Analytical Review Officer
2 maanden geleden
**Bedrijfsomschrijving**
Eurofins MicroSafe Laboratories in Leiden is een GMP gecertificeerd contractlaboratorium voor de (bio)farmaceutische industrie. Eurofins MicroSafe telt ongeveer 70 medewerkers en is onderdeel van het internationaal opererende Eurofins Scientific. We hebben een professioneel team bestaande uit een mix van jonge en ervaren mensen met verschillende achtergronden en ervaringen.
Eurofins MicroSafe Laboratories biedt unieke testen aan waarmee we de veiligheid, effectiviteit en kwaliteit van een biologisch geneesmiddel kunnen onderzoeken, waaronder cel
- en gentherapieën, vaccines en monoklonale antilichamen. We kunnen bijvoorbeeld aantonen of een geneesmiddel vrij is van microbiële, virale of productieproces gerelateerde contaminaties. Naast het uitvoeren van standaard testen zetten we ook product specifieke testen op in nauwe samenwerking met de klant.
**Vacatureomschrijving**
Wij zijn op zoek naar een nauwkeurige en ervaren Analytical Data Review Officer voor ons GMP-gecertificeerd laboratorium. In deze functie speel je een belangrijke rol bij het waarborgen van de kwaliteit en nauwkeurigheid van analytische resultaten en processen. Je werkt nauw samen met diverse collega’s, waaronder de projectmanagers, lab supervisors en analisten.
Als Analytical Review Officer ben je verantwoordelijk voor:
- Het beoordelen van verschillende soorten analytische resultaten van routinematige testen en studieonderzoeken om te zorgen voor 100% correcte uitvoering volgens de huidige procedures en GMP-regelgeving;
- Goedkeuring en vrijgave van analytische rapporten;
- Beoordelen van data ingevoerd in ons digitale informatiemanagementsysteem (eLIMS);
- Review en vrijgave van interne testen uitgevoerd door het laboratorium, zoals kwalificatie van media gebruikt voor routinematige testen;
- Adviseren van laboratoriumpersoneel bij onverwachte bevindingen en resultaten;
- Actief bijdragen aan de continue verbetering van werkprocessen, inclusief de kwaliteit van documentatie.
**Functie-eisen**
- Een afgeronde HBO opleiding in Microbiologie, Life Sciences of een vergelijkbare richting;
- Ervaring binnen een GMP-omgeving is een vereiste;
- Uitstekende aandacht voor detail en sterk analytisch vermogen;
- Goede communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk;
- Ervaring met eLIMS of vergelijkbare systemen is een pré;
- Ervaring in het reviewen van analytische data en rapporten is gewenst, bij voorkeur voor microbiologische technieken zoals Steriliteit, Bioburden, Endotoxine en Mycoplasma detectie.
**Aanvullende informatie** MicroSafe en Eurofins: volop mogelijkheden**
Je werkt bij Eurofins MicroSafe (onderdeel van Eurofins PROXY Laboratories B.V.) op het Bio Science Park in Leiden. We hebben een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan. We bieden een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team met ruimte voor eigen ideeën en inbreng. Eurofins MicroSafe biedt verder:
- Een goed salaris;
- Flexibele werktijden;
- 25 vakantiedagen (met de mogelijkheid tot bijkopen van 7 extra vakantiedagen);
- Reiskostenvergoeding. Reis je met het openbaar voer? Dan worden je reiskosten volledig vergoed;
- Deelname aan pensioenregeling met 50% bijdrage door Eurofins;
- Maandelijks bouw je een keuzebudget saldo op van 8,25% van je bruto salaris. Dit bestaat onder andere uit vakantiegeld en een eindejaarsuitkering. Je kunt dit bedrag uit laten betalen, maar je kunt er bijvoorbeeld ook extra vrije dagen voor kopen. Jij kiest wat bij jou past;
- Korting op de aanvullende zorgverzekering;
- Een fiets
- en/of fitnessregeling ter bevordering van de vitaliteit;
- Vakinhoudelijke trainingen en mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
- Trainingsmogelijkheden via het online learning platform Good Habitz.
Als je werkt bij Eurofins MicroSafe ondervind je de voordelen van Eurofins als moederbedrijf. Onze ambitieuze groeiplannen bieden mogelijkheden voor de organisatie, maar ook voor onze werknemers:
- Volop groeimogelijkheden;
- Een groot klantportfolio zorgt voor veel diversiteit in je werk.
**Meer over Eurofins Scientific**
Eurofins Scientific is een internationaal beursgenoteerd life sciences bedrijf dat haar klanten voorziet van hoogwaardig laboratoriumonderzoek en advies. Eurofins is wereldwijd marktleider op het gebied van bio-analytische testen voor levensmiddelen, water, milieu, cosmetica, farmaceutische producten en contract research voor agro science. Daarnaast is Eurofins één van de grootste aanbieders ter wereld in testing en laboratorium services in genomics, forensics, CDMO, advanced material sciences, medicijnontwikkeling en clinical studies. Eurofins gebruikt daarvoor haar portfolio van ruim 200.000 unieke analysemethoden en een ongekend hoog kennisniveau en expertise.
Eurofins bestaat wereldwijd uit circa 62.000 medewerkers, verdeeld over 900 hyper moderne laboratoria en is actief in 62 landen met een pro-forma omzet van 6.515€ Mio in 2023. Eurofins kent sterke g
-
Scientific Review Officer
6 maanden geleden
Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd**Company Description** Business Unit Eurofins PROXY is part of the international operating Eurofins Scientific and is a GMP Quality Control laboratory, where analytical chemical testing of raw materials, drug substances and drug products is performed. A large part of this work comprises routine compendial testing. However, for new products, formulations or...
-
Supervisor Analytical Data Review
1 maand geleden
Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing VoltijdVacatureomschrijvingDe Supervisor Analytical Review werkt als meewerkend voorman/vrouw in het Analytical Review team. Dit betekent concreet dat hij/zij de taken binnen de groep coördineert, aanspreekpunt is voor andere afdelingen, en daarnaast zelf ook data review werkzaamheden uitvoert. De Supervisor Analytical Review is de direct leidinggevende van de...
-
Qc Officer
3 maanden geleden
Leiden, Nederland CAM Bioceramics B.V. Voltijd**QC Officer** **40hr** We are looking for an energetic QC Officer who can take ownership of analyses, equipment and reports in a GMP lab in the field of Medical Devices. CAM Bioceramics B.V. is the number one manufacturer of Calcium Phosphate ceramics used for Medical Devices and Excipients. We offer the highest quality and best service to our global...
-
Cqa Officer
7 maanden geleden
Leiden, Nederland Pharming Group Voltijd**About Pharming** Pharming Group N.V. (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including...
-
Analytical Validation Manager
6 maanden geleden
Leiden, Nederland Eurofins VoltijdJob Description Maintaining contacts with customers; Drawing up project plans in consultation with Sales and/or the Manager Project Management; Assist in the preparation of quotations for projects; Translate customer demand into protocol and/or work plan; Overall management of the assigned projects including coordination, planning and...
-
QA Support Officer
2 maanden geleden
Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd**Bedrijfsomschrijving** Eurofins MicroSafe Laboratories in Leiden is een GMP gecertificeerd contractlaboratorium voor de (bio)farmaceutische industrie. Eurofins MicroSafe telt ongeveer 70 medewerkers en is onderdeel van het internationaal opererende Eurofins Scientific. We hebben een professioneel team bestaande uit een mix van jonge en ervaren mensen met...
-
Biosafety Officer
2 maanden geleden
Leiden, Nederland Johnson & Johnson VoltijdAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across...
-
QA Support Officer
2 maanden geleden
Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd**Company Description** Eurofins PROXY is part of the internationally operating Eurofins Scientific. We are the largest Dutch GMP Quality Control laboratory for the pharmaceutical industry. Eurofins PROXY specializes in chemical and physical testing for (bio)pharmaceutical raw materials, intermediates and final products, and offers a very diverse package of...
-
Junior Medical Officer
3 maanden geleden
Leiden, Nederland XS Innovations VoltijdAs a Junior Medical Officer, you will support the CMO and CSO in the planning, execution, and monitoring of (pre)clinical trials. You will play a key role in transforming the clinical team’s ideas into actionable plans and ensuring they meet Good Clinical Practice (GCP) guidelines and regulatory requirements. This is an exciting opportunity for a...
-
QA Support Officer
6 maanden geleden
Leiden, Nederland Eurofins VoltijdJob Description The Quality Assurance Support is mainly responsible for the administrative part within the department of QA Systems. The main tasks are the following: Archiving documentation according to GMP regulations; Sending and receiving documentation from the external archive; Electronic archiving of quality documentation in our LIMS system; ...
-
Principal Scientist Biotherapeutics
1 week geleden
Leiden, Nederland Johnson & Johnson VoltijdFor more than 130 years, diversity, equity & inclusion (DEI) has been a part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Rooted in Our Credo, the values of DEI fuel our pursuit to create a healthier, more equitable world. Our diverse workforce and culture of belonging accelerate innovation to solve the world’s...
-
Security Expert
1 week geleden
Leiden, Zuid-Holland, Nederland UL Solutions VoltijdWe are seeking a highly skilled Security Engineer to perform evaluation and testing activities of our IMS customers.Key Responsibilities:Conduct IT product security evaluation work activities based on scheme requirements, such as Common Criteria and common.SECC etc.Perform customer site audit when needed: it requires travelling to customer...
-
Quality Control Analyst
6 maanden geleden
Leiden, Nederland ClinChoice VoltijdAre you interested in working directly for a single sponsor while having the security and additional career opportunities that working for a global CRO can bring? Our team says it's the best of both worlds. ClinChoice, is searching for a Quality Control Analyst to join one of our partner companies, a large pharmaceutical company leader in the field of...
-
Principal Scientist Biologics Ad
1 week geleden
Leiden, Nederland Johnson & Johnson VoltijdFor more than 130 years, diversity, equity & inclusion (DEI) has been a part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Rooted in Our Credo, the values of DEI fuel our pursuit to create a healthier, more equitable world. Our diverse workforce and culture of belonging accelerate innovation to solve the world’s...
-
Statistical Programmer/statistician
2 weken geleden
Leiden, Nederland Centre for Human Drug Research VoltijdDo you enjoy statistical analysis, programming, and making an impact on advancing healthcare? We are seeking a talented and motivated Statistical Programmer/Statistician to join our dynamic and supportive team. If you have a strong background in statistical programming, a keen eye for detail, and a desire to contribute to world changing projects, we want to...
-
CMVS Coordinator
7 maanden geleden
Leiden, Nederland Eurofins VoltijdJob Description The CMVS Coordinator is responsible for initiating and overseeing the operational process of Compendial Method Verification Studies (CMVS) within the Business Unit Raw Material Testing of Eurofins Proxy. This role involves close collaboration with various stakeholders in the end-to-end CMVS process, including the Small Molecule Drug...
-
Director of Manufacturing, Control
2 maanden geleden
Leiden, Nederland Pharming Group Voltijd**About Pharming Group N.V.** Pharming Group N.V. (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines,...
-
Laboratory Service Coordinator
3 maanden geleden
Leiden, Nederland CBRE Voltijd**Laboratory Service Coordinator** **Job ID** - 187199**Posted** - 07-Oct-2024**Service line** - GWS Segment**Role type** - Full-time**Areas of Interest** Administrative, Engineering/Maintenance, Facilities Management **Location(s)** Leiden '- Zuid-Holland - Netherlands For our Johnson&Johnson account in Leiden we are looking for a new Senior Laboratory...
-
Security Analyst
6 maanden geleden
Leiden, Nederland UL Solutions VoltijdAs a Security Analyst, you will perform evaluation and testing activities of our customers. This includes using test automation tools, analyzing and validating test results and reporting to the customers. The Security Analyst participates in evaluating the security of IT products, such as network devices, encryption software, mobile devices, payment...
-
Financial Control and Development Leader
5 dagen geleden
Leiden, Nederland IKEA Voltijd**Job ID**: 268277 **Date posted**: 16/12/2024 **Who you are** At IKEA, you’re welcome no matter where you come from, what you believe, and what you look like. We don’t even care how you have furnished your home. We’re interested in you simply because you’re you. Our different views, backgrounds, and personalities make us better understand our...