Regional Safety Officer, MedInfo Lead

3 weken geleden

Breda, Nederland CSL Vifor Voltijd

We are looking for a Regional Safety Officer, MedInfo Lead - Regulatory Support - QA-deputy to join the team at CSL Vifor.

Responsibilities

  • Plan, direct, and monitor regulatory affairs activities so the organization has the permits, licenses, certificates, authorizations, and other approvals needed to conduct current and future business activities; and produce, sell, and distribute its goods and services.

  • Support development of consistent roles and work processes.

  • Oversee development of plans, cost estimates, and schedules. Acquire the necessary permits and approvals

  • Monitor regulatory developments and advise management on the potential impact of regulations on the organization

  • Establish and maintain positive relationships with government agencies and other regulatory authorities

  • Represent the organization in matters before regulatory, legislative, or industry standards agencies so the organization's interests are advanced

  • Prepare materials for legal counsel or external consultants

  • Create and compile of registration application documentation.

  • Regulatory system, data entry and maintenance in/of regulatory systems


Qualifications

  • Bachelor degree in a Life Science or Business Advanced degree in a Life Science (PhD, MD) or Business (MBA) an advantage

  • 3+ years regulatory experience in the pharmaceutical industry

  • Biologics Regulatory experience preferred.


Different qualifications or responsibilities may apply based on local legal and/or educational requirements. Refer to local job documentation where applicable.

About CSL Vifor

CSL Vifor aims to become the global leader in iron deficiency and nephrology.

The company is a partner of choice for pharmaceuticals and innovative patient-focused solutions across iron, dialysis, nephrology and rare conditions. CSL Vifor strives to help patients around the world with severe, chronic and rare diseases lead better, healthier lives. It specializes in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision patient care.

For more information, please visit viforpharma.com

We want CSL to reflect the world around us

As a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

Do work that matters at CSL Vifor

  • Regional Safety Officer, MedInfo Lead

    4 weken geleden

    Breda, Noord-Brabant, Nederland CSL Vifor Voltijd

    We are looking for a Regional Safety Officer, MedInfo Lead - Regulatory Support - QA-deputy to join the team at CSL Vifor.Responsibilities Plan, direct, and monitor regulatory affairs activities so the organization has the permits, licenses, certificates, authorizations, and other approvals needed to conduct current and future business activities; and...

  • Regional Safety Officer, MedInfo Lead

    2 maanden geleden

    Breda, Noord-Brabant, Nederland CSL Vifor Voltijd

    We are looking for a Regional Safety Officer, MedInfo Lead - Regulatory Support - QA-deputy to join the team at CSL Vifor.Responsibilities Plan, direct, and monitor regulatory affairs activities so the organization has the permits, licenses, certificates, authorizations, and other approvals needed to conduct current and future business activities; and...

  • Regional Safety Officer, MedInfo Lead

    3 weken geleden

    Breda, Nederland CSL Voltijd

    We are looking for a Regional Safety Officer, MedInfo Lead - Regulatory Support - QA-deputy to join the team at CSL Vifor. Responsibilities Plan, direct, and monitor regulatory affairs activities so the organization has the permits, licenses, certificates, authorizations, and other approvals needed to conduct current and future business activities; and...

  • Regional Safety Officer, Medinfo Lead

    2 weken geleden

    Breda, Noord-Brabant, Nederland Csl Vifor Voltijd

    We are looking for a Regional Safety Officer, Med Info Lead - Regulatory Support - QA-deputy to join the team at CSL Vifor.Responsibilities Plan, direct, and monitor regulatory affairs activities so the organization has the permits, licenses, certificates, authorizations, and other approvals needed to conduct current and future business activities; and...

  • Regional Safety Officer, MedInfo Lead

    3 weken geleden

    Breda, Nederland CSL Vifor Voltijd

    We are looking for a Regional Safety Officer, MedInfo Lead - Regulatory Support - QA-deputy to join the team at CSL Vifor.ResponsibilitiesPlan, direct, and monitor regulatory affairs activities so the organization has the permits, licenses, certificates, authorizations, and other approvals needed to conduct current and future business activities; and...

  • Regional Safety Officer, MedInfo Lead

    3 weken geleden

    Breda, Nederland CSL Vifor Voltijd

    We are looking for a Regional Safety Officer, MedInfo Lead - Regulatory Support - QA-deputy to join the team at CSL Vifor. Responsibilities Plan, direct, and monitor regulatory affairs activities so the organization has the permits, licenses, certificates, authorizations, and other approvals needed to conduct current and future business activities; and...

  • Regional Operations Support Manager

    4 weken geleden

    Breda, Nederland Lamb Weston Meijer Voltijd

    **As a Regional Operations Support Manager you will be working at the Lamb Weston office in the Netherlands and will report to the Chief Information and Digital Officer.**: Lamb Weston is searching for a Regional Operations Support Manager for our International Regions (APAC, China, EMEA, and LATAM) who is obsessed with helping customers and partners resolve...

  • Regional Operations Support Manager

    2 weken geleden

    Breda, Noord-Brabant, Nederland Lamb Weston Meijer Voltijd

    As a Regional Operations Support Manager you will be working at the Lamb Weston office in the Netherlands and will report to the Chief Information and Digital Officer:Lamb Weston is searching for a Regional Operations Support Manager for our International Regions (APAC, China, EMEA, and LATAM) who is obsessed with helping customers and partners resolve their...

  • Technology Officer

    2 weken geleden

    Breda, Nederland StarApple Voltijd

    Deze organisatie bestaat al 5 jaar. Vanuit hun achtergrond en passie voor software enginering zijn ze ervan overtuigt dat de start van je carrière in de IT de periode is waarin je de grootste stappen kunt maken. Door een goede voorbereiding op verschillende praktijksituaties, professionele begeleiding en de juiste omgeving en kansen, kan je jezelf in een...

  • Technology Officer

    2 weken geleden

    Breda, Noord-Brabant, Nederland StarApple Voltijd

    Deze organisatie bestaat al 5 jaar. Vanuit hun achtergrond en passie voor software enginering zijn ze ervan overtuigt dat de start van je carrière in de IT de periode is waarin je de grootste stappen kunt maken. Door een goede voorbereiding op verschillende praktijksituaties, professionele begeleiding en de juiste omgeving en kansen, kan je jezelf in een...

  • Lead Engineer

    2 weken geleden

    Breda, Noord-Brabant, Nederland SPIE Smart City en Energies Voltijd

    Om ons engineeringsteam te versterken zoeken wij een lead engineer Middenspanning. Ben jij toe aan een volgende stap kom ons SPIE engineeringsteam in Breda versterken. - Technisch Manager Middenspanning Stations) De Lead Engineer heeft een kartrekkersrol binnen het engineeringsteam van de start tot aan de oplevering van onze projecten. In het projectteam...

  • Lead Engineer

    3 maanden geleden

    Breda, Nederland SPIE Nederland Voltijd

    Bij SPIE Energie, de naam zegt het al, richten wij ons vooral op de energiemarkt, een dynamisch werkveld dat zich voortdurend aan het ontwikkelen is. De energietransitie zorgt ervoor dat de komende jaren zowel in het midden- als het hoogspanningsnetwerk grote aanpassingen noodzakelijk zijn. SPIE is in Nederland een van de grootste partijen die integrale...

  • Lead Engineer

    4 weken geleden

    Breda, Nederland SPIE Nederland Voltijd

    Bij SPIE Energie, de naam zegt het al, richten wij ons vooral op de energiemarkt, een dynamisch werkveld dat zich voortdurend aan het ontwikkelen is. De energietransitie zorgt ervoor dat de komende jaren zowel in het midden- als het hoogspanningsnetwerk grote aanpassingen noodzakelijk zijn. SPIE is in Nederland een van de grootste partijen die integrale...

  • Lead Engineer

    2 maanden geleden

    Breda, Nederland SPIE Nederland Voltijd

    Bij SPIE Energie, de naam zegt het al, richten wij ons vooral op de energiemarkt, een dynamisch werkveld dat voortdurend aan het ontwikkelen is. De energietransitie zorgt ervoor dat de komende jaren zowel in het midden- als het hoogspanningsnetwerk grote aanpassingen noodzakelijk zijn. SPIE is in Nederland een van de grootste partijen die integrale projecten...

  • Lead Engineer

    4 weken geleden

    Breda, Nederland SPIE Nederland Voltijd

    Bij SPIE Energie, de naam zegt het al, richten wij ons vooral op de energiemarkt, een dynamisch werkveld dat voortdurend aan het ontwikkelen is. De energietransitie zorgt ervoor dat de komende jaren zowel in het midden- als het hoogspanningsnetwerk grote aanpassingen noodzakelijk zijn. SPIE is in Nederland een van de grootste partijen die integrale projecten...

  • Cyber Security Officer

    2 weken geleden

    Breda, Noord-Brabant, Nederland Michael Page International (Netherlands) Voltijd

    About Our Client The organization is the service provider in cold chain logistics with a focus on the development and operation of large, highly automated cold stores. They strive to be crucial in the cold chain of leading food companies, by offering advanced logistic services worldwide. We use latest technology that empowers our people, to handle food...

  • Lead Engineer Middenspanning

    2 weken geleden

    Breda, Noord-Brabant, Nederland SPIE Smart City en Energies Voltijd

    Om ons engineeringsteam te versterken zoeken wij een lead engineer Middenspanning. Ben jij toe aan een volgende stap kom ons SPIE engineeringsteam in Breda versterken. Ruud Braat -(Technisch Manager Middenspanning Stations) De Lead Engineer heeft een kartrekkersrol binnen het engineeringsteam van de start tot aan de oplevering van onze projecten. De...

  • Lead Engineer Secundair

    2 weken geleden

    Breda, Noord-Brabant, Nederland SPIE Smart City en Energies Voltijd

    De Lead Engineer Secundair die wij zoeken, heeft een kartrekkersrol binnen het engineeringsteam van de start tot aan de oplevering van onze projecten. De werkzaamheden omvatten onder meer het analyseren van eisen en contractstukken, het vertalen van de eisen naar mogelijke ontwerprichtingen en deze vervolgens uitwerken naar een definitief- en...

  • QA Officer Operations

    2 weken geleden

    Breda, Noord-Brabant, Nederland Abbott Laboratories Voltijd

    About AbbottAbbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.Primary Job Function Responsible for the training process within the Learning Management System for ALOG Breda. Responsible for document control and change...

  • QA Officer Operations

    4 dagen geleden

    Breda, Nederland Abbott Laboratories Voltijd

    About AbbottAbbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.Primary Job FunctionResponsible for the training process within the Learning Management System for ALOG Breda.Responsible for document control and...