Beoordelaar Kwaliteit Chemische Onderzoek Producten

Herken jij jezelf hierin?
Je bent iemand die graag dikke dossiers uitpluist en de belangrijkste zaken er uithaalt. Nieuwe ontwikkelingen in medisch-wetenschappelijk onderzoek houd je nauw in de gaten, zodat je dat kan gebruiken bij beoordelingen. Zéker als het gaat om onderzoek met mensen. Je begrijpt de ethische vraagstukken die daaromheen spelen en volgt de trends in het Europese werkveld. Daarnaast stel je je prioriteiten goed en kan je werken onder tijdsdruk. Je bent overtuigend en verdedigt je oordeel met aandacht voor de belangen die er spelen. Werkervaring binnen een apotheek, de (bio)farmaceutische industrie, of universiteit of een afgerond promotieonderzoek is handig, maar niet verplicht. Ervaring met het schrijven van klinische en/of registratieproduct dossier is een pré. Je hebt in elk geval:

- een wo-diploma apotheker, (bio)farmaceut, chemicus of vergelijkbaar
- actuele kennis van de ontwikkeling en productie van chemisch-farmaceutische geneesmiddelen
- goede communicatieve vaardigheden. We overleggen, adviseren en rapporteren in zowel Nederlands als Engels
**Functie-eisen

Herken jij jezelf hierin?
Je bent iemand die graag dikke dossiers uitpluist en de belangrijkste zaken er uithaalt. Nieuwe ontwikkelingen in medisch-wetenschappelijk onderzoek houd je nauw in de gaten, zodat je dat kan gebruiken bij beoordelingen. Zéker als het gaat om onderzoek met mensen. Je begrijpt de ethische vraagstukken die daaromheen spelen en volgt de trends in het Europese werkveld. Daarnaast stel je je prioriteiten goed en kan je werken onder tijdsdruk. Je bent overtuigend en verdedigt je oordeel met aandacht voor de belangen die er spelen. Werkervaring binnen een apotheek, de (bio)farmaceutische industrie, of universiteit of een afgerond promotieonderzoek is handig, maar niet verplicht. Ervaring met het schrijven van klinische en/of registratieproduct dossier is een pré. Je hebt in elk geval:

- een wo-diploma apotheker, (bio)farmaceut, chemicus of vergelijkbaar
- actuele kennis van de ontwikkeling en productie van chemisch-farmaceutische geneesmiddelen
- goede communicatieve vaardigheden. We overleggen, adviseren en rapporteren in zowel Nederlands als Engels
**Arbeidsvoorwaarden
- Salarisniveau schaal 12
- Maandsalaris Min €4.278 - Max. €6.320 (bruto)
- Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
- Contractduur 1 jaar
- Minimaal aantal uren per week 32
- Maximaal aantal uren per week 36
**Overige arbeidsvoorwaarden

Naast je salaris ontvang je nog veel meer. Bijvoorbeeld:

- een individueel keuzebudget (IKB) waarmee je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf kunt samenstellen. Zo kun je bijvoorbeeld een deel van je salaris eerder laten uitbetalen of extra verlofuren kopen
- voor een deel vanuit huis werken als je functie dat toelaat
- veel mogelijkheden om jezelf te ontwikkelen. Zowel binnen je baan als op persoonlijk gebied
- je krijgt een OV-chipkaart waarmee je reist voor je woon-werkverkeer. Met deze kaart reis je ook door heel Nederland als je voor het werk op pad gaat
**Bijzonderheden
- Heb je veel inhoudelijke vragen, dan verwijst Thera je door naar een directe collega die je graag meer vertelt.
- Afhankelijk van je kennis en ervaring delen we je in de juiste schaal in. Er kan een aanloopschaal van toepassing zijn als je met minder ervaring in deze functie start.
- Binnen deze functie werk je hybride. We zien we je graag 2 dagen per week op kantoor in Den Haag. Dat vinden we belangrijk voor verbondenheid met je collega’s, afstemming, advies en overleg. Je vindt ons op loopafstand van het Centraal Station.
- Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, kunnen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties vragen. Ben je nog niet in dienst bij de Rijksoverheid, dan vragen we om een Verklaring Omtrent het Gedrag;
- Ben je een verplichte van werk naar werk-kandidaat? Dan vragen wij je om een kopie van je aanwijzingsbrief mee te sturen bij je sollicitatie.

**Meer over jouw toekomstige afdeling**:
De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) is een commissie ingesteld op basis van de Wet medisch
- wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). De CCMO waarborgt de kwaliteit van de toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek en staat voor de bescherming van de belangen van de betrokken onderzoeksdeelnemers (proefpersonen) én de voortgang van de medische wetenschap.

De CCMO beoordeelt medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. Daarnaast houdt zij toezicht op de beoordeling van de werkzaamheden van de door de CCMO erkende medisch-ethische toetsingscommissies (METC’s) in ons land. De CCMO fungeert ook als bevoegde Instantie voor geneesmiddelenonderzoek en onderzoek met medische hulpmiddelen en is administratief beroepsorgaan voor besluiten van erkende METC’s.

De CCMO wordt ondersteund door een secretariaat van 50 medewerkers en bestaat uit een wetenschappelijke staf, een juridische staf en een afdeling bedrijfsvoering.

De C