Director - Regulatory Data Management

7 maanden geleden

Waalwijk, Nederland Celegence Voltijd

**About Celegence**

Our company is a rapidly growing innovator in the healthcare sector, committed to transforming the healthcare landscape through cutting-edge solutions. Celegence Provides Services and Solutions to Support the Life Sciences Industry with Regulatory Affairs Operations and Strategy. We are dedicated to improving patient outcomes through intelligent regulatory compliance. We support companies in ensuring their regulatory compliance across the globe by providing trained resources, knowledge, and technology to assist our clients in their day-to-day operations.

**Role Description**
- The Director Regulatory Data Management is responsible for delivering high quality services and projects to Celegence customers for data management.
- The position leads a team specialized in the submission and reporting of data (primarily) describing Medicinal
- and pharmaceutical products, Organizations and Substances.
- Focus is on ensuring the highest possible data quality and compliance with existing guidance, regulations, and data standards.
- The position closely cooperates with the Regulatory Affairs (RA) department of Celegence customers and contributes to the correct use and implementation of data to support their business processes.
- Typical activities include providing consultancy and other support related to process development, data cleansing and remediation activities, vendor selection and system implementation.
- The position coordinates daily operations, project and resource planning for the Data Management group and establishes and maintains an excellent working relationship with Celegence customers.
- The position can also be involved in the development of the in-house developed and maintained solutions (such as Dossplorer, Dosscriberand Hosted platform). This position on a need basis function as a Subject Matter Expert, where the responsibilities are ensuring translating business needs to functional requirements and supporting Software Development activities.
- This position will support pre-sales and marketing initiatives related to regulatory data management function.
- The position will act as line manager for individual team members and acts as a coach on achieving goals and developing necessary skills of all team members within the department.

**Key Responsibilities & Tasks**

**Details**
- Organization of team roles and responsibilities
- Volunteers to assist team with overflow duties

**Project and services delivery**
- Ensure high quality projects and services are delivered to Data Management customers.
- Consults with team members to ensure targets and deliverables are met.
- Provides consultancy on data management related aspects in business process development and implementation

**Vendor selection and system implementation**
- Evaluate and validate software supporting regulatory information management.
- Leading role in implementing regulatory information management solutions and vendor selection.
- Leading/ supporting data migration and remediation tasks

**Quality Management System**
- Responsible for the Data Management related processes and procedural documents
- Participates in the development, maintenance and

improvement of procedural documents and templates to support the activities mentioned above

**Track regulatory documents, publications, and other related materials**
- Proactively consulting and checking information sources for

new, changed, and updated materials. For example: new regulatory guidance or data standards

**Data management**
- Monitor data quality and initiate mitigating and corrective activities to improve data quality.
- Ensure compliance with guidelines and regulations.
- Ensure and promote correct use of data.
- Ensure timely and valid submission of electronic data submissions

**Solution Development Support**
- Support technical solutions for regulatory data management as SME.
- Implement tech enabled services by adopting technology solutions to increase efficiency, quality and consistency.

**Qualifications**

**General soft skills**:

- Affinity with Information Technology and automation
- Strong Leadership abilities
- Good organizational skills, including efficiency and collaboration in a team environment.
- Proficiency with computer skills, including MS Office and Adobe Acrobat
- Ability to manage and deliver through others in a matrix environment.
- Ability to work within a demanding environment with a strong focus on quality and timelines.
- A passion for data quality and a commitment to continuous improvement
- Eager to learn an array of technical tools.
- High analytical skills
- Flexible, able to adapt to emerging situations.
- Good interpersonal skills, including communication, presentation, persuasion, and influence.
- Good knowledge of English (spoken and written)
- Quality focused by transparent systematic and consistent approach
- Ability to work concurrently on multiple projects, each with specific features that may differ from proj

  • Data Steward

    3 weken geleden

    Waalwijk, Nederland De Mandemakers Groep Voltijd

    Een functie waarin jij mede verantwoordelijk wordt voor het positioneren van ons assortiment op het gebied van sanitair en tegels. Daar draag jij als data steward aan bij. Uitdagend én veel verantwoordelijkheid: precies waar jij blij van wordt. Kun jij niet wachten om aan de slag te gaan als data steward? Lees snel verder en solliciteer vandaag nog bij De...

  • Data steward

    18 uur geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland De Mandemakers Groep Voltijd

    Data stewardWat ga je doen?Als data steward ben je verantwoordelijk voor het beheer van onze product data sets én denk je mee hoe we onze workflow van product data op een zo optimale manier kunnen beheren: bijvoorbeeld via interfaces met data pools en het definiëren en controleren van onze data kwaliteit. Jij zorgt ervoor dat je een uitstekende kennis hebt...

  • Data steward

    18 uur geleden

    Waalwijk, Nederland De Mandemakers Groep Voltijd

    Data stewardWat ga je doen?Als data steward ben je verantwoordelijk voor het beheer van onze product data sets én denk je mee hoe we onze workflow van product data op een zo optimale manier kunnen beheren: bijvoorbeeld via interfaces met data pools en het definiëren en controleren van onze data kwaliteit. Jij zorgt ervoor dat je een uitstekende kennis hebt...

  • Office- & HR Coordinator

    7 maanden geleden

    Waalwijk, Nederland HAYS Voltijd

    Office - & HR Coördinator | Regulatory solutions & services | Life Sciences | Parttime | Hybride | Nederlands **Jouw nieuwe functie** Als Office Coördinator met bijkomende HR- werkzaamheden ben je een allround spin in het web en ondersteun je 24-32 uur per week de associate general manager en het MT met het uitvoeren van office support taken en ben je...

  • Material Science

    7 maanden geleden

    Waalwijk, Nederland Silgan Containers Voltijd

    Plastic raw material expertise Monitor, Evaluate and provide recommendation on new plastic raw materials, additives, processes. Evaluate use of new plastic materials: bio-based, bio-degradable, compostable resin in SDS environment. Ensure that all materials comply with safety, regulatory and customers requirement. Guide material decisions to maximize...

  • Manager Business Controlling

    2 weken geleden

    Waalwijk, Nederland Ceva Logistics Voltijd

    _CEVA Logistics biedt wereldwijde supply chain oplossingen om mensen, producten en leveranciers over de hele wereld met elkaar te verbinden. Aanwezig in 170 landen en met meer dan 110.000 werknemers verspreid over 1.300 vestigingen, zijn we goed op weg om onze visie te verwezenlijken: een wereldwijde top 5 3PL zijn._ - Wij geloven dat onze medewerkers de...

  • Financieel Controller Bij Tpc-group

    7 maanden geleden

    Waalwijk, Nederland Trias Packaging Company BV Voltijd

    **Vacature: Financieel Controller bij TPC-Group** **Locatie: Waalwijk** **Type: Fulltime** **Salaris: Bruto €3700-€4500** Heb jij kennis van Finance in de breedste zin van het woord? Wil jij in control zijn én blijven in een dynamische en ambitieuze omgeving? Doe je dit graag in een rol met impact op de organisatie, maar wel met je voeten verankerd...

  • Supply Chain Partner Manager

    7 maanden geleden

    Waalwijk, Nederland Ceva logistics Voltijd

    CEVA Logistics biedt wereldwijde supply chain oplossingen om mensen, producten en leveranciers over de hele wereld met elkaar te verbinden. Aanwezig in 170 landen en met meer dan 110.000 werknemers verspreid over 1.300 vestigingen, zijn we goed op weg om onze visie te verwezenlijken: een wereldwijde top 5 3PL zijn. Wij geloven dat onze medewerkers de sleutel...

  • Stagiair Prijs en Promotie

    7 maanden geleden

    Waalwijk, Nederland SPAR Voltijd

    Ben jij op zoek naar een meewerkstage waarin je waardevolle ervaring op kan doen in een dynamische retail organisatie? Als stagiair prijs en promotie draag jij bij aan het strategisch beheren en optimaliseren van verkoopprijzen voor producten binnen elk verkooppunt van SPAR én het voorbereiden en optimaliseren van promotieactiviteiten in onze winkels. **de...

  • Masterdata Steward

    2 maanden geleden

    Waalwijk, Nederland Van Mossel Automotive Groep Voltijd

    Ben jij de expert op het gebied van datamanagement en geloof jij dat goed beheerde masterdata de basis vormt voor succesvolle bedrijfsprocessen? Vind jij het leuk om de masterdata binnen een internationaal bedrijf in beheer te hebben? Lees dan snel verder, want dan is de baan voor Masterdata Steward echt iets voor jou!**Wat ga je doen?** De Van Mossel...

  • Business Controller in Waalwijk

    3 dagen geleden

    Waalwijk, Nederland Actief zorg Voltijd

    **Sollicitatieprocedure** **Heb je nog vragen over de vacature?** **Of wil je liever iemand persoonlijk spreken?**: **Stephanie Heine** - 0887508166 **Functieomschrijving** **Jouw nieuwe baan - Dit ga je doen**: Stoeien met data en scherpe analyses maken. Dat is jouw kracht. Maak een vliegende start in het nieuwe jaar en ga als business controller in de...

  • Zorgsector controller met uitdagende financiële taken

    2 dagen geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland Actief Zorg Voltijd

    Onze vacatureHet bedrijf Actief Zorg zet zich in voor iedereen die thuis hulp kan gebruiken. Als business controller bij Actief Zorg ondersteun je de concern controller en werk je samen met de financieel medewerkers.Vereiste kennis en vaardigheden- Je bent cijfermatig en analytisch sterk- Je denkt vanuit het verbeteren van procesbeheersing en welke...

  • Business Controller in Waalwijk

    3 weken geleden

    Waalwijk, Nederland Actief zorg Voltijd

    **Sollicitatieprocedure** **Heb je nog vragen over de vacature?** **Of wil je liever iemand persoonlijk spreken?**: **Stephanie Heine** - 0887508166 **Functieomschrijving** **Jouw nieuwe baan - Dit ga je doen**: Stoeien met data en scherpe analyses maken. Dat is jouw kracht. Maak een vliegende start in het nieuwe jaar en ga als business controller in de...

  • Business Controller in Waalwijk

    2 weken geleden

    Waalwijk, Nederland Actief zorg Voltijd

    **Sollicitatieprocedure** **Heb je nog vragen over de vacature?** **Of wil je liever iemand persoonlijk spreken?**: **Stephanie Heine** - 0887508166 **Functieomschrijving** **Jouw nieuwe baan - Dit ga je doen**: Stoeien met data en scherpe analyses maken. Dat is jouw kracht. Maak een vliegende start in het nieuwe jaar en ga als business controller in de...

  • Volwaardige HR-Expert voor NOVOMATIC Nederland

    2 dagen geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland NOVOMATIC Netherlands B.V. , NOVOMATIC Waalwijk Voltijd

    NOVOMATIC Netherlands B.V., NOVOMATIC WaalwijkBedrijfsomschrijvingNovomatic is één van de grootste spelers op de internationale kansspelmarkt en de absolute koploper in Europa. Onze groep bestaat uit enthousiaste professionals die dagelijks werken aan een beter en verantwoorder kansspelaanbod.Lonen en VoordelenWe bieden een marktconform salaris, 8%...

  • Zorgcontroller met financiële verantwoordelijkheid in Waalwijk

    2 dagen geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland Actief Zorg Voltijd

    Als zorgcontroller bij Actief Zorg bieden wij jou de mogelijkheid om je talenten te laten zien en jezelf continu te ontwikkelen. We zijn een groeiende organisatie in de zorgsector, die zich dagelijks inzet voor iedereen die thuis hulp kan gebruiken. Wij hebben als doel een bijdrage te leveren aan het geluksgevoel van onze klanten. We werken met ruim 6000...

  • Global Chief Information Security Officer

    3 weken geleden

    Waalwijk, Nederland Rixt Recruitment Voltijd

    **About Stahl**: Stahl is a world leader in specialty coatings and treatments for flexible materials. Around the world, nearly 2,000 Stahl colleagues are driven by a clear purpose: “Touching lives, for a better world”. The diverse teams work on creative and innovative surface solutions that enable customers to make fantastic products. Stahl coatings are...

  • Team Lead Inventory

    7 maanden geleden

    Waalwijk, Nederland Syncreon Voltijd

    **Key Responsibilities** - Supervise and lead the inventory team, providing guidance, support, and training as needed. - Develop and implement inventory control procedures to maintain accurate inventory levels and minimize discrepancies. - Coordinate with various departments to forecast inventory needs and ensure adequate stock levels. - Conduct regular...

  • HR Projectbeleidsmedewerker

    2 maanden geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland NOVOMATIC Netherlands B.V. , NOVOMATIC Waalwijk Voltijd

    Overzicht van onze organisatieHet NOVOMATIC Nederlandse team bestaat uit meer dan 350 enthousiaste professionals die elke dag werken aan het beste en meest verantwoorde kansspelaanbod voor Nederland.Bij NOVOMATIC ontwikkelen, bouwen, verkopen en exploiteren wij speelautomaten in horeca-locaties en casino's door heel Nederland. Dus: van programmeur tot...

  • Business controller in Waalwijk

    2 dagen geleden

    Waalwijk, Nederland Actief Zorg Voltijd

    Jouw nieuwe baan - Dit ga je doen Stoeien met data en scherpe analyses maken. Dat is jouw kracht. Maak een vliegende start in het nieuwe jaar en ga als business controller in de zorgsector aan de slag. Als business controller bij Actief Zorg ondersteun je de concern controller en werk je samen met de financieel medewerkers. Je werkt mee op de afdeling...