QA Specialist

Inleiding voor vacature

Als QA Specialist ben je een eerste aanspreekpunt voor de organisatie voor operationele vragen en problemen en ben je verantwoordelijk voor de operationele compliance van de site. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het uitdragen en onderdeel van het continu verbeteren van ons gestructureerd kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) conform de EU-GMP- en FDA-richtlijnen. Hiermee draag je bij aan het waarborgen van de constante kwaliteit van onze producten en diensten. Je rapporteert aan de Manager Quality Assurance.

Hoofdverantwoordelijkheid

De functie van QA Specialist is zeer divers. Je bent voor de dagelijkse processen het eerste aanspreekpunt voor collega’s van alle afdelingen. Je combineert ondersteuning in het onderzoek én afhandeling van afwijkingen, batch record review en management van het kwaliteitssysteem. Je houdt de kwaliteitsvoorschriften (mede) up-to-date en beheert de klachtenafhandeling van ontvangst tot afsluiting en evaluatie. Hierbij ondersteun je tevens de QP’s met voorbereidende werkzaamheden. Je stelt nieuwe procedures, voorschriften en productieprotocollen op en onderhoudt bestaande documentatie. Hierdoor ben je toonaangevend voor het QA-beleid binnen Dechra Bladel. Daarnaast ben je vertegenwoordiger van de QA-afdeling in projectteams met betrekking de uitvoering van change controls en verbetervoorstellen. Je initieert ook GMP-gerelateerde trainingen, verhoogt continu het kwaliteitsbewustzijn binnen de operationele afdelingen en deelt kennis op het gebied van EU-GMP en FDA-GMP binnen de gehele site.

De ideale kandidaat

Je bent toe aan een nieuwe stap in je loopbaan en wil zichtbaar impact hebben. Je hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel en je wil jouw netwerk uitbreiden in een internationale farmaceutische omgeving. Daarnaast herken je jezelf in het onderstaande profiel:

Je hebt een relevante opleiding op minimaal Bachelor niveau afgerond en hebt dit aangevuld met gerichte opleidingen (bij voorkeur op Master niveau). Je beschikt over ruime ervaring in een farmaceutische productieomgeving. Je beschikt over aantoonbare GMP-kennis en hebt ervaring met kwaliteitssystemen en het opstellen van duidelijke procedures. Je hebt kennis van én ervaring met risicoanalyse technieken en het opzetten van onderzoeksprotocollen en –rapporten. Jouw communicatieve vaardigheden zijn goed ontwikkeld en je kunt goed in teamverband werken. Je bent in staat snel tot de kern van een probleem te komen en bij te dragen aan concrete oplossingen. Je bent een echte motivator en weet als geen ander hoe je het bewustzijn van je collega’s op het gebied van voorschriften en naleving ervan kunt verhogen. Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed, zowel in woord als geschrift.

Pakketbeschrijving

Bij Dechra Bladel draag je bij aan het welzijn van dieren. Dat is een prachtige taak: je werk doet ertoe. Je werkt op een locatie met goedopgeleide collega’s: een evenwichtige mix van mannen en vrouwen. De lijnen zijn kort waardoor je midden in de organisatie staat. Je krijgt alle ruimte om persoonlijk te groeien in een internationale setting. Zo bouw je met deze baan aan een prachtig internationaal CV.

Daarnaast biedt deze vacature je nog veel meer moois:

Uitstekende arbeidsvoorwaarden Een prima salaris 30 vakantiedagen bij een fulltime dienstverband 8% vakantietoeslag Een aantrekkelijke pensioenregeling Een actieve personeelsvereniging die veel leuke activiteiten organiseert Reiskostenvergoeding Opleidingen en trainingen

---