Quality Assurance Officer

**Jij zorgt ervoor**:
Jij bent verantwoordelijk voor het verbeteren en uitvoeren van het kwaliteitsbeleid binnen de ziekenhuisapotheek, op gebied van GMP en gerelateerde onderwerpen. Jij zorgt ervoor dat dit beleid succesvol wordt geïmplementeerd, geborgd en getoetst op zowel operationeel als tactisch niveau, waarmee je een cruciale rol speelt in het waarborgen van de hoogste kwaliteitsstandaarden. Als Quality Assurance Officer ga je elke uitdaging aan, zoals:

- ontwerpen en beoordelen van processen en instructies binnen het kwaliteitsmanagementsysteem
- uitvoeren van risicoanalyses om mogelijke kwaliteitsrisico's in kaart te brengen en te mínimaliseren
- bewaken van de voortgang en het controleren van deviaties, inclusief het beheren van CAPA-maatregelen en change controls; waar nodig help je je collega’s hiermee (verder) op weg
- controleren van productdossiers en product quality reviews
- uitvoeren van rapportages en audits om de naleving van kwaliteitsnormen te waarborgen

**Wij staan voor elkaar klaar**:
Binnen ons topklinisch opleidingsziekenhuis staan we voor elkaar klaar. Hier leer je van jouw collega’s en heb je begrip voor elkaars werk. Je praat met elkaar over de beste zorgverlening voor onze patiënten en ondersteunen elkaar wanneer het wat lastiger wordt. De focus ligt op innoveren en gedreven je vak uitoefenen. Samen maken jullie het verschil en gaan jullie tot het uiterste.

**De ziekenhuisapotheek**:
In onze modern ingerichte ziekenhuisapotheek zijn ongeveer 200 medewerkers werkzaam, waarvan circa 75 medewerkers op de afdeling Bereidingen en Laboratorium. We werken continu aan de vernieuwing van de farmaceutische dienstverlening. Denk hierbij aan: het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen en robotisering. Ook werken we samen met andere ziekenhuisapotheken van Santeon, een samenwerkingsverband van 7 topklinische ziekenhuizen verspreid over Nederland.

Onze ziekenhuisapotheek is verdeeld over twee afdelingen. De afdeling Bereidingen en laboratorium bestaat uit de teams:

- Productie en laboratorium
- Individuele bereidingen, cytostatica en voor toediening gereed maken

Daarnaast is er een afdeling Farmaceutische dienstverlening waar de teams Poliklinische Apotheek, Distrimed intern (distributie en medicatiebewaking voor patiënten in het Catharina) en Distrimed extern (instellingen apotheek) deel van uitmaken.

Als Quality Assurance Officer werk je binnen de QA afdeling van de ziekenhuisapotheek (Afdeling Bereidingen en Laboratorium) en ontvang je hiërarchische leiding van de teamleider QA en functionele leiding van de QA apotheker. Je werkt op de afdeling samen met 6 directe collega’s, waarbij er diverse aandachtsgebieden zijn.

Neem ook eens een kijkje op onze website voor meer informatie via Bereidingscentrum - Catharina Ziekenhuis Apotheek.

**Jij hebt het**:
Onze ruim 4.000 collega’s zijn allemaal anders. Iedereen heeft een eigen verhaal. We zijn benieuwd naar jouw verhaal, zeker als jij beschikt over:

- een relevante afgeronde wo of hbo opleiding in de farmaceutische industrie, bijvoorbeeld Life Science, Pharma of Biomedical Sciences.
- kennis van GMP-richtlijnen en regelgeving, waardoor je op de hoogte bent van wettelijke veranderingen die de kwaliteitszorg (GMP) betreffen en deze kunt vertalen naar de praktijk.
- mínimaal 5 jaar werkervaring binnen het vakgebied QA in een soortgelijke GMP-omgeving.
- uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk.

Ook ben je een persoon die proactief handelt, het initiatief neemt en graag ideeën aandraagt en bespreekbaar maakt. Je bent oplossingsgericht en legt moeiteloos de juiste verbindingen om tot resultaat te komen. Je weet mensen te overtuigen met je duidelijke visie en waardevolle advies, waarbij je richting geeft. Je denkt procesmatig, analyseert problemen grondig en draagt met een scherp kwaliteitsbewustzijn verbeteringen aan die je zelfstandig of in teamverband kan uitvoeren. Tot slot draag jij ook met jouw flexibiliteit en creativiteit bij aan de groei en ontwikkeling van de afdeling.

**Wij zorgen ervoor**:
Terwijl jij beter nóg beter maakt, zorgen wij als werkgever ook goed voor jou. Als Quality Assurance Officer kan jij rekenen op:

- een contract voor een jaar. Bij gebleken geschiktheid wordt jouw contract omgezet naar een vast contract.
- 28 uur - 36 uur per week. Uren in overleg.
- een bruto maandsalaris tot € 5.084,00 (FWG 55) op basis van een 36-urige werkweek.
- goede balans tussen werk en privé door een gedeelte van je tijd vanuit huis te werken. Je ontvangt een thuiswerkvergoeding en thuiswerkfaciliteiten.
- 144 vakantie-uren en 57 PLB-uren op basis van een 36-urige werkweek. Ook krijg je de mogelijkheid om dagen bij te kopen via onze speciale MKA regeling.
- extra’s als 8,33% vakantietoeslag en 8,33% eindejaarsuitkering.
- toegang tot ons Catharina Vitaal portaal. Schrijf je bijvoorbeeld in voor een online training van GoodHabitz of krijg ondersteuning op het gebied van mentaal (en fysiek) welzijn via