Senior Validation Expert

3 maanden geleden

Haarlem, Nederland Teva Pharmaceuticals Voltijd

The opportunity

As a Senior Validation Expert you will play a pivotal role in upholding the highest standards of quality and regulatory compliance within the pharmaceutical industry.

Your expertise in equipment/system validation and re-qualification, coupled with your in-depth knowledge of steam sterilizers/autoclaves, lyophilizers, depyrogenation tunnels, smoke studies/air flow visualization studies, and validation practices, will be instrumental in ensuring the consistent production of safe and effective medicines.

You will collaborate with cross-functional teams to develop and implement comprehensive validation plans, ensuring adherence to regulatory requirements and industry standards. You will also play a key role in managing project work, changes, CAPAs, and deviations, ensuring timely resolution and maintaining operational efficiency.

You will also have the opportunity to mentor and train junior validation team members, sharing your knowledge and experience to foster a culture of excellence within the organization.

How you’ll spend your day

Lead and participate in equipment qualification activities, including Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), and Performance Qualification (PQ). Support execution of validation protocols/plans for Validations/Re-qualifications of steam sterilizers/autoclaves, lyophilizers, depyrogenation tunnels, smoke studies/air flow visualization studies In case of deviations; Document, notify & co-ordinate for corrective action, and close out. Provide technical expertise and guidance on validation-related issues to project teams and stakeholders. Collaborate with cross-functional teams to ensure validation activities align with production schedules, project timelines and quality expectations. Conduct risk assessments and impact analyses related to validation activities and propose appropriate mitigation strategies. Draft, review and assess validation data, deviations, and change controls to ensure compliance with regulatory requirements and Teva internal quality standards. Ensure adherence to Good Manufacturing Practice (GMP) and Good Documentation Practice (GDP) during validation activities. Support during internal/external inspections/Audits in addition to representing relevant topics as an SME & having solid knowledge to communicate with authorities. Mentor and provide training to junior validation team members, sharing knowledge and best practices.

Your experience and qualifications

Bachelor's or higher degree in a relevant scientific or engineering discipline. Experience in validation/CQV within the pharmaceutical industry Knowledge in GMP including V-Model & SDLC methodologies. Strong analytical, problem-solving, organizational and project management skills. Team player with attention to detail and strong can-do mentality Excellent written and verbal communication skills, including the ability to effectively collaborate with multidisciplinary teams.

  • Senior Validation Manager

    6 dagen geleden

    Haarlem, Noord-Holland, Nederland Teva Pharmaceuticals Voltijd

    About the OpportunityTeva Pharmaceuticals is seeking a highly experienced Senior Validation Manager to join our E&M group. As a key member of our team, you will be responsible for the coordination of the validation of all systems and the calibration of equipment on our site.Key ResponsibilitiesLead a team of validation experts and calibration engineers in...

  • Manager Validation

    1 week geleden

    Haarlem, Nederland Teva Pharmaceuticals Voltijd

    The opportunityAs Manager Validation & Calibration in Teva’s E&M group, you will be responsible for the coordination of the validation of all the systems and the calibration of the equipment on our site. You will guide a team of 4 validation experts and 3 calibration engineers. There is a broad complex group of systems and equipment. In this role you will...

  • Laboratory Equipment Validation Specialist

    6 dagen geleden

    Haarlem, Noord-Holland, Nederland Teva Pharmaceuticals Voltijd

    About the RoleThe Quality Analytical Laboratory plays a crucial role in conducting all necessary analytical evaluations to support the manufacturing of Cytotoxic and Inhalation pharmaceutical products. This laboratory is engaged in a diverse range of analytical testing protocols to assess Active Pharmaceutical Ingredients (APIs), excipients, packaging...

  • Manager Validation

    1 week geleden

    Haarlem, Nederland Teva Pharmaceuticals Voltijd

    Who we are Together, we’re on a mission to make good health more affordable and accessible, to help millions around the world enjoy healthier lives. It’s a mission that bonds our people across nearly 60 countries and a rich, diverse variety of nationalities and backgrounds. Working here means working with the world’s leading manufacturer of generic...

  • Senior Financieel Expert Projectbeheersing

    6 dagen geleden

    Haarlem, Noord-Holland, Nederland Rijkswaterstaat Voltijd

    Overzicht van de FunctieAls Senior Financieel Expert Projectbeheersing bij Rijkswaterstaat werk je aan de uitdagende projecten van onze organisatie. Je helpt onze projectteams een actuele financiële administratie te hebben en zorgt voor het financieel management op projecten.VerantwoordelijkhedenJe ondersteunt de leden van het projectmanagementteam door het...

  • Production Tech

    2 maanden geleden

    Haarlem, Noord-Holland, Nederland Orion Group Voltijd

    Orion Group Life Sciences are looking for a Production Tech & Process Spec I (Validation Expert) for our Pharmaceutical client based in the Haarlem Area. Initial 6-month contract.What will you do A highly skilled and experienced Senior Validation Consultant with expertise in validation/re-qualifications of Equipment/System including Project...

  • Senior Financieel Expert Projectbeheersing

    4 dagen geleden

    Haarlem, Noord-Holland, Nederland Rijkswaterstaat Voltijd

    OverzichtWe zoeken een Senior Financieel Expert Projectbeheersing die zich kan inzetten voor de financiële beheersing van projecten bij Rijkswaterstaat.VerantwoordelijkhedenFinanciële beheersing van projectenSamenwerken met projectteamsCoördineren van financiële activiteitenAnalyseren van financiële gegevensAdvies geven aan...

  • Quality Assurance Lab Equipment Engineer

    6 dagen geleden

    Haarlem, Noord-Holland, Nederland Teva Pharmaceuticals Voltijd

    Opportunity OverviewThe Quality Analytical Laboratory plays a crucial role in conducting all analytical evaluations necessary for the production of Cytotoxic and Inhalation drug products. This laboratory is engaged in a diverse range of analytical test packages to assess APIs, excipients, packaging materials, and drug products for both release and stability...

  • Senior Maintenance Engineer

    6 dagen geleden

    Haarlem, Noord-Holland, Nederland Teva Pharmaceuticals Voltijd

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Maintenance Engineer to join our team at Teva Pharmaceuticals. As a Senior Maintenance Engineer, you will be responsible for monitoring and overseeing the technical reliability and availability of our production systems.Key ResponsibilitiesDevelop and maintain maintenance plans to ensure optimal system...

  • Lab Equipment Qualification Engineer

    1 maand geleden

    Haarlem, Noord-Holland, Nederland Teva Pharmaceuticals Voltijd

    Who we areTogether, we're on a mission to make good health more affordable and accessible, to help millions around the world enjoy healthier lives. It's a mission that bonds our people across nearly 60 countries and a rich, diverse variety of nationalities and backgrounds. Working here means working with the world's leading manufacturer of generic medicines,...

  • Analytical Lab Equipment Compliance Engineer

    6 dagen geleden

    Haarlem, Noord-Holland, Nederland Teva Pharmaceuticals Voltijd

    About the RoleThe Quality Analytical Laboratory plays a crucial role in conducting all necessary analytical evaluations to support the manufacturing of Cytotoxic and Inhalation pharmaceutical products. This laboratory is engaged in a diverse range of analytical testing protocols to assess Active Pharmaceutical Ingredients (APIs), excipients, packaging...

  • Lab Equipment Qualification Engineer

    1 maand geleden

    Haarlem, Nederland Teva Pharmaceuticals Voltijd

    The opportunityThe Quality Analytical Laboratory is responsible for all analytical testing to support the production of Cytotoxic and Inhalation drug products. The laboratory executes a wide variety of analytical test packages to test APIs, excipients, packaging materials and drug products for release and stability purposes. The department is also...

  • Coördinerend senior projectcontroller

    7 dagen geleden

    Haarlem, Nederland Rijkswaterstaat Voltijd

    Wat is er mooier dan bijdragen aan wegen, vaarwegen en watersystemen waar dagelijks miljoenen mensen gebruik van maken? In de nieuwe rol van senior financieel expert projectbeheersing werk je aan de uitdagende projecten van Rijkswaterstaat. Jij helpt onze projectteams een actuele financiële administ

  • Projectcontroller Financieel Expert

    6 dagen geleden

    Haarlem, Noord-Holland, Nederland Rijkswaterstaat Voltijd

    Overzicht van de FunctieAls Senior Financieel Expert Projectbeheersing bij Rijkswaterstaat ben je verantwoordelijk voor het financiële management van projecten. Je werkt samen met het projectmanagementteam om een actuele financiële administratie te hebben en zorgt ervoor dat de financiële gegevens correct en volledig zijn.Je TakenJe ondersteunt het...

  • Senior Pedagogisch Medewerker

    2 weken geleden

    Haarlem, Nederland CompaNanny Voltijd

    Vind jij werken met kinderen het allerleukste wat er is en wil jij meebouwen aan de generaties van de toekomst? Dan zit je bij CompaNanny goed! Wij zoeken een Senior Pedagogisch Medewerker voor de BSO op verschillende vestigingen in Haarlem. Solliciteer snel en wie weet word jij onze nieuwe collega! Wat ga je doen als Senior Pedagogisch Medewerker bij...

  • Senior Pedagogisch Medewerker

    3 maanden geleden

    Haarlem, Nederland CompaNanny Voltijd

    Wat ga je doen als Senior Pedagogisch Medewerker bij CompaNanny Je komt als Senior Pedagogisch Medewerker te werken bij CompaNanny locatie Schoterbos in Haarlem. Op CompaNanny Schoterbos bieden we Kinderdagverblijf voor kinderen van 0 tot 4 jaar. De vestiging ligt op een prachtige plek, want met nog geen 5 minuten lopen sta je in het Schoterbos....

  • Senior Pedagogisch Medewerker

    2 weken geleden

    Haarlem, Nederland CompaNanny Deeltijd

    Vind jij werken met kinderen het allerleukste wat er is en wil jij meebouwen aan de generaties van de toekomst? Dan zit je bij CompaNanny goed! Wij zoeken een Senior Pedagogisch Medewerker. Solliciteer snel en wie weet word jij onze nieuwe collega! Wat ga je doen als Senior Pedagogisch Medewerker bij CompaNanny Je komt als Pedagogisch Medewerker te werken...

  • Lab Equipment Qualification Engineer

    2 weken geleden

    Haarlem, Nederland Teva Pharmaceuticals Voltijd

    Who we are Together, we’re on a mission to make good health more affordable and accessible, to help millions around the world enjoy healthier lives. It’s a mission that bonds our people across nearly 60 countries and a rich, diverse variety of nationalities and backgrounds. Working here means working with the world’s leading manufacturer of generic...

  • Senior recruiter: een uitdaging die past bij jou

    6 dagen geleden

    Haarlem, Nederland JUSTIN recruitment Voltijd

    Over de functieAls Senior recruiter bij JUSTIN recruitment weet jij als geen ander hoe goed het voelt om een match te vinden tussen kandidaat en opdrachtgever. Je bent een expert in het vinden van de juiste kandidaten voor onze opdrachtgevers.Wat ga je doen?Je zoekt naar kandidaten die passen bij onze opdrachtgeversJe bouwt een netwerk op van kandidaten en...

  • Senior Projectbeheerder Financiën

    6 dagen geleden

    Haarlem, Noord-Holland, Nederland Rijkswaterstaat Voltijd

    Werk bij RijkswaterstaatAls senior financieel expert projectbeheersing bij Rijkswaterstaat werk je aan de uitdagende projecten van ons bedrijf. Je helpt onze projectteams een actuele financiële administratie te realiseren en zorgt ervoor dat onze projecten binnen de gestelde budgetten en deadlines worden uitgevoerd.Je taken en...