtere familieonderneming die effectieve en veilige geneesmiddelen produceert. Vanuit Oud-Beijerland bedienen we zowel de lokale als de wereldmarkt. We werken samen met partners om goede ideeën om te zetten in concrete oplossingen voor patiënten.De afdeling RADe afdeling RA valt onder verantwoordelijkheid van de manager RA....

  • Regulatory Affairs Manager

    2 weken geleden


    Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Over TIOTIO is een toonaangevende producent van effectieve en veilige geneesmiddelen. Vanuit onze vestiging bedienen we zowel de lokale als de internationale markten. We werken samen met diverse partners om innovatieve ideeën om te zetten in praktische oplossingen voor patiënten.Onze CultuurAls een stabiele en nuchtere familieonderneming hebben we in de...

  • Hoofd Regulatory Affairs

    2 weken geleden


    Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Over TIOTIO is een toonaangevende organisatie die zich richt op de productie van effectieve en veilige geneesmiddelen. Met een focus op zowel de lokale als internationale markten, werken wij samen met diverse partners om innovatieve ideeën om te zetten in praktische oplossingen voor patiënten.Onze CultuurAls een familiebedrijf met 30 jaar ervaring, hebben...

  • Hoofd Regulatory Affairs

    2 weken geleden


    Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Over TIOTIO is een toonaangevende producent van effectieve en veilige geneesmiddelen. Vanuit onze locatie bedienen we zowel lokale als internationale markten. We werken nauw samen met partners om innovatieve ideeën om te zetten in praktische oplossingen voor patiënten.Onze CultuurAls een gezonde en nuchtere familieonderneming hebben we in de afgelopen 30...

  • Artwork, Labels

    3 dagen geleden


    Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Ben jij de Artwork, Labels & Packaging Materials Associate die wij zoeken?We zijn op zoek naar een detailgerichte professional met een passie voor farmaceutische productie en verpakkingen. Je bent verantwoordelijk voor het beheren van het QMS, implementatie van wijzigingen, onderzoek en coördinatie, testen en controleren, planning en timemanagement,...


  • Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Overzicht van de functieWe zoeken een gedreven en detailgerichte Artwork, Labels & Packaging Materials Associate die zich kan vinden in een dynamische omgeving waar geen dag hetzelfde is. Als lid van ons team ben je verantwoordelijk voor het beheren van het QMS, implementatie van wijzigingen, onderzoek en coördinatie, testen en controleren, planning en...


  • Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Overzicht van de functieWe zoeken een gedreven en detailgerichte Artwork, Labels & Packaging Materials Associate die zich kan vinden in een dynamische omgeving waar geen dag hetzelfde is. Als lid van ons team ben je verantwoordelijk voor het beheren van het QMS, implementatie van wijzigingen, onderzoek en coördinatie, testen en controleren, planning en...


  • Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Ben jij een nauwkeurige en communicatief vaardige professional met een sterke interesse in farmaceutische productie en verpakkingen? Heb je een scherp oog voor detail en voel je je thuis in een dynamische werkomgeving? Dan is deze functie iets voor jou.Jouw rol binnen TIOAls Artwork, Labels & Packaging Materials Associate ben je verantwoordelijk voor het...

  • Artwork, Labels

    2 weken geleden


    Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Overzicht van de functieBen jij een detailgerichte en communicatief sterke professional met een passie voor farmaceutische productie en verpakkingen? Heb je een scherp oog voor detail en werk je graag in een dynamische omgeving waar geen dag hetzelfde is? Dan zoeken wij jou voor de functie van Artwork, Labels & Packaging Materials Associate bij TIO.Je taken...


  • Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Ben jij een nauwkeurige en communicatief vaardige professional met een sterke interesse in farmaceutische productie en verpakkingen? Heb je een scherp oog voor detail en functioneer je goed in een dynamische werkomgeving? Dan is deze rol iets voor jou.Jouw profielJe hebt een passie voor gestructureerde oplossingen en werkt georganiseerd. Je bent gedreven om...


  • Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Ben jij een nauwkeurige en communicatief vaardige professional met een sterke interesse in de farmaceutische productie en verpakking? Heb je een scherp oog voor detail en ben je in staat om te functioneren in een dynamische werkomgeving? Dan is deze rol iets voor jou.Jij bent de ideale kandidaat als...Je houdt van gestructureerde oplossingen en werkt...


  • Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nederland TIO Voltijd

    Ben jij een nauwkeurige en communicatief vaardige professional met een sterke interesse in farmaceutische productie en verpakkingen? Heb je een scherp oog voor detail en gedij je in een dynamische werkomgeving? Dan is deze rol iets voor jou.Jij bent de ideale kandidaat als...Je hebt een passie voor gestructureerde oplossingen en werkt georganiseerd. Je hebt...

  • Manager Regulatory Affairs

    4 maanden geleden


    Oud-Beijerland, Nederland TIO Voltijd

    **Jij past bij ons als...**: Jij kan adviseren over product - en procesontwikkeling. Kan jij de RA-afdeling binnen TIO, maar ook daarbuiten, vertegenwoordigen en zichtbaar laten zijn? Dan zijn wij op zoek naar jou! **Wat doe je als Manager Regulatory Affairs bij TIO?**: De werkzaamheden bestaan onder andere uit: - Je geeft leiding aan 7 collega’s en...

  • Manager Regulatory Affairs

    3 maanden geleden


    Oud-Beijerland, Nederland TIO Voltijd

    Bij TIO produceren we effectieve en veilige geneesmiddelen. Vanuit Oud-Beijerland bedienen we zowel de lokale als de wereldmarkt. Hierbij werken we samen met partners om goede ideeën om te zetten in concrete oplossingen voor patiënten. De afgelopen 30 jaar hebben we als gezonde en nuchtere familieonderneming een team van 400 medewerkers opgebouwd. Van...

  • Artwork, Labels

    3 maanden geleden


    Oud-Beijerland, Nederland TIO Voltijd

    **Jij past bij ons als...**: Je passie hebt voor structurele oplossingen en graag georganiseerd werkt. Je hebt een scherp oog voor detail en bent gedreven om processen te optimaliseren. Communicatie met klanten en collega's gaat je goed af, zowel in het Nederlands als in het Engels. Je voelt je thuis in een dynamische omgeving en neemt proactief de leiding...

  • Customs Brokage Manager

    3 maanden geleden


    Oud Gastel, Nederland Ceva logistics Voltijd

    CEVA Logistics provides global supply chain solutions to connect people, products and providers all around the world. Present in 170 countries and with more than 110,000 employees spread over 1,300 sites, we are well on our way to achieving our vision: to be a Top 5 global 3PL._ - We believe that our employees are the key to our success. We want to engage...

  • Finance Manager

    3 maanden geleden


    Oud Gastel, Nederland HMTX Industries Voltijd

    Are you ready to join a company that’s pushing the limits of design, innovation, and sustainability? Are you passionate about joining an organization that puts people before profits and serves as a steward of philanthropy among its community? HMTX Industries, headquartered in Norwalk, Connecticut, services a diverse range of construction and renovation...