Junior Medical Officer

4 maanden geleden

Leiden, Nederland XS Innovations Voltijd

As a Junior Medical Officer, you will support the CMO and CSO in the planning, execution, and monitoring of (pre)clinical trials. You will play a key role in transforming the clinical team’s ideas into actionable plans and ensuring they meet Good Clinical Practice (GCP) guidelines and regulatory requirements. This is an exciting opportunity for a detail-oriented and ambitious professional to gain hands-on experience in clinical development and trial management.

**Responsibilities**:

- Protocol Support: Assist the CMO and CSO in drafting, refining, and implementing clinical trial protocols.
- Study Documentation: Help prepare and review essential trial documents, including informed consent forms, case report forms, and data collection tools, ensuring compliance with GCP and other relevant standards.
- Site Coordination: Act as a liaison between the company and clinical trial sites, ensuring that sites follow the study protocol and regulatory guidelines.
- Data Monitoring: Support the collection and review of trial data, ensuring accuracy and completeness according to protocol standards.
- Regulatory Compliance: Assist with the preparation of documentation for Ethics Committees/Institutional Review Boards (IRBs) and regulatory submissions (e.g., FDA, EMA), ensuring timely and accurate submissions.
- Training & Support: Provide guidance and training to trial site personnel on protocol adherence, GCP, and other clinical trial processes.
- Quality Assurance: Help monitor trial activities for compliance with the protocol, identifying deviations, and assisting in implementing corrective actions.
- Logistical Support: Assist in managing trial logistics, such as the shipment of investigational products, documentation management, and coordinating communication between team members.

**Qualifications**:

- Bachelor's degree in Life Sciences, Medicine, or a related field.
- Previous experience (1-2 years) in a clinical research setting is preferred but not mandatory. Exposure to clinical trials, GCP, or regulatory processes is a plus.
- Strong organizational and communication skills.
- Attention to detail and ability to manage multiple tasks simultaneously.
- Ability to interpret scientific and medical ideas and translate them into actionable trial processes.
- Familiarity with medical device regulations and standards, quality management systems (QMS) and document control processes.
- Experience writing and delivering reports and technical summaries for clinical submissions and regulatory agencies.
- Excellent problem-solving skills and attention to detail.
- Effective communication and teamwork abilities.
- Ability to work in a fast-paced startup environment and manage multiple projects simultaneously.
- Fluency in English; additional European languages are a plus.

**What We Offer**:

- **Competitive Compensation**: Enjoy a competitive salary and equity options that reward hard work and dedication.
- **Work-Life Balance**: Benefit from flexible working hours and remote work options to fit your lifestyle.
- **Innovative Projects**: Engage in groundbreaking projects that have a tangible impact on patient lives.
- **Dynamic Environment**: Thrive in a high-energy, fast-paced startup environment where every day brings new challenges and opportunities.
- **Collaborative Culture**: Be part of a supportive and inclusive team that values collaboration and diverse perspectives.
- **Career Advancement**: Access numerous professional growth and development opportunities to enhance your skills and career trajectory.
- **Cutting-Edge Technology**: Work with the latest technology and resources to push the boundaries of medical innovation.
- **Fun and Exciting Atmosphere**: Experience the excitement of working in a pioneering medtech startup where your contributions make a real difference.

Soort dienstverband: Fulltime

Werkschema:

- ma-vr

Ervaring:

- clinical research: 1 jaar (Gewenst)

Werklocatie: Hybride werken in 2312 NV Leiden

  • Chief Medical Information Officer

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland GGZ Rivierduinen Voltijd

    **Welke uitdaging ga je aan?**: **Ben je een gedreven regiebehandelaar met een passie voor digitale vernieuwing in de zorg? Dan hebben wij de perfecte uitdaging voor jou! Wij zijn op zoek naar een Chief Medical Information Officer (CMIO) die een grote rol wil spelen in de digitale ontwikkelingen bij GGZ Rivierduinen.** Digitalisering speelt een cruciale rol...

  • Junior QA Officer

    2 maanden geleden

    Leiden, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Bedrijfsomschrijving:Locatie: regio LeidenDeze organisatie ontwikkelt en produceert kartonverpakkingen. De klanten bevinden zich grotendeels in Europa en Noord-Amerika. Het werk is afwisselend en geen dag is hier hetzelfde. Als Junior QA Officer kom je terecht in functie die uitdaging biedt op het gebied van productie en engineering.Het team bestaat uit 15...

  • Junior QA Officer

    2 maanden geleden

    leiden, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Bedrijfsomschrijving: Locatie: regio Leiden Deze organisatie ontwikkelt en produceert kartonverpakkingen. De klanten bevinden zich grotendeels in Europa en Noord-Amerika. Het werk is afwisselend en geen dag is hier hetzelfde. Als Junior QA Officer kom je terecht in functie die uitdaging biedt op het gebied van productie en engineering. Het team bestaat uit...

  • Qc Officer

    4 maanden geleden

    Leiden, Nederland CAM Bioceramics B.V. Voltijd

    **QC Officer** **40hr** We are looking for an energetic QC Officer who can take ownership of analyses, equipment and reports in a GMP lab in the field of Medical Devices. CAM Bioceramics B.V. is the number one manufacturer of Calcium Phosphate ceramics used for Medical Devices and Excipients. We offer the highest quality and best service to our global...

  • Junior Supply Chain Officer

    7 maanden geleden

    Leiden, Nederland Pharming Group Voltijd

    **About Pharming** Pharming Group N.V. (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including...

  • Customer Service Officer

    3 maanden geleden

    Leiden, Nederland CAM Bioceramics B.V. Voltijd

    **About Us**: **Position Overview**: We are seeking a dedicated and knowledgeable Customer Service Officer to join our team. In this role, you will support our customers by providing expert product information, resolving issues, managing orders, and ensuring compliance with industry regulations. Your contributions will help maintain our commitment to...

  • Quality Control Officer

    2 weken geleden

    Leiden, Nederland Independent Recruiters Voltijd

    Ben jij gepassioneerd om bij te dragen aan een gezondere wereld en wil je werken voor een innovatieve en groeiende organisatie?Wij zoeken een gedreven professional voor de komende 7 maanden, met ervaring in een productieomgeving binnen de voedingsmiddelen- of farmaceutische industrie, en een sterke focus op Quality Assurance en Quality Control.Als Quality...

  • (Junior) Compliance Officer

    2 maanden geleden

    Leiden, Nederland Northpool Voltijd

    **GRASP THE OPPORTUNITY**: As a (Junior) Compliance Officer, you make sure that you are always aware of the latest regulatory updates, and you ensure that your colleagues within Northpool are aware of this too. You provide training for our employees at the trading desk and monitor the trading activities. Northpool is constantly looking for new opportunities,...

  • Customer Service Officer

    7 maanden geleden

    Leiden, Nederland CAM Bioceramics B.V. Voltijd

    _**Our Mission**:_ _To be the trusted partner for reliable and innovative calcium phosphate solutions_ CAM Bioceramics B.V. is the global number one manufacturer of choice for our partners who are looking for the highest quality and best service in the field of Orthobiologic Ceramics. We are working with the leading companies in the Ortho, Dental &...

  • Kwaliteitsmedewerker

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Bij Synsel Techniek zijn wij op zoek naar een Junior QA Officer voor onze organisatie in de regio Leiden.Wij ontwikkelen en produceren kartonverpakkingen met klanten in Europa en Noord-Amerika.Het is een afwisselende functie met veel uitdaging op het gebied van productie en engineering.Onderdeel van ons teamJouw belangrijkste taken zullen zijn:het...

  • Compliance Coordinator and Paralegal

    7 maanden geleden

    Leiden, Nederland Pharming Group Voltijd

    **About Pharming** Pharming Group N.V. (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including...

  • Data Platform Engineering Lead

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland SWIFT Financial Messaging Services Voltijd

    About the RoleWe are seeking an exceptional individual to lead our Data Platform Engineering team at SWIFT in the Netherlands. As a Senior DevOps/SRE expert in our Observability and Analytics Cluster, you will have the opportunity to drive excellence in the management of our data platform.In this role, you will enhance the resilience, recovery time, and...

  • Klinisch chemisch analist

    2 weken geleden

    Leiden, Nederland Science At Work Voltijd

    Ben jij net afgestudeerd (of momenteel hier nog mee bezig) en ben je op zoek naar een leuke, veelzijdige baan op het laboratorium? Dan kan dit wel eens de een mooie tijdelijke functie voor jou zijn. Binnen een gespecialiseerd klinisch chemisch laboratorium ga jij als tijdelijke ondersteuning aan de slag als klinisch chemisch analist. Dit houdt in dat jij...

  • Laborant Klinische Chemie regio Leiden

    1 maand geleden

    Leiden, Nederland Science At Work Voltijd

    Dit is een vacature binnen een groeiend klinisch chemisch laboratorium in de regio van Leiden. Op het laboratorium wordt een breed pakket aan klinisch chemische bepalingen uitgevoerd, waarvan een deel op geautomatiseerde analyzers. Er worden hier analyses uitgevoerd voor eerste- en tweedelijns zorg. Jouw werk heeft dus direct impact op de diagnose en...

  • Manager Clinical QA

    4 maanden geleden

    Leiden, Nederland Pharming Group Voltijd

    **About Pharming** Pharming Group N.V. (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including...

  • Ehss Manager Industrial Hygiene

    2 maanden geleden

    Leiden, Nederland Bristol-Myers Squibb Voltijd

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...