Study Start-Up Specialist

1 maand geleden

Utrecht, Nederland Bristol Myers Squibb Voltijd

Working with Us
Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You’ll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams rich in diversity. Take your career farther than you thought possible.

Outline of Key responsibilities:

•Responsible for activities related to Clinical Trial Study Start Up and ongoing study document management across Northern Europe Cluster (UK, Ireland, Belgium, Netherlands).

• Manage multiple country, study and site level deliverables during start-up and maintenance both within BMS and external business partners and vendors, when required.

• Plan and develop strategy for start-up activities to ensure successful recruitment and delivery to trial milestones.

• Support local regulatory in preparing and performing submissions for Health Authorities including follow up until approval. This includes substantial amendments and any other documentation requiring HA submission.

• Prepare and perform submissions for Ethics Committees including follow up until approval (protocol, amendments/IB and any other documents requiring EC submission).

• Collaborate with other internal roles in country feasibility and site selection.

• Collaborate directly with the BMS internal study teams, external site staff, country ethics committees/IRB to ensure tasks and priorities are aligned to the defined study timelines.

• Prepare protocol-specific country Informed Consent Form (ICF).

• Customise site ICFs.

• Review and approval of Clinical Trial Package (CTP) documentation.

• Ensure that the electronic Trial Master File (eTMF) contains the relevant Clinical Trial Package (CTP) regulatory documents for site activation and ongoing study management.

• Support the collection and distribution of documents from / to sites including obtaining insurance certificates.

Required experience:

3 or more years of industry related experience including handling of trial start-up activities

Degree Requirements:

Bachelor's degree required preferably within life sciences or equivalent.

Key competency requirement:

Thorough understanding of GCP, ICH Guidelines and Country regulatory environment

• In depth knowledge and understanding of clinical research processes, regulations and methodology

• Demonstrated organizational and planning skills and independent decision-making ability

• Strong organization and time management skills and ability to effectively manage multiple competing priorities

• Ability of critical thinking and risk analysis.

Languages requirement:

Good verbal and written communication skills, both in English and local language such as Dutch/French.

  • Full-time/ Part-time Senior Research Assistant

    2 weken geleden

    Utrecht, Nederland HKU Voltijd

    Full-time/ Part-time Senior Research Assistant / Research Assistant I/II in Population Based Study in the Department of Anaesthesiology, School of Clinical Medicin e (Ref.: 524306) (to commence as soon as possible for up to two years, with the possibility of renewal subject to funding availability and satisfactory performance.) Applicants should possess...

  • Full-time/ Part-time Senior Research Assistant

    1 week geleden

    Utrecht, Nederland HKU Voltijd

    Full-time/ Part-time Senior Research Assistant / Research Assistant I/II in Population Based Study in the Department of Anaesthesiology, School of Clinical Medicin e (Ref.: 524306) (to commence as soon as possible for up to two years, with the possibility of renewal subject to funding availability and satisfactory performance.) Applicants should possess...

  • Startup & Scale-up Banker Food & Agri

    5 dagen geleden

    Utrecht, Nederland Rabobank Voltijd

    **_We zijn op zoek naar een energieke teamspeler die - door het ondersteunen van Startups & Scale-ups actief in de F&A-sector - wil bijdragen aan een toekomstbestendige samenleving!_** **Startup & Scale-up Banker Food & Agri (medior / senior) - landelijk vanuit Utrecht** **Stel je eens voor ** . werken in een dynamische omgeving met gepassioneerde...

  • Platform Specialist

    2 weken geleden

    Utrecht, Nederland YoungCapital Voltijd

    Word Platform Specialist bij Bol in Utrecht!Ben jij benieuwd hoe er gehandhaafd wordt op het platform van Bol? Start dan als fulltime platform specialist bij Bol in Utrecht. Wat ga je doen? Bol zorgt dagelijks voor de nauwkeurige screening van meer dan 50 miljoen artikelen, om ervoor te zorgen dat ongewenste producten niet op hun...

  • Platform Specialist

    3 weken geleden

    Utrecht, Nederland YoungCapital Voltijd

    Word Platform Specialist bij Bol in Utrecht!Ben jij benieuwd hoe er gehandhaafd wordt op het platform van Bol? Start dan als fulltime platform specialist bij Bol in Utrecht. Wat ga je doen? Bol zorgt dagelijks voor de nauwkeurige screening van meer dan 50 miljoen artikelen, om ervoor te zorgen dat ongewenste producten niet op hun...

  • Platform Specialist

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland YoungCapital Voltijd

    Word Platform Specialist bij Bol in Utrecht!Ben jij benieuwd hoe er gehandhaafd wordt op het platform van Bol? Start dan als fulltime platform specialist bij Bol in Utrecht. Wat ga je doen? Bol zorgt dagelijks voor de nauwkeurige screening van meer dan 50 miljoen artikelen, om ervoor te zorgen dat ongewenste producten niet op hun...

  • Platform Specialist

    1 week geleden

    Utrecht, Nederland YoungCapital Voltijd

    Word Platform Specialist bij Bol in Utrecht!Ben jij benieuwd hoe er gehandhaafd wordt op het platform van Bol? Start dan als fulltime platform specialist bij Bol in Utrecht. Wat ga je doen? Bol zorgt dagelijks voor de nauwkeurige screening van meer dan 50 miljoen artikelen, om ervoor te zorgen dat ongewenste producten niet op hun...

  • ANIOS start

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland Maandag Voltijd

    Over de functieNa de opleiding geneeskunde zijn er als ANIOS verschillende opties. Zo kun je er voor kiezen om aan het werk als ANIOS of een opleiding te gaan volgen als medisch specialist. Wanneer je er voor kiest om als ANIOS te gaan werken, sluit je het niet uit om op een later moment alsnog een opleiding als medisch specialist te gaan volgen. Sterker...

  • Learning & Development Specialist

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland Bakker Bart Voltijd

    Learning & Development Specialist (32 - 38 uur) Krijg jij energie van het ontwikkelen en trainen van mensen! De Learning & Development Specialist is verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en beheren van het L&D beleid. Je inventariseert de opleidingsbehoefte en vertaalt dit naar effectieve trainingsprogramma’s. Daarnaast ben je...

  • Clinical Research Associate

    2 weken geleden

    Utrecht, Nederland HKU Voltijd

    Clinical Research Associate (at the rank/grade of Technical Officer/Research Assistant I/II) in the Clinical Trials Centre (Ref: 524163) The Clinical Trials Centre (HKU-CTC) is a leading clinical trials management platform established under the LKS Faculty of Medicine and dedicated to managing and facilitating international-standard clinical trials on...

  • Clinical Research Associate

    2 weken geleden

    Utrecht, Nederland HKU Voltijd

    Clinical Research Associate (at the rank/grade of Technical Officer/Research Assistant I/II) in the Clinical Trials Centre (Ref: 524163) The Clinical Trials Centre (HKU-CTC) is a leading clinical trials management platform established under the LKS Faculty of Medicine and dedicated to managing and facilitating international-standard clinical trials on...

  • SEO Specialist

    2 maanden geleden

    Utrecht, Nederland 123inkt.nl Voltijd

    Ben jij een SEA / PPC Specialist en run je graag campagnes voor diverse Europese shops, maar wil je aan de andere kant ook de tijd krijgen om de diepte in te gaan? Werk je ook graag mee met het doorvoeren van grote projecten zoals het implementeren van automatiseringssoftware? Dan zijn wij op zoek naar jou: kom werken bij een gecertificeerde Google-partner!...

  • SEO Specialist

    1 maand geleden

    Utrecht, Nederland 123inkt.nl. Voltijd

    Ben jij een SEA / PPC Specialist en run je graag campagnes voor diverse Europese shops, maar wil je aan de andere kant ook de tijd krijgen om de diepte in te gaan? Werk je ook graag mee met het doorvoeren van grote projecten zoals het implementeren van automatiseringssoftware? Dan zijn wij op zoek naar jou: kom werken bij een gecertificeerde...

  • SEO Specialist

    2 weken geleden

    Utrecht, Nederland 123inkt.nl Voltijd

    Ben jij een SEA / PPC Specialist en run je graag campagnes voor diverse Europese shops, maar wil je aan de andere kant ook de tijd krijgen om de diepte in te gaan? Werk je ook graag mee met het doorvoeren van grote projecten zoals het implementeren van automatiseringssoftware? Dan zijn wij op zoek naar jou: kom werken bij een gecertificeerde Google-partner!...

  • SEO Specialist

    2 weken geleden

    Utrecht, Nederland 123inkt.nl. Voltijd

    Ben jij een SEA / PPC Specialist en run je graag campagnes voor diverse Europese shops, maar wil je aan de andere kant ook de tijd krijgen om de diepte in te gaan? Werk je ook graag mee met het doorvoeren van grote projecten zoals het implementeren van automatiseringssoftware? Dan zijn wij op zoek naar jou: kom werken bij een gecertificeerde...

  • Security Specialist

    2 weken geleden

    Utrecht, Nederland VodafoneZiggo Deeltijd

    Skills that will come in handy in this job. You're analytically minded. Main or side issue? You see the difference at once. You get to the heart of matters with ease while maintaining an overall view. You're flexible. Plan A, B or C? You're just as happy to adopt an alternative idea or approach to achieve your objective. You take the initiative. Wait and...

  • Security Specialist

    2 weken geleden

    Utrecht, Nederland VodafoneZiggo Deeltijd

    Skills that will come in handy in this job. You're analytically minded. Main or side issue? You see the difference at once. You get to the heart of matters with ease while maintaining an overall view. You're flexible. Plan A, B or C? You're just as happy to adopt an alternative idea or approach to achieve your objective. You take the initiative. Wait and...

  • Clinical Data Manager

    2 weken geleden

    Utrecht, Nederland Yacht Voltijd

    Yacht Life Sciences has an opportunity for a Clinical Data Manager at an International Food Innovation Company situated in Utrecht, the Netherlands. As a Clinical Data Manager, you will be a member of the Human Evidence Data Operations team, which is part of the Human Evidence and Insights Generation department. As a Clinical Data Manager you are...

  • Md/phd Student

    2 weken geleden

    Utrecht, Nederland Prinses Máxima Centrum Voltijd

    The Princess Máxima Center for Pediatric Oncology is a research hospital concentrating healthcare, research, and education of pediatric cancer in a single location in Utrecht. The institute aims to provide the highest level of care for all children with cancer and has the ambition to cure all children of cancer and improve quality of life. The center brings...

  • Specialist Engineer – Networking

    2 weken geleden

    Utrecht, Nederland Telindus Voltijd

    De functie Specialist Engineer – Networking Als Specialist Engineer – Networking “heers” je over de infrastructuur die onze klanten (liefst soepel) draaiende houdt. Bloedserieus werk. Je zet graag je tanden in het onderzoeken van een probleem. Je komt met oplossingen. En áls je het zelf niet weet, dan weet je de juiste informatie te vinden....