Senior QC Officer

3 weken geleden


Leiden, Nederland Pharming Group Voltijd

About Pharming
Pharming Group (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including small molecules, biologics, and gene therapies that are in early to late-stage development. Pharming is headquartered in Leiden, Netherlands, and has employees around the globe who serve patients in over 30 markets in North America, Europe, the Middle East, Africa, and Asia Pacific.


Our Culture
Pharming is committed to our core values: “We Care, We Collaborate, We Walk the Talk”, which is complementary to our focus on self-development of our people, teamwork, leadership and being results orientated. In our growing organization, it is important that employees feel connected and engaged. Our core values enable our mission of bringing the unserved rare disease patients the solutions they need and create a clear pathway forward to meet our strategic goals and objectives.

The role:

The Senior QC Officer plays a pivotal role in ensuring that our methods meet the highest standards of quality performance, comply with Good Manufacturing Practice (GMP) regulations, adhere to Standard Operating Procedures (SOPs), and are completed within agreed timelines at our contract laboratories.

Responsibilities include designing and overseeing validation and transfer studies, as well as managing the actual transfer of analytical methods. This involves ensuring that all test methods align with GMP regulations, maintain the required quality standards, follow SOP procedures, and are completed within the agreed timelines at contract laboratories.

Areas of responsibilities:

Advice as subject matter expert for all test methods of one or more Pharming intermediates, drug substances and/or drug products To ensure that the methods are executed according to the required quality performance, GMP regulations, SOP procedures, within the agreed timelines at the contract laboratories. Transfer and validate all analytical methods of a Pharming intermediates, drug substances and/or drug products in commercial phase. Review and control outcome of all analytical methods during release and stability testing. Investigate and troubleshoot when deviations occur with test methods and report the investigation.  Communicate with CLOs to ensure timely, reliable test results. Represent MCS in projects for advice and contribution on test method development, specifications, and stability studies. 


Knowledge

HLO / MSc or equivalent in analytical chemistry Expertise in analytical and assay techniques Good knowledge of English, both in word and writing

Experience:

Minimum of 3 years experience in working in a pharmaceutical QC and/or R&D laboratory  Minimum of 3 years experience in design of validation and transfer of analytical / biochemical / biological test methods to a GMP QC laboratory Minimum of 3 years experience in GMP 

What you'll get in return
We offer you a permanent position (starting with a one-year contract), with an excellent remuneration scheme, including:

A highly competitive salary holiday allowance (for NL) A minimum of 30 vacation days An excellent pension plan Commuting allowance


You will also join our Learning & Development program, which can offer a tailor made development plan, based on your personal and professional needs. Learning opportunities are everywhere, in all forms imaginable and we want to create learning memories for all “Pharmers”.

Also important We truly value a healthy life-work balance with a lot of flexibility.


  • QC Officer

    1 week geleden


    Leiden, Zuid-Holland, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    QC OfficerAls QC Officer waarborg en verbeter je alle kwaliteitszaken rondom Quality Control in een uitgebreid GMP-QC-laboratorium. Je houdt je bezig met het up-to-date houden van documentatie (o.a. SOPs), afhandeling van deviaties en het daarop initiëren en afhandelen van CAPA's en Change Controls.Wat ga je doen?Het geven van begeleiding en het...

  • QC Officer

    1 maand geleden


    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    QC Officer Als QC Officer waarborg en verbeter je alle kwaliteitszaken rondom Quality Control in een uitgebreid GMP-QC-laboratorium. Je houdt je bezig met het up-to-date houden van documentatie (o.a. SOPs), afhandeling van deviaties en het daarop initiëren en afhandelen van CAPA's en Change Controls.  Wat ga je doen? Het geven van begeleiding en het...

  • QC Officer

    3 weken geleden


    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    QC Officer Als QC Officer waarborg en verbeter je alle kwaliteitszaken rondom Quality Control in een uitgebreid GMP-QC-laboratorium. Je houdt je bezig met het up-to-date houden van documentatie (o.a. SOPs), afhandeling van deviaties en het daarop initiëren en afhandelen van CAPA's en Change Controls.  Wat ga je doen? Het geven van begeleiding en het...

  • Senior QC Officer

    1 week geleden


    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Pharming Group Voltijd

    About Pharming Pharming Group (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including small...

  • Sample Management Officer

    4 weken geleden


    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Sample Management Officer De Sample Management Officer is verantwoordelijk voor de afstemming met de interne afdelingen als het gaat om het QC-testplan en coördineert tests die worden uitgevoerd door QC en externe laboratoria. De Sample Management Officer is verantwoordelijk voor het monsterbeheer, inclusief het toezicht op de gehele workflow van het...

  • Sample Management Officer

    3 weken geleden


    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Sample Management Officer De Sample Management Officer is verantwoordelijk voor de afstemming met de interne afdelingen als het gaat om het QC-testplan en coördineert tests die worden uitgevoerd door QC en externe laboratoria. De Sample Management Officer is verantwoordelijk voor het monsterbeheer, inclusief het toezicht op de gehele workflow van het...

  • Sample Management Officer

    1 week geleden


    Leiden, Zuid-Holland, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Sample Management Officer De Sample Management Officer is verantwoordelijk voor de afstemming met de interne afdelingen als het gaat om het QC-testplan en coördineert tests die worden uitgevoerd door QC en externe laboratoria. De Sample Management Officer is verantwoordelijk voor het monsterbeheer, inclusief het toezicht op de gehele workflow van het...

  • Sample Management Officer

    4 dagen geleden


    Leiden, Nederland HAL Allergie GmbH Voltijd

    De **Sample Management Officer** is verantwoordelijk voor de afstemming met de interne afdelingen als het gaat om het QC-testplan en coördineert tests die worden uitgevoerd door QC en externe laboratoria. De Sample Management Officer is verantwoordelijk voor het monsterbeheer, inclusief het toezicht op de gehele workflow van het verzamelen, verwerken,...

  • Supervisor QC Support

    1 maand geleden


    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Supervisor QC Support Als Supervisor QC Support is het jouw uitdaging om leiding te geven ons QC Support team bestaande uit QC Officers en Specialisten (8 FTE). Je zorgt ervoor dat de dagelijkse werkzaamheden effectief worden uitgevoerd in overeenstemming met relevante kwaliteits- en veiligheidsnormen en je bied praktische hulp bij complexe opdrachten....

  • Sample Management Officer

    1 week geleden


    Leiden, Zuid-Holland, Nederland HAL Allergie GmbH Voltijd

    De **Sample Management Officer** is verantwoordelijk voor de afstemming met de interne afdelingen als het gaat om het QC-testplan en coördineert tests die worden uitgevoerd door QC en externe laboratoria. De Sample Management Officer is verantwoordelijk voor het monsterbeheer, inclusief het toezicht op de gehele workflow van het verzamelen, verwerken,...

  • Senior privacy officer

    4 weken geleden


    Leiden, Nederland Yacht Freelance Voltijd

    CV en motivatie in het Nederlands Voor de Universiteit Leiden zoeken wij een Privacy Officer met bestuursrechtelijke ervaring. Ben jij die Privacy Officer die wij zoeken? Als Privacy Officer geef je zowel sturend als adviserend invulling aan de wettelijke verplichtingen die op de Universiteit Leiden rusten en duidt ze mede vanuit de organisatiewaarden en...


  • Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd

    **Bedrijfsomschrijving** Eurofins PROXY is onderdeel van de internationaal opererende Eurofins Scientific. Wij zijn het grootste Nederlandse GMP Quality Control laboratorium voor de farmaceutische industrie. Eurofins PROXY is gespecialiseerd in chemische en fysische testen voor (bio) farmaceutische grondstoffen, tussenproducten en geneesmiddelen, en biedt...


  • Leiden, Nederland Pharming Group Voltijd

    **About Pharming** Pharming Group N.V. (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including...


  • Leiden, Zuid-Holland, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd

    **Bedrijfsomschrijving**Eurofins PROXY is onderdeel van de internationaal opererende Eurofins Scientific. Wij zijn het grootste Nederlandse GMP Quality Control laboratorium voor de farmaceutische industrie. Eurofins PROXY is gespecialiseerd in chemische en fysische testen voor (bio) farmaceutische grondstoffen, tussenproducten en geneesmiddelen, en biedt een...

  • Junior Supply Chain Officer

    2 maanden geleden


    Leiden, Nederland Pharming Group Voltijd

    About Pharming Pharming Group (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including small...

  • Junior Supply Chain Officer

    3 weken geleden


    Leiden, Nederland Pharming Group Voltijd

    About Pharming Pharming Group (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including small...


  • Leiden, Zuid-Holland, Nederland Pharming Group Voltijd

    About Pharming Pharming Group (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including small...


  • Leiden, Zuid-Holland, Nederland Pharming Group Voltijd

    About PharmingPharming Group NV (Nasdaq:PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including small...


  • Leiden, Zuid-Holland, Nederland LUMC Voltijd

    Wat ga je doen? Als CPO binnen het Privacyteam van het LUMC ga je een breed scala aan verantwoordelijkheden op je nemen. Je zult onder andere de werkzaamheden van het Privacyteam coördineren, de managementcyclus voor privacybescherming organiseren en laten functioneren in samenwerking met informatiebeveiliging. Samen met het Privacyteam stel je de...

  • Freelance Privacy Officer

    4 weken geleden


    Leiden, Nederland Yacht Freelance Voltijd

    CV en motivatie in het Nederlands Voor de Universiteit Leiden zoeken wij een Privacy Officer met bestuursrechtelijke ervaring. Ben jij die Privacy Officer die wij zoeken? Als Privacy Officer geef je zowel sturend als adviserend invulling aan de wettelijke verplichtingen die op de Universiteit Leiden rusten en duidt ze mede vanuit de organisatiewaarden en...