Consultant Clinical Operations

6 dagen geleden

Tilburg, Noord-Brabant, Nederland 3D-PharmXchange Voltijd

Company profile

3D-PharmXchange is a drug development consultancy company located in Tilburg. Oss and Amsterdam. We are passionate about delivering strategic and operational support to clients, with a strong commitment to problem-solving and long-lasting relationships. Our team of experts covers the key areas in drug development of non-clinical, clinical, CMC and regulatory affairs. In addition, we provide project leadership and quality assurance. Our clients are leading big pharma companies as well as innovative biotech start-ups and academia. Our mission is to provide true patient-centered smart expert guidance to support the development of safe and efficacious drugs at the highest quality and cost-efficiency.

Job description

We are looking for a new colleague who can provide clinical operations expertise in support of clinical programs or studies for the development of investigational compounds. As a consultant, you advise and support our clients with the execution and oversight of their clinical studies and/or programs.

Your responsibilities include:

  • Support and manage study planning activities, including timelines, budgets, metrics, and risk mitigation.
  • Oversee operational execution of clinical trials to ensure delivery on time, within budget, and to quality standards.
  • Serve as the central operational point of contact ("spider in the web") in a cross functional collaborative environment, ensuring alignment across internal team and external partners.
  • On behalf of the client act as the primary counterpart for the clinical CRO and ensure efficient working relationships
  • Support vendor selection process, and monitor vendor performance and deliverables.
  • Provide input to essential study documents, including Clinical Trial Protocols, Informed Consent Forms, and operational plans.
  • Support study start-up and conduct activities, including clinical trial registration, eCRF development, data collection oversight, protocol issue management, newsletters, insurances etc.
  • Support logistical and operational aspects of meetings (e.g. Investigators' Meetings, DSMB, advisory boards, KOL meetings).

Requirements

  • Relevant academic background in biomedical field.
  • A minimum of 5 year experience in biotech/pharmaceutical industry. Experience in small biotech is a pre.
  • Up-to-date knowledge of legislation and regulations and ICH-GCP guidelines.
  • Evidence of being able to create, execute and proactively manage clinical processes to ensure quality, timeline, resources, and budget goals are met.
  • Experience in Clinical Operations on project/program level (e.g. clinical trial lead, clinical project manager, clinical program manager).
  • Essential personality skills: pro-active, team player, entrepreneurial, can-do mentality, flexible and ability to put yourself in the position of our clients
  • Be passionate to make a difference in the life of patients and their loved ones

Our offer:

  • Be part of a dynamic group of experienced drug development experts
  • Enjoy a company culture that prioritizes work/life balance
  • Flexible hybrid working options
  • We offer strong development pathways and the opportunity to grow into senior roles
  • Competitive salary along with a bonus plan, secondary benefits, including pension
  • Work alongside a team of friendly and supportive colleagues

If you are a proactive professional who loves variety and enjoys working in a non-standard, high-energy setting, apply today

Send your CV and short motivation letter to Laura van der Hulst, at -

Acquisition is not appreciated

  • Operations manager

    2 dagen geleden

    Tilburg, Noord-Brabant, Nederland Student Consultant Voltijd

    Operations ManagerOPERATIONS MANAGERBen jij organiserend, ontzorgend en vind je het leuk om direct impact te maken op een bedrijf? Dat zijn precies de vaardigheden die we nodig hebben bij Student Consultant, aangezien we momenteel in de overgangsfase zitten van startup naar scale-up Hierdoor werken wein een georganiseerde chaos, met een hoofdrol voor de...

  • Technical Consultant – Windows – Eindhoven

    7 uur geleden

    Tilburg, Noord-Brabant, Nederland Blauwtand IT Voltijd

    Wil jij klanten adviseren én zelf meewerken aan de implementatie van innovatieve IT-oplossingen? Wil je schakelen op strategisch niveau maar ook technisch impact maken met ontwerpen, migraties en verbeterplannen? Dan is dit jouw kans om als Technical Consultant het verschil te maken binnen een technisch sterk en groeiend team bij een toonaangevende...

  • Change Manager

    2 weken geleden

    Tilburg, Noord-Brabant, Nederland Trinamics Voltijd € 90.000 - € 120.000 per jaar

    Change ManagerLocation: VeldhovenSalary range: € € 7.500Duration: until IntroductionWe are seeking an entrepreneurial, self-starting IT Organizational Change Manager with strong hands-on experience in change management, particularly working closely with senior stakeholders. This is an excellent opportunity for a results-driven consultant with deep IT...

  • Traineeship Supply Chain Management

    2 dagen geleden

    Tilburg, Noord-Brabant, Nederland TMC Voltijd

    Netherlands Supply Chain Management Tilburg On-siteBen jij op zoek naar een kick-start van je carrière en wil jij je ontwikkelen op het gebied van interpersoonlijke vaardigheden, technische hard skills & netwerkontwikkeling?About The Member CompanyWe are a global high-tech consultancy company with a team of entrepreneurial engineers, scientists, and digital...

  • Lead Architectuur

    2 weken geleden

    Tilburg, Noord-Brabant, Nederland CZ Voltijd € 83.520 - € 1.104.000 per jaar

    Voor onze opdrachtgever CZ groep (CZ) zijn we op zoek naar een daadkrachtige, inspirerende en verbindendeLead Architectuur. CZ staat voor aanzienlijke uitdagingen om de zorg toegankelijk en betaalbaar te houden en daarvoor vindt er de komende jaren bij CZ een transformatie plaats naar een op waardestromen geënte wijze van werken gebruikmakend van standaard...

  • Recruitment Consultant

    6 dagen geleden

    Tilburg, Nederland Michael Page Voltijd

    Over onze klant PageGroup is een wereldwijde marktleider op het gebied van interim en permanente recruitment consultancy. We staan bekend om de uitzonderlijke service die we bieden aan onze klanten en kandidaten, en de aantrekkelijke mogelijkheden binnen onze kantoren wereldwijd. We hebben 4 core labels (PagePersonnel, MichaelPage, PageExecutive en...

  • Phd Candidate at Tilburg University and The Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis in Tilburg

    1 week geleden

    Tilburg, Nederland Tilburg University Voltijd

    **Department**: Cognitive Science and Artificial Intelligence **Location**: Tilburg **Full-time equivalent**: 1.0 FTE (40 hours per week) **Monthly full-time gross salary**: **Duration of employment contract**: 48 months **Your position**: **The project**: You will work on the WeCare project “IMPACT-ETZ - Image-based Medical Processing and AI for Clinical...

  • Resource Coordinator

    1 week geleden

    Tilburg, Nederland Rhenus Warehousing Solutions Voltijd

    _Wij zoeken een tijdelijke Resource Coordinator! Ben jij expert in flexibel personeel, capaciteitsplanning en wervingsbeleid? Krijg jij energie van een snel veranderende werkomgeving waarin je dagelijks schakelt met diverse stakeholders over onze 6 locaties? Dan is deze rol iets voor jou!_ Als Resource Coördinator ben jij dé verbindende schakel tussen...

  • Traineeship Supply Chain Management

    1 week geleden

    Tilburg, Nederland TMC Voltijd

    About This Vacancy Supply Chain Mangement: vanuit deze groep bedienen we onze opdrachtgevers met een brede scope. Van inbound tot outbound en alles wat hier tussenin zit! De opdrachtmogelijkheden variëren dan ook van planning tot en met projectmanagement.Ons driejarig traineeship heeft een aantal pijlers waarop je jezelf gaat ontwikkelen: Interpersoonlijke...

  • Intercedent

    1 week geleden

    Tilburg, Nederland Interwave B.V. Voltijd

    **Ready for a dynamic job with real impact?** We are **Interwave**, a specialized recruitment agency active in the technical sector, working with leading clients across the Netherlands. To support our growth, we’re looking for an enthusiastic and driven:_**Recruitment & Planning Consultant (Intercedent)**_ In this key position, you are the link between...

  • Productie Planner

    1 week geleden

    Tilburg, Nederland TMC Voltijd

    Netherlands Supply Chain Management Tilburg On-site De wereld van Supply Chain is uitdagend, divers en beweegt continu. Een prachtig vakgebied om jouw competenties in te laten floreren. - About The Member Company - We are a global high-tech consultancy company with a team of entrepreneurial engineers, scientists, and digital experts from around the world....

  • Lead Architectuur

    1 week geleden

    Tilburg, Nederland CZ Voltijd

    Voor onze opdrachtgever CZ groep (CZ) zijn we op zoek naar een daadkrachtige, inspirerende en verbindende Lead Architectuur . CZ staat voor aanzienlijke uitdagingen om de zorg toegankelijk en betaalbaar te houden en daarvoor vindt er de komende jaren bij CZ een transformatie plaats naar een op waardestromen geënte wijze van werken gebruikmakend van...

  • Lead Architectuur

    1 week geleden

    Tilburg, Nederland CZ Voltijd

    Voor onze opdrachtgever CZ groep (CZ) zijn we op zoek naar een daadkrachtige, inspirerende en verbindende Lead Architectuur . CZ staat voor aanzienlijke uitdagingen om de zorg toegankelijk en betaalbaar te houden en daarvoor vindt er de komende jaren bij CZ een transformatie plaats naar een op waardestromen geënte wijze van werken gebruikmakend van...

  • Lead Architectuur

    1 week geleden

    Tilburg, Nederland CZ Voltijd

    Voor onze opdrachtgever CZ groep (CZ) zijn we op zoek naar een daadkrachtige, inspirerende en verbindende Lead Architectuur . CZ staat voor aanzienlijke uitdagingen om de zorg toegankelijk en betaalbaar te houden en daarvoor vindt er de komende jaren bij CZ een transformatie plaats naar een op waardestromen geënte wijze van werken gebruikmakend van...

  • Lead Architectuur

    4 dagen geleden

    Tilburg, Nederland CZ Voltijd

    Voor onze opdrachtgever CZ groep (CZ) zijn we op zoek naar een daadkrachtige, inspirerende en verbindende Lead Architectuur. CZ staat voor aanzienlijke uitdagingen om de zorg toegankelijk en betaalbaar te houden en daarvoor vindt er de komende jaren bij CZ een transformatie plaats naar een op waardestromen geënte wijze van werken gebruikmakend van standaard...