Audit Coordinator

3 weken geleden


Leiden, Nederland Oxford Global Resources Voltijd
Introduction

Our client is an innovative company focused on developing CAR-T immunotherapies for the treatment of cancer. This cutting-edge approach utilizes point-of-care cell therapy, resulting in efficient treatments and better patient outcomes. The organization offers a modern and dynamic working environment in a new building.

Job Description

As an Audit Coordinator, you will be responsible for supporting the audit and inspection department in coordinating logistical processes and managing documentation. You will ensure that all operational activities comply with Good Practice (GxP) guidelines. Additionally, you will collaborate with various stakeholders to schedule audits, track timelines, and generate and manage corrective and preventive actions (CAPA). You will maintain accurate records of all audit and inspection activities and produce reports summarizing findings and operational insights.

Responsibilities
  • Support the audit and inspection department with logistical and operational tasks.
  • Ensure compliance with GxP guidelines in all operational processes.
  • Collaborate with internal and external parties to schedule and track audits.
  • Generate CAPA plans and follow up on actions until closure.
  • Maintain accurate audit and inspection documentation and prepare reports.

Profile
  • Bachelor's degree in Life Sciences or a related field.
  • Minimum of 3-4 years of experience in a biotech, pharmaceutical, or CRO environment with a focus on GxP compliance.
  • Knowledge of GxP areas such as GMP, GDP, GCP, and GLP, as well as regulations in the EU, US, and other regions.
  • Strong organizational skills and attention to detail.

Employment Conditions
  • Salary depends on the experience and background of the candidate.
  • Contract type: Contract through Oxford
  • A challenging role for professionals with audit experience who enjoy coordinating projects.
  • A dynamic work environment with opportunities for professional growth.
  • Vacaturenummer: 25149

  • Audit coordinator

    1 week geleden


    Leiden, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    Introduction Our client is an innovative company focused on developing CAR-T immunotherapies for the treatment of cancer. This cutting-edge approach utilizes point-of-care cell therapy, resulting in efficient treatments and better patient outcomes. The organization offers a modern and dynamic working environment in a new building. Job Description As an Audit...

  • Audit Coordinator

    2 maanden geleden


    Leiden, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    IntroductionOur client is an innovative company focused on developing CAR-T immunotherapies for the treatment of cancer. This cutting-edge approach utilizes point-of-care cell therapy, resulting in efficient treatments and better patient outcomes. The organization offers a modern and dynamic working environment in a new building. Job DescriptionAs an Audit...

  • Audit Coordinator

    2 maanden geleden


    Leiden, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    Introduction Our client is an innovative company focused on developing CAR-T immunotherapies for the treatment of cancer. This cutting-edge approach utilizes point-of-care cell therapy, resulting in efficient treatments and better patient outcomes. The organization offers a modern and dynamic working environment in a new building. Job Description As an...

  • KAM Coördinator regio Leiden

    2 maanden geleden


    Leiden, Nederland Eminent Groep Voltijd

    Als KAM-coördinator ben je verantwoordelijk voor het waarborgen dat binnen onze organisatie wordt gewerkt volgens vastgestelde kwaliteits-, veiligheids- en milieuprocedures. Je richt je op de voortdurende verbetering van beleid binnen deze domeinen. In deze technische en coördinerende rol ben je verantwoordelijk voor het opzetten, invoeren en bewaken van...

  • KAM Coördinator regio Leiden

    2 maanden geleden


    Leiden, Nederland Eminent Groep Voltijd

    Als KAM-coördinator ben je verantwoordelijk voor het waarborgen dat binnen onze organisatie wordt gewerkt volgens vastgestelde kwaliteits-, veiligheids- en milieuprocedures. Je richt je op de voortdurende verbetering van beleid binnen deze domeinen. In deze technische en coördinerende rol ben je verantwoordelijk voor het opzetten, invoeren en bewaken van...

  • QA Coördinator

    1 maand geleden


    Leiden, Nederland The Ambitious Group Voltijd

    Wat bieden wij?Schaal 9 CAO Zoetwaren, afhankelijk van ervaring.Flexibele werkweek van 32-40 uur.13 keer salaris per jaar, pensioenregeling en reiskostenvergoeding.180 verlofuren (o.b.v. 36 uur) en doorgroeimogelijkheden.Fietsplan, vers fruit op kantoor en korting op een fitnessabonnement.Laptop en telefoon van de zaak.Wat ga je doen?Ben jij een...

  • Food Quality Coördinator

    4 maanden geleden


    Leiden, Nederland CheckMark Labrecruitment Voltijd

    BedrijfsomschrijvingOnze opdrachtgever is een voedingsmiddelenbedrijf inde regio Leiden gespecialiseerd in het produceren en ontwikkelenvan innovatieve snacks en tussendoortjes.FunctieomschrijvingIn de functie voor Food Quality Coördinator wordt jeonderdeel van het QSHE team en werk je samen met je collega's aanhet vergroten en optimaliseren van...

  • ESH/HSE Coördinator

    7 maanden geleden


    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    ESH/HSE Coördinator In the role of ESH Coordinator you will coordinate the environmental, health, and safety management systems and procedures of HAL Allergy B.V. and HALIX. You will work closely with an ESH Officer and report to the Director Operations. You will also work together with operational departments with the main goal to implement Environmental,...


  • Leiden, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

    Janssen Biologcs BV is currently recruiting a Compliance coordinator, focusing on QEHS related non-conformities; to be located in Leiden, the Netherlands. For more than 130 years, diversity, equity & inclusion (DEI) has been a part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Rooted in Our Credo, the values of DEI...

  • Finance Coordinator

    4 maanden geleden


    Leiden, Nederland Stirling Q&R Ltd Voltijd

    **Key Responsibilities**: - Maintain accounting books according to corporate guidelines and local GAAP requirements - Prepare monthly MIS and corporate reports - Manage monthly provisions, bank reconciliations, and finalize books for management reporting - Support customer rebates, discounts, and chargeback claims - Liaise with consultants on VAT & tax...


  • Leiden, Nederland Universiteit Leiden Voltijd

    Vacaturenr. 15145 Functie-categorie Niet-wetenschappelijke functies Omvang (fte) 0,8 Extern/intern Extern, Intern Locatie Leiden Geplaatst op 12 september 2024 Sluitingsdatum 8 oktober 2024 **Support office Coördinator Universiteit Leiden Academie (0,8 fte)** Ben jij een ervaren onderwijscoördinator en krijg jij energie van het opzetten en...

  • Activity Survey Coordinator

    2 maanden geleden


    Leiden, Nederland EBMT Voltijd

    Description **Are you looking for a job where you can make a difference and work in a non-profit? Would you like to be a part of an ambitious and international organisation on the cutting edge of science? **Then this position might be right up your alley.**The EBMT is a non-profit medical and scientific organisation** **which hosts a unique patient...


  • Leiden, Zuid-Holland, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Are you a detail-oriented professional with a passion for safety and compliance? We are seeking a Safety and Compliance Specialist to join our team at HAL Allergy Group.About the RoleIn this exciting opportunity, you will play a crucial role in coordinating the environmental, health, and safety management systems and procedures of HAL Allergy B.V. and...

  • Procesmanager

    3 maanden geleden


    Leiden, Nederland Luba Voltijd

    Ben jij een procesmatige denker, krijg je energie van een uitdagende opdracht en word jij regelmatig betrapt op een analytische blik? Dan is dit jouw baan! Over het werk Luba blijft groeien! Om de groei in de juiste banen te leiden willen wij het team versterken met een procesmanager die zich gaat focussen op alle processen rondom flexwerk. Je maakt deel uit...

  • Activity Survey Coordinator

    1 maand geleden


    Leiden, Nederland EBMT Voltijd

    Are you looking for a job where you can make a difference and work in a non-profit? Would you like to be a part of an ambitious and international organisation on the cutting edge of science? Then this position might be right up your alley.The EBMT is a non-profit medical and scientific organisation which hosts a unique patient registry providing a pool of...


  • Leiden, Nederland Achmea Voltijd

    **Over deze vacature** Word jij er enthousiast van om samen met andere risk en compliance professionals inhoudelijk bezig te zijn met complexe vraagstukken op het gebied van compliance en interne beheersing? Kun jij makkelijk schakelen tussen complexe inhoud en sturen op proces en relatie? Dan nodigen wij jou graag uit om op de functie van operational risk...


  • Leiden, Nederland World Marrow Donor Association Voltijd

    **Did you know that just about every 27 seconds, someone in the world is diagnosed with blood** **cancer? Help us find their stem cell donor match as our Certification and Quality Administrative Support!** WMDA is an association and is the only global certification body in the field of hematopoietic stem cell donation and international exchange. The...


  • Leiden, Nederland World Marrow Donor Association Voltijd

    **Did you know that just about every 27 seconds, someone in the world is diagnosed with blood cancer? Help us find their stem cell donor match as our Certification and Quality Administrative Support!** WMDA is an association and is the only global certification body in the field of hematopoietic stem cell donation and international exchange. The...