(Open Application) Regulatory Compliance Specialist

1 maand geleden

'sHertogenbosch, Nederland Yacht Voltijd
Bedrijfsomschrijving

About the Bedrijfsomschrijving

About the company:
Our clients are global leader s in health technology and pharma .

Why YACHT ?
Because of challenging positions at leading (biotech) companies, a large network and development opportunities These are the advantages of working via YACHT.
With us, you will get all the space to grow further. Together we will look for assignments that suit your ambitions and help you to realize your goals. Through coaching, for example, but also by inviting you to interesting courses, knowledge sessions and inspiring meetings.
Through us, you will get access to a network of professionals and companies that are happy to share their knowledge and opportunities with you.
The world is changing and going through transformation at a rapid pace. The labor market is constantly making new demands on professionals. YACHT knows better than any other company how the labor market is developing, and can ensure that you are prepared for these changes. Now and in the future.

We will help you to keep developing yourself within challenging projects we offer at leading organizations. At the same time, you will make a difference for our clients by realizing improvement of their products and processes. That requires quality work of professionals who are able to take on the real challenges.

Functieomschrijving

Job description:
Yacht is looking for a specialist in Regulatory Compliance with strong knowledge and experience with Medical Device standards and regulations, to work at the large company in the Netherlands.
In this role, you will be responsible for providing support in the following activities:

Development of the Standards and Compliance plan Creation the project deliverables related to Norm Compliance responsibilities. Definition of standards and regulations for products under development, such as , IEC 62304, IEC 60601-1 series, IEC 62366, and EU MDR. The implementation and verification of all specified legal requirements Support testers with the interpretation and testing of standards and regulations concerning the technical design of image-guided therapy (IGT) products. Technical support to the Regulatory Affairs department with for the preparation of submissions

Functie-eisen

Job requirements

Bachelor's or Master's Degree in Engineering, Biomedical Engineering, Regulatory Affairs, or a related field regulatory compliance OR Quality Assurance. Knowledge and experience with Medical Device standards and regulations (such as IEC 60601-1 series, IEC 62304, IEC 62366, and EU MDR). Demonstrated experience in developing and managing standards and compliance plans Experience in supporting design and testing teams with interpreting and applying standards and regulations to technical designs. Experience providing technical support for regulatory submissions to bodies such as the FDA, EU regulatory authorities, and other relevant agencies

Arbeidsvoorwaarden

Terms of employment

If you meet these criteria and are interested to be presented to our customers, please introduce yourself and send us your CV and (short) cover letter

Based on the incoming applications and availability of suitable positions , we will select and invite candidates to meet us and to explore career opportunities. Please note that we may not have a specific vacancy that matches your profile at that time, but we may receive it again in the (near) future.


We offer challenging positions which allows you to work in a dynamic and international environment, ensuring diversity in your work and creating plenty of opportunities for personal development.

This concerns a secondment contract. We have an open position for 1 year with possibility of extension and a permanent contract at the company. Full-time (40h) is strongly preferred, working 32 or 36 hours per week can be discussed. We will offer a competitive benefit package in line with your seniority and the seniority of the position

(with max. 5400 euro per month based on 40 h per week).

  • Regulatory Ecotoxicologist

    4 weken geleden

    's Hertogenbosch, Nederland Charles River Laboratories, Inc. Voltijd

    Al meer dan 75 jaar werken de medewerkers van Charles River samen om te helpen bij het ontdekken, ontwikkelen en veilig maken van nieuwe geneesmiddelen. Wanneer u bij onze familie komt, heeft u een belangrijke impact op de gezondheid en het welzijn van mensen over de hele wereld. Of uw achtergrond in levenswetenschappen, financiën, IT, verkoop of een ander...

  • Compliance Specialist Sales

    2 maanden geleden

    's-Hertogenbosch, Nederland Essent Voltijd

    Ben jij een energieke en gedreven verbinder die met affiniteit voor beleid en kwaliteit ervoor zorgt dat alle relevante wet en regelgeving door onze sales kanalen wordt nageleefd? Zit samenwerken, eigenaarschap en de mindset om altijd beter te willen in jouw genen? Met jouw expertise help je ons verder om de persoonlijke, deskundige en betrouwbare...

  • Product Compliance Specialist

    5 dagen geleden

    's-Heer Arendskerke, Zeeland, Nederland TRIXXO Uitzendbureau. Voltijd

    Als Product Compliance Specialist ben je verantwoordelijk voor de wereldwijde marktintroductie van onze machines. Je werkt nauw samen met het engineeringteam en andere afdelingen om te zorgen dat onze producten voldoen aan alle noodzakelijke regelgeving.SalarisWe bieden een competitief salaris tussen €28.800,- en €38.950,- per jaar, afhankelijk van je...

  • Legal & Compliance Specialist | Commercieel Kwaliteit Coördinator

    2 weken geleden

    's-hertogenbosch, Nederland YER Voltijd

    De functie De energiemarkt heeft de afgelopen jaren op zijn kop gestaan. Door de energietransitie, de huidige marktdynamiek,...

  • Field Applications Engineer

    3 maanden geleden

    's-Hertogenbosch, Nederland Enphase Voltijd

    Enphase Energy is a global energy technology company and leading provider of solar, battery, and electric vehicle charging products. Founded in 2006, Enphase transformed the solar industry with our revolutionary microinverter technology, which turns sunlight into a safe, reliable, resilient, and scalable source of energy to power our lives. Today, the...

  • Application Consultant for Absence Management

    1 maand geleden

    's-Hertogenbosch, Nederland worldofwork Voltijd

    Job DescriptionWhat we hope you’ll bring to our team We’re looking for a junior HR application consultant specializing in Absence Management & Employee Wellness. You’ll be part of our Platform Delivery team, working with a team of HR implementation specialists on various projects and assignments for our clients. Alongside our focus on talent...

  • Open sollicitaties

    6 maanden geleden

    's-Hertogenbosch, Nederland Luke Recruitment Voltijd

    Wat doet Luke?Luke Recruitment is specialist in de branches Agri&Food, Retail, Professional Services, ICT&Innovation en Logistics. Onze recruitment consultants zijn up-to-date en op de hoogte van de nieuwste ontwikkelingen en innovaties binnen deze branches.De toekomst van werving en selectie is mensgericht en data-gedreven. Luke Recruitment omarmt...

  • Initiative Application

    6 maanden geleden

    's-Hertogenbosch, Nederland Boost Group Voltijd

    You have not found a suitable position among our open positions? Then you have the opportunity to send us an unsolicited application. We are looking forward to getting to know you! Departments Business Intelligence Creative Cusomter Service Center Finance General Admin General Managment Humane Ressource IT Marketing Procurement/CatMan Project/Programm...

  • Product Compliance Engineer

    2 weken geleden

    's-Heer Arendskerke, Zeeland, Nederland Trixxo Voltijd

    Als specialist in productcompliance bij Trixxo werk je aan de ontwikkeling van machines die op de hele wereld worden gebruikt.VerantwoordelijkhedenOn-Highway Compliance: Je werkt aan producten die in ons EMEA-kantoor zijn ontworpen en ondersteunt het ontwerp van nieuwe producten, behandelt technische wijzigingen van bestaande machines en zorgt voor de...

  • Product Compliance Specialist

    2 weken geleden

    's-Heer Arendskerke, Zeeland, Nederland Trixxo Voltijd

    Werking vanuit huis en op kantoorJe zult vanuit huis en op ons kantoor in Goes werken. Jij bent een belangrijk teamlid in ons snelgroeiende en sociaal familiebedrijf met grote internationale ambities.VerantwoordelijkhedenOn-Highway ComplianceJe werkt aan producten die in het EMEA-kantoor zijn ontworpen en ondersteunt het ontwerp van nieuwe producten,...

  • Field Service Specialist

    6 maanden geleden

    's-Hertogenbosch, Nederland GEA Voltijd

    Responsibilities / Tasks As Field Service Specialist, you provide technical support within our own organization as well to (end) customers/installers via the Regions & Countries (R&C) service organizations for service work within the entire life cycle of the components and the correct settlement of warranty matters at both operational and as an...

  • Product Compliance Specialist

    4 weken geleden

    's-Heer Arendskerke, Zeeland, Nederland Trixxo Voltijd

    WerkzaamhedenAls Product Compliance Engineer bij Trixxo zorg je ervoor dat onze machines wereldwijd op de markt kunnen worden gebracht. Je bent verantwoordelijk voor het garanderen dat onze producten voldoen aan de relevante wet- en regelgeving in verschillende landen.VerantwoordelijkhedenProducten onderzoeken en analyseren om te bepalen of ze voldoen aan de...

  • Environmental Health and Safety Expert

    2 weken geleden

    's-Gravenzande, Zuid-Holland, Nederland Regal Rexnord Voltijd

    Regal Rexnord is seeking a skilled Environmental Health and Safety (EHS) professional to lead the development and implementation of programs and systems that promote environmental, health, and safety excellence.Key Responsibilities:Develop and implement EHS policies, procedures, and programs to ensure compliance with regulatory requirements and industry best...

  • Payroll en HR Specialist

    6 maanden geleden

    's-Hertogenbosch, Nederland MICHELIN Voltijd

    Payroll en HR Specialist - - - - - - - - - - - - For Michelin Netherlands we are looking for a Payroll & HR Officer (m/f/x).Our Office is in ‘s Hertogenbosh and you’ll be part of a HR Benelux team of 5 colleagues. Why join Michelin, you ask yourself? Because the person is at the forefront with us. If you are looking for a company that challenges you as...

  • SAP Business Application Consultant

    4 maanden geleden

    's-Hertogenbosch, Nederland GEA Voltijd

    Responsibilities / Tasks GEA is one of the largest suppliers for the food and beverage processing industry and a wide range of other process industries. Approximately 18,000 employees in more than 50 countries contribute significantly to GEA’s success – come and join them! We offer interesting and challenging tasks, a positive working environment...

  • ANIOS kliniek acute psychiatrie, open en medium care, Rembrandthof specialist

    4 weken geleden

    s-Graveland, Noord-Holland, Nederland GGz Centraal Voltijd

    Zoeken naar een specialistWe zijn op zoek naar een ANIOS kliniek acute psychiatrie, open en medium care specialist die zich kan inzetten voor onze patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen. Als ANIOS kliniek acute psychiatrie, open en medium care specialist werk je samen met een team van ervaren verpleegkundigen en de arts-assistenten van de HIC en...

  • Customer Service Specialist Benelux

    6 maanden geleden

    's Hertogenbosch, Nederland Medela Voltijd

    We are seeking a Customer Service Specialist to join our team based in the area office in s'hertogenbosch. 32 hours per week The Customer Service Specialist is responsible for delivering excellent customer service as per company requirements, ensuring that queries are resolved efficiently, effectively, and within the department’s service level...

  • Global Portfolio Specialist

    6 maanden geleden

    's-Hertogenbosch, Nederland NTT DATA Voltijd

    Global Portfolio Specialist – Global Portfolio & Solution Management (f/m/d) Full or part time Empowering You – to break new ground! As NTT DATA Business Solutions, we are more than just a company. We are a team of innovative and passionate people who specialize in creating value-added SAP solutions and guiding our customers on their...

  • Verpleegkundig Specialist GGZ

    6 maanden geleden

    's-Hertogenbosch, Nederland Reinier van Arkel Voltijd

    Verpleegkundig Specialist GGZ (bipolaire stoornissen) Ben jij die enthousiaste, betrokken verbinder tussen de diverse zorgverleners binnen het behandelteam? Heb jij ervaring met de zorg voor cliënten met bipolaire stoornissen? Dan zijn wij op zoek naar jou! Wat je doet Jij biedt, samen met jouw team van deskundige hulpverleners, de behandeling...

  • KAM Specialist

    3 weken geleden

    's-Heerenberg, Gelderland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Beschrijving:Onze klant, een toonaangevend bedrijf in de energietransitie, zoekt een KAM Specialist voor een unieke rol in de veiligheid van energieproductiefaciliteiten. Als specialist zul je verantwoordelijk zijn voor het waarborgen van veiligheid en compliance in een innovatieve en snelgroeiende sector. Je zult deelnemen aan projecten die de toekomst van...