Senior inspecteur medische software

Wie ben jij?

Je hebt een afgeronde academische opleiding met een focus op technologie.
Je hebt minimaal 5 jaar relevante werkervaring, bijvoorbeeld bij de ontwikkeling en/of het kwaliteitsmanagement van medische software bij een fabrikant of zorginstelling, dan wel als consultant op het gebied van softwarekwaliteit of compliance bij een adviesbureau; ook zou het kunnen dat je vanuit een meer beleidsmatig perspectief als deskundige met softwarekwaliteit bezig bent.
Je kunt vanuit deze kennis en ervaring een voortrekkersrol vervullen bij toezichtsontwikkeling op medische software.
Je hebt aantoonbare affiniteit met: het borgen van de informatiebeveiliging van software en/of kunstmatige intelligentie (artificial intelligence), met name met de kwaliteitsaspecten van de ontwikkeling en/of het gebruik ervan.
Je hebt aantoonbare affiniteit met wet- en regelgeving; een focus op medische software strekt daarbij tot aanbeveling.
Je bent in staat zelfstandig te werken en beschikt over een kritische en onafhankelijke opstelling.
Je bent analytisch sterk, je vormt een afgewogen oordeel en je hebt overtuigingskracht.
Je bent doortastend en sterk in je communicatie. Je werkt constructief samen, zowel binnen een team als met externe partijen.
Je beheerst het Nederlands en Engels uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk.

Kijk op voor het volledige functieprofiel van Senior Inspecteur inclusief de bijbehorende competenties.
Functie-eisen
Wie ben jij?

Je hebt een afgeronde academische opleiding met een focus op technologie.
Je hebt minimaal 5 jaar relevante werkervaring, bijvoorbeeld bij de ontwikkeling en/of het kwaliteitsmanagement van medische software bij een fabrikant of zorginstelling, dan wel als consultant op het gebied van softwarekwaliteit of compliance bij een adviesbureau; ook zou het kunnen dat je vanuit een meer beleidsmatig perspectief als deskundige met softwarekwaliteit bezig bent.
Je kunt vanuit deze kennis en ervaring een voortrekkersrol vervullen bij toezichtsontwikkeling op medische software.
Je hebt aantoonbare affiniteit met: het borgen van de informatiebeveiliging van software en/of kunstmatige intelligentie (artificial intelligence), met name met de kwaliteitsaspecten van de ontwikkeling en/of het gebruik ervan.
Je hebt aantoonbare affiniteit met wet- en regelgeving; een focus op medische software strekt daarbij tot aanbeveling.
Je bent in staat zelfstandig te werken en beschikt over een kritische en onafhankelijke opstelling.
Je bent analytisch sterk, je vormt een afgewogen oordeel en je hebt overtuigingskracht.
Je bent doortastend en sterk in je communicatie. Je werkt constructief samen, zowel binnen een team als met externe partijen.
Je beheerst het Nederlands en Engels uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk.

Kijk op voor het volledige functieprofiel van Senior Inspecteur inclusief de bijbehorende competenties.
Arbeidsvoorwaarden
Salarisniveau schaal 12
Salarisomschrijving

Inschaling vindt plaats op basis van kennis en ervaring in salarisschaal 12 CAO Rijk. Je salaris bedraagt minimaal €4278,07 en maximaal €6320,43 (CAO Rijk) op basis van 36 uur per week.

Maandsalaris Min €4.278 – Max. €6.320 (bruto)
Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Contractduur 1 jaar
Minimaal aantal uren per week 32
Maximaal aantal uren per week 36
Overige arbeidsvoorwaarden
Naast je salaris bieden wij je:

Een individueel keuzebudget (IKB) van 16,37 % van je salaris. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen;
208 vakantie-uren bij een fulltime dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 64 IKB-uren);
Een volledige OV-vergoeding voor woon-werkverkeer;
13 weken betaald ouderschapsverlof, waarvan 9 weken 100% van je maandinkomen en de resterende periode 75%;
Een ruim en goed (rolstoeltoegankelijk en) bereikbaar kantoor naast het Centraal Station in Utrecht;
Een ingerichte gebeds- en bezinningsruimte op het Stadskantoor Utrecht;
De mogelijkheid om je thuiswerkplek in te richten om hybride te kunnen werken.

Meer informatie over de uitgebreide arbeidsvoorwaarden vind je in de CAO Rijk.
Bijzonderheden
Deze vacature sluit zodra wij een geschikte kandidaat hebben gevonden. Als je solliciteert, laten wij zo snel mogelijk weten of we je willen uitnodigen voor een selectiegesprek.
De sollicitatieprocedure omvat in elk geval twee selectiegesprekken. Eventueel wordt na het tweede gesprek een functiegericht assessment ingezet.
Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig.
Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ jouw kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je gaat als senior inspecteur weliswaar werken voor de afdeling Medische Technologie. Echter, waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis.
Je volgt een generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan intern IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent op dit moment 18 opleidingsdagen.
De afdeling Medische Technologie kent daarnaast nog een eigen vakinhoudelijk curriculum.
Meer over de functiegroep Senior Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Domein Curatieve Gezondheidszorg/Geneesmiddelen en Medische Technologie:
Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische hulpmiddelen en op de naleving van de wetgeving. Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten. Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg. Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Medische Technologie, Medisch Specialistische Zorg en Eerstelijnszorg.

Afdeling Medische technologie
De afdeling Medische Technologie bewaakt de kwaliteit en veilige toepassing van een breed scala aan medische apparatuur en medische hulpmiddelen die worden gebruikt bij de diagnose, behandeling en ondersteuning van ziekten en gebreken. Deze medische hulpmiddelen variëren van een pacemaker en MRI scanner, tot een medische app op je smartphone. De afdeling houdt toezicht op in Nederland en buitenland gevestigde fabrikanten, Notified Bodies, leveranciers, zorginstellingen en laboratoria. Daarnaast onderhoudt de afdeling relaties met fabrikanten, importeurs, het Ministerie van VWS en andere overheidsinstellingen, onderzoekers en zorginstellingen.

De afdeling bestaat uit drie teams:

Team Inspecties, waar jij gaat werken, voert op basis van Europese wetgeving, signalen en risicothema’s inspecties en onderzoeken uit. Op basis van meldingen, risicoanalyses en actuele ontwikkelingen bepaalt het team de aandachtspunten voor de inspecties bij fabrikanten, notified bodies en laboratoria.
Team Meldingen, houdt toezicht op basis van meldingen over medische hulpmiddelen, zoals bijvoorbeeld incidenten waarbij de toepassing van de medische technologie (inclusief in-vitro diagnostica) en/of de productveiligheid een rol spelen.
Team Ketentoezicht richt zich op de keten van veilige productontwikkeling tot de veilige toepassing daarvan en benadert deze perspectieven daarbij integraal. Dit team werkt hiervoor aan meerdere langlopende toezichtprojecten op diverse inhoudelijke subthema’s.

Als senior inspecteur software maak je tevens deel uit van het IGJ-brede programma Toezicht op Digitale Zorg (geleid vanuit het team Ketentoezicht). Het programma houdt zich bezig met het toezicht op digitale zorg in de volle breedte (zowel bij fabrikanten van medische technologie als bij zorgaanbieders) en bereidt de IGJ voor op nieuwe wetgeving op dit terrein. Toezicht op software en kunstmatige intelligentie speelt hierin een belangrijke rol.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Kijk voor meer informatie op onze website:

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
Contact
Voor meer informatie over deze vacature:

Johan Krijgsman, programmamanager Toezicht op digitale zorg

Joël Buiter, senior inspecteur

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling Personeel & Organisatie%61239508% %%construction%%

---