Regulatory Affairs Manager

Ons team breidt uit. Als Regulatory Affairs Manager bij AstraZeneca zet je jouw regelgevende expertise en farmaceutische kennis in om te zorgen dat we voldoen aan nationale en Europese regelgeving. Je bent niet alleen een adviseur, maar je speelt je een belangrijke rol in het ontwikkelen en uitvoeren van strategisch plannen in Nederland. Samen met je collega’s zorg je dat innovatieve geneesmiddelen sneller beschikbaar komen voor patiënten.

**Jouw rol**
- Jij organiseert en coordineert het volledige registratieproces in Nederland en onderhoudt onze handelsvergunningen.
- Je bent het aanspreekpunt voor het CBG en werkt nauw samen met interne en externe stakeholders
- Vanuit jouw regulatoire expertise geef je strategisch advies aan o.a. Medical, Market Access en Commercial, en signaleer je mogelijkheden om processen slimmer en efficiënter te maken.
- Je neemt deel aan Europese en wereldwijde strategische overleggen en vertaalt deze inzichten naar concrete acties voor de Nederlandse markt.
- Naast strategie draai je ook operationeel mee: van kwaliteitscontroles en vertalingen tot het reviewen van artworks.
- Je vergroot actief zichtbaarheid van Regulatory Affairs binnen de organisatie en draagt bij aan duurzaamheidsinitiatieven, zoals het digitaliseren van productinformatie en het reduceren van papierstromen.

**Wat breng je mee?**
- Afgeronde WO-opleiding in Farmacie, Biomedische Wetenschappen, Drug Innovation of een vergelijkbare studie.
- Aantoonbare ervaring in Regulatory Affairs, binnen de (innovatieve) farmaceutische industrie.
- Kennis en/of affiniteit met oncologie is een plus.
- Sterke communicatieve vaardigheden, je kunt complexe processen begrijpelijk uitleggen en maakt moeiteloos de vertaalslag tussen strategie en operatie.
- Je maakt makkelijk verbinding met verschillende stakeholders, zowel intern als extern (autoriteiten, collega’s in Europa en global)
- Nauwkeurigheid en oog voor detail: je legt de lat hoog en bewaakt de kwaliteit van onze licenties en productinformatie.
- Je bent digitaal savvy en nieuwsgierig naar de inzet van AI-tools en andere innovatieve oplossingen.
- Uitstekende taal en schrijfvaardigheid in Nederlands en Engels.

**Compenties & capabilities**
- Strategisch en analytisch denkvermogen
- Leiderschap en overtuigingskracht
- Netwerkgericht en proactief
- Oplossingsgericht en besluitvaardig
- Sterke sociale en communicatieve vaardigheden
- Vermogen om stevig te staan, en minder populaire keuzes duidelijk te onderbouwen

**Wat bieden wij?**
- Een uitdagende rol met veelzijdige verantwoordelijkheden van strategie tot operatie.
- Samenwerking met inspirerende collega’s binnen verschillende afdelingen en business units.
- Kansen om jezelf verder te ontwikkelen binnen een team dat in beweging is en uitbreidt.
- De mogelijkheid om impact te maken in een dynamische omgeving met een innovatieve pijplijn van geneesmiddelen.
- Werken in een organisatie die duurzaamheid en diversiteit hoog in het vaandel heeft.

Op basis van een werkweek van 40 uur kan je onder andere rekenen op: bovenop je maandsalaris een aantrekkelijke bonusregeling en een dertiende maand, een elektrische auto van de zaak, veel doorgroeimogelijkheden, óók internationaal, toegang tot interne opleidingen en trainingen, deels flexibele werktijden zodat je bijvoorbeeld net die file ontwijkt, 27 vakantiedagen én extra vrije dagen (bijvoorbeeld vrij op je verjaardag, Goede Vrijdag en dagen tussen kerst & oud en nieuw), flexibele vooruitstrevende arbeidsvoorwaarden waarbij jezelf kan kiezen hoe je deze wilt inzetten (denk aan een flexibel budget, maar ook keuze uit feestdagenkalender op basis van verschillende geloofsovertuigingen en een goede pensioenregeling

**Samen met AstraZeneca van betekenis**
Met het werk dat jij bij ons doet, draag ook jij bij aan méér kwaliteit van leven. En aan een langere levensverwachting, voor mensen met een ernstige (chronische) ziekte. Samen met 85.000 collega’s wereldwijd verleggen we de grenzen van de wetenschap. Om medicijnen te ontwikkelen die voor patiënten hét verschil maken. Het streven is maximale impact met mínimale gevolgen voor milieu en klimaat.

Op ons hoofdkantoor in Den Haag werken zo’n 230 collega’s. Je krijgt veel vrijheid in hoe jij je werk organiseert. Je zal merken dat je in een hecht team terechtkomt. Je collega’s staan open voor ideeën iedereen helpt elkaar graag. Waarbij we niet vergeten om successen met elkaar te vieren. Je leert je fijne collega’s snel genoeg kennen. Tijdens het werk. En ook tijdens bijvoorbeeld de interne trainingen, gezamenlijke lunches, teamuitjes en het jaarlijkse zomer
- en kerstfeest.

**Klaar om impact te maken, solliciteer dan nu op deze unieke rol.**
Wij hopen je snel te spreken
Acquisitie door werving en selectiebureaus wordt niet op prijs gesteld.
Om in aanmerking te komen voor deze vacature moet je een online sollicitatie indienen. De vacature blijft online totdat deze is ingevuld.